NERVOBION CAPSULAS DURAS
El NERVOBION CAPSULAS DURAS es un medicamento fabricado por
Merck S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1966 con el número de registro:
43061.
Contiene 3 principios activos: PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA NITRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 955161 | NERVOBION CAPSULAS DURAS | Piridoxina Hidrocloruro, Cianocobalamina, Tiamina Nitrato |
Comercializado
| 01/05/1966 | | 3.53 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Nervobión cápsulas duras
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nervobión cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nervobión cápsulas
3. Cómo tomar Nervobión cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nervobión cápsulas
6. Información adicional
1. QUÉ ES NERVOBION CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nervobión cápsulas es una asociación de las v itaminas hidrosolubles del grupo B: tiamina (vitamina B 1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B 12), que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
Está indicado en adultos y pacientes mayores de 14 años, en:
Estados de deficiencia de las vitaminas B1, B6 y B12, que podrían manifestarse en casos de dolor de espalda, en convalecencias o con dieta insuficiente.
2. ANTES DE TOMAR NERVOBION CÁPSULAS
No tome Nervobión cápsulas
- si es alérgico (hipersensible) a los pr incipios activos, a las cobalaminas (ej. hidroxocobalamina), al cobalto o a cualquiera de los demás componentes del medicamento - si está en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) - si padece la enfermedad de Leber (enfermeda d hereditaria que provoca pérdida de visión) o ambliopía tabáquica (disminución de la agudeza visual, que se puede producir en personas que abusan del tabaco), porque podrían agravarse.
Por las elevadas dosis que contiene:
- si padece enfermedades del riñón o del hígado
- si está embarazada o en período de lactancia
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911043061/2010005880/PH_PR_000_000.pdf
- Niños menores de 14 años.
Tenga especial cuidado con Nervobión cápsulas
- No debe tomar una dosis más alta que la re comendada o durante un período de tiempo mayor que el recomendado. Cuando se administran de fo rma continuada grandes dosis de piridoxina (vitamina B 6) se pueden producir efectos adversos de tipo neurológicos (dolor de cabeza, sensación de hormigueo, etc.).
- Si sufre alguna enfermedad de la sangre, como alguna anemia, el médi co debe comprobar su causa antes de tomar vitamina B 12.
- Si tiene predisposición a padecer gota debe tener precaución porque podría producirse esta enfermedad, por el contenido de vitamina B 12.
- Si padece afecciones tales como uremia (acumu lación de urea en la sangre), infecciones, deficiencia de hierro o de ácido fólico, o está en tratamiento con medicamentos que tienen un efecto supresor sobre la médula ósea (ej. cl oranfenicol), el efecto de la vitamina B 12 puede disminuir.
- Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de 200 mg de piridoxina.
- Debido a que la piridoxina puede producir fotosensibilidad, debe tener precaución con el sol o evitar exponerse a él.
- Si hubiese padecido con anterioridad una alergia a la vitamina B 1 al contacto con su piel (dermatitis de contacto) por motivos profesionale s, podría sufrir una recaída al tomar este medicamento.
- Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. En algunas determinaciones de urobilinógeno, teofilina y ácido úrico se podrían producir falsos resultados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Nervobión cápsulas puede interaccionar con los siguientes medicamentos: - Levodopa (medicamento para el tratamiento del Parkinson): podría disminuir su efecto. - Fenobarbital, fenitoína (medicamentos para la epilepsia).
- Amiodarona (para el corazón).
- Altretamina (para el tratamiento del cáncer).
- Medicamentos bloqueantes neuromusculares (utilizados en anestesia, para cirugía). - Varios medicamentos pueden interferir con la piridoxina (vitamina B 6) y pueden reducir los niveles de esta vitamina, entre ellos: isoniazida , cicloserina y etionamida (antibióticos para curar la tuberculosis), penici lamina (para enfermedades reumáticas), hidralazina (para la tensión arterial), inmunosupresores como cort icosteroides o ciclosporina y azatioprina (utilizados en el transplante de órganos), ciclofosfamida (para el cáncer). - Varios medicamentos pueden disminuir la ab sorción de cianocobalamina (vitamina B 12) o reducir su efecto, como por ejemplo: ácido ascórbico (vitamina C) en grandes dosis,
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911043061/2010005880/PH_PR_000_000.pdf
antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina (par a el tratamiento de la gota), antagonistas H2 (medicamentos contra la ac idez o úlcera de estómago, como ranitidina, cimetidina, etc.), ácido aminosa licílico (para enfermedades inte stinales), omeprazol (para la úlcera de estómago), medicamentos para la ep ilepsia, metformina (para la diabetes), cloranfenicol (antibiótico) o radiaciones de cobalto.
- Los anticonceptivos orales pueden reduc ir los niveles tant o de vitamina B6 como de vitamina B 12.
Toma de Nervobión cápsulas con los alimentos y bebidas
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Por las dosis de vitamina B que contiene este medicamento, bastante mayores que las recomendadas durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado durante estos periodos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia en una pequeña proporción de pacientes, los cuales no deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
3. CÓMO TOMAR NERVOBION CÁPSULAS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras dis tintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos y pacientes mayores de 14 años
Se recomienda tomar 1 cápsula al día. En determin ados casos el médico puede indicar la toma de 2 cápsulas al día.
Vía oral.
Las cápsulas se deben tomar con la ayuda de agua.
En general, el tratamiento no debe superar dos semanas aunque su médico podría recomendar la administración durante más de 15 días, pero en este caso la dosis máxima es de 1 cápsula al día. Si los síntomas no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Estos pacientes no deben tomar Nervobión cápsulas.
Uso en niños
Los niños menores de 14 años no deben tomar este medicamento.
Si toma más Nervobión cápsulas del que debiera
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Si ha tomado más Nervobión cápsulas de lo que debe (grandes dosis) podría padecer síntomas como: molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas y vómitos) y dolor de cabeza. También podría aparecer sensibilización a la luz del sol con lesiones en la piel, somnolencia, dificultad respiratoria, entre otros efectos, dependiendo de la dosis. En raras ocasiones, podría aparecer una reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
En los niños, la ingestión accidenta l de dosis muy altas de vitamina B 6 puede producir además sedación profunda, debilidad y dificultad respiratoria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Nervobión cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Nervobi ón cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de los efectos adversos que pue den producirse se ba sa en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas), poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas), raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) y muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas).
Con poca frecuencia pueden aparecer: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia, parestesias (sensación de hormigueo en brazos y pierna s) o alteraciones sensitivas (en el tacto) y erupción cutánea (enrojecimiento). También se ha n descrito reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a las vitaminas B1, B6 y B12.
Otros efectos adversos que se han notificado, con frecuencia no conocida exactamente, son: molestias digestivas, diarrea, pérdida de apetito, fotosensibilidad con lesi ones en la piel como ampollas; muy ocasionalmente reducción en el nú mero de plaquetas (trombocitopenia); mareo, inquietud, ocasionalmente insomnio ; trastorno con reducción de la sensibilidad y hormigueos, andares inestables, adormecimiento de pies o manos, que generalmente disminuyen al interrumpirse el tratamiento; un síndrome de abstinencia a piridoxina más probable a dosis elevadas, afectación de la memoria con dosis elevadas; cambios en el color de la orina, hinchazón e irritación en los ojos; ocasionalmente reacción anafiláctica con picor, hinchazón, dificultad respiratoria, etc.; algún caso de afección con nódulos y pus en la cara y el cuello.
Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911043061/2010005880/PH_PR_000_000.pdf
5. CONSERVACIÓN DE NERVOBION CÁPSULAS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Nervobión cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farm acia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Nervobión cápsulas duras
- Los principios activos son: Tiamina nitrato (vitamina B1), Piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) y Cianocobalamina (vitamina B 12). Cada cápsula contiene 100 mg de tiamina nitrato, 100 mg de piridoxina hidrocloruro y 1.000 microgramos de cianocobalamina. - Los demás componentes son: manitol y talco; los componentes de la cápsula son gelatina, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro negro (E-172), tinta de impresión blanca.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de cápsulas duras de color gris, alargadas. Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Merck, S.L.
C/ María de Molina, 40
28006 Madrid
Responsable de la fabricación
Merck, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en junio/2011.
La información detallada y actualizada de este me dicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911043061/2010005880/PH_PR_000_000.pdf