NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS
El NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/1992 con el número de registro:
58447.
Contiene 1 principio activo: NICARDIPINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 990879 | NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS | Nicardipino Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/12/1992 | | 5.14 |
| 742874 | NICARDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS | Nicardipino Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/12/1992 | | 10.19 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos
Nicardipino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grav e o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Nicardipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados derivados de la dihidropiridina.
Nicardipino es un vasodilatador potente que disminuy e las resistencias periféricas totales y reduce la presión arterial y se utiliza para:
- tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve,
- prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral o sus secuelas, - prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.
2. ANTES DE TOMAR NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS
No tome Nicardipino ratiopharm:
• si es alérgico (hipersensible) a nicardipino, a otro s medicamentos del mismo grupo o a cualquiera de los demás componentes de Nicardipino ratiopharm,
• si ha sufrido hemorragias cerebrales recientes,
• si sufre hipertensión endocraneal,
• si sufre estenosis aórtica avanzada,
• si está embarazada o mientras esté dando el pecho.
Tenga especial cuidado con Nicardipino ratiopharm:
• si padece una alteración hepática y/o renal. Es co nveniente suspender el tratamiento si, durante el mismo, aparecen alteraciones de los parámetros de la función hepática o renal, • si aparece dolor isquémico (angina de pecho) dentro de los 30 minutos siguientes de la toma del medicamento, debe interrumpirse el tratamiento,
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• cuando nicardipino se utiliza para sustituir un tratamiento con β-bloqueantes (otro grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertesión), éstos no se interrumpirán de forma brusca.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Nicardipino no debe administrarse junto con otros va sodilatadores para evitar suma de efectos. Se tendrá precaución en la administración junto a otros medicamentos hipotensores.
Ciertos medicamentos, como cimetidina pueden increm entar los niveles plasmáticos de nicardipino, por lo que los pacientes que reciben simultáneamente estos dos fármacos de ben ser cuidadosamente monitorizados.
La administración simultánea de nicardipino y digox ina no está indicada, ya que se puede producir un incremento en los efectos de digoxina.
Nicardipino incrementa las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, por tanto, deberá monitorizarse las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y consecuentemente reducir la dosis de esta última.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Nicardipino está contraindicado durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Nicardipino está contraindicado durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Nicardipino puede, variando la inte nsidad según el individuo, limit ar la capacidad para conducir automóviles o utilizar máquinas, sobretodo al inicio del tratamiento. Por tanto, es conveniente que no se realicen tareas que requieran especial atención (conduc ir automóviles, manejar maquinaria peligrosa, etc) hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Nicardipino ratiopharm 20 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Nicardipino ratiopharm.
Este medicamento no contiene gluten.
3. CÓMO TOMAR NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Nicardipino ratiopharm indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis se ajustará individualmente para cada paciente según la respuesta terapéutica obtenida.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Hipertensión arterial
La dosis inicial es de 20 mg tres veces al día que se puede aumentar a 30 mg tres veces al día. Antes de incrementar la dosis, deben transcurrir al menos tres días con la dosis inicial para poder alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.
Las dosis efectivas oscilan entre 20 mg y 40 mg tres veces al día.
Si se considera necesario, nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o β-bloqueantes.
Isquemia por infarto cerebral
La dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al día.
Prevención del deterioro neurológico ocasiona do por vasoespasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea
Se recomienda una dosis inicial de 120 mg diarios ( 40 mg tres veces al día). Posteriormente la dosis puede reducirse hasta 20 mg tres veces al día.
Poblaciones especiales
Ancianos
Se debe administrar con precaución.
Se recomienda iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta la dosis puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.
Pacientes con insuficiencia renal
Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg, tres veces al día, ajustando posteriormente la dosificación según la respuesta obtenida.
Pacientes con insuficiencia hepática
Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg, dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.
Si toma más Nicardipino ratiopharm 20 mg del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
En caso de sobredosis se ha observado una reducci ón excesiva de la presión arterial (hipotensión sistémica grave) y taquicardia refleja. También pue den producirse alteraciones de la función hepática y necrosis hepática focal.
El tratamiento consiste en vigilar las funciones car diacas y respiratorias, colocando al paciente en forma tal que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará también la presión arterial. La administración intravenosa de gluconato cálcico puede ayudar a eliminar los ef ectos del bloqueo del calcio. En caso de disminución excesiva de la presión arterial, se recomienda la administración de vasopresores (como levarterenol).
Si olvidó tomar Nicardipino ratiopharm 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que todos los medicamentos, Nicardipino ra tiopharm puede tener efec tos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las siguientes definiciones son utilizadas en la descripción de los efectos adversos:
Poco frecuentes Al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes Raros Al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: vértigo, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes: palpitaciones.
Trastornos vasculares
Poco frecuentes: hipotensión, edema de miembros inferiores.
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: nauseas, dolor epigástrico, estreñimiento, diarrea, salivación frecuente.
Trastornos hepatobiliares
Raros: elevaciones pasajeras de los parámetros de la función hepática (SGOT, SGPT, fosfatasa alcalina, bilirrubina sérica).
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: micción frecuente.
Raros: elevaciones pasajeras de los parámetros de la función renal (BUN, creatinina sérica).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Poco frecuentes: astenia, sofocación, debilidad.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NICARDIPINO RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
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Composición de Nicardipino ratiopharm 20 mg
- El principio activo es nicardipino. Cada comp rimido contiene 20 mg de nicardipino (como hidrocloruro).
- Los demás componentes (excipientes) son: lactos a monohidrato, almidón de maíz (sin gluten), polivinil pirrolidona y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos son de color amarillo, redondos, biconvexos y ranurados por una cara.
Nicardipino ratiopharm 20 mg comprimidos está di sponible en envases que contienen 30 y 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos 16-D
28036 - Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)
C/ Solana, 26
28850 - Torrejón de Ardoz (España)
Este prospecto ha sido aprobado en ENERO 2010 ratiopharm
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