NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


El NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es un medicamento fabricado por Dr. Willmar Schwabe Gmbh Andco., y autorizado por la AEMPS el 01/09/1999 con el número de registro: 62721.

Contiene 2 principios activos: MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO.


Ficha

Laboratorio Dr. Willmar Schwabe Gmbh Andco.
Principio Activo ()
Codigo ATC N05CX
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
814129NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOSMelissa Officinalis Extracto Seco, Valeriana Extracto Seco Comercializado 01/09/1999



Prospecto



Nervikán comprimidos recubiertos
Extracto de Valeriana officinalis
Extracto de Melissa officinalils


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.
- Si considera que algunos de los efectos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Nervikán y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nervikán
3. Cómo tomar Nervikán
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nervikán
6. Información adicional

1. QUÉ ES Nervikán Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Nervikán pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes del sistema nervioso central.

Este medicamento está indicado en el tratamiento sintom ático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para dormirse de origen nervioso.

2. ANTES DE TOMAR Nervikán:

No tome Nervikán en los siguientes casos:
Si usted es alérgico a la raíz de Valeriana officinalis (Valeriana), a las hojas de Melissa officinalis (Melisa) o a cualquiera de los componentes del medicamento.

Tenga especial cuidado con Nervikán, ya que:
No administrar más de 14 días seguidos, sin consultar al médico.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas, consulte a su médico.

Nervikán no debe utilizarse en niños menores de 12 años debido a que no existe suficiente información en el tratamiento para este grupo de edad.


Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Debido a su actividad, es posible que este medicam ento pueda reforzar los efectos de otros medicamentos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.


Toma de Nervikán con alimentos y bebidas
Este medicamento no debe tomarse con bebidas al cohólicas ya que el alcohol puede potenciar su efecto sedante.

Embarazo y lactancia
Como precaución general, y debido a que no se dis pone de datos sobre su utilización durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo , consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción
Este medicamento puede producir sueño. No condu zca nunca maquinaria si siente que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Uso en niños
No administrar en niños menores de 12 años sin consultar al médico.


Información importante sobre algunos de los componentes de Nervikán:
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir molestias de est ómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.


3. CÓMO TOMAR Nervikán:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años:
Nerviosismo: 1 comprimido 3 veces al día
Inductor del sueño: 2 comprimidos 30 – 60 minutos antes de acostarse. Si fuera necesario 1 comprimido más por la tarde.

Ancianos:
Igual que los adultos.

Si estima que la acción de Nervikán es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin m asticar y con abundante agua, preferenteme nte después de las comidas.


Si usted toma más Nervikán del que debiera:
En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Nervikán:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Nervikán puede tener efectos adversos.

De Nervikán, a dosis y periodo de tratamiento recome ndados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante, el uso cróni co de preparados que contienen Valeriana officinalis (Valeriana), puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.

En raras ocasiones puede aparecer somnolencia, que se considera efecto adverso cuando se utilice para el nerviosismo.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Nervikán:

Almacenar en lugar seco y por debajo de 30° C.
No utilizar Nervikán después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA Nervikán FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nervikán:
Cada comprimido contiene:
como Principio Activo:
160 mg de extracto seco, obtenido con et anol al 70% v/v, de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana) equivalente a 480 – 960 mg de raíz seca de Valeriana, y
80 mg de extracto seco, obtenido con etanol al 36% v/v, de hojas de Melissa officinalis (Melisa), equivalente a 320 – 480 mg de hojas secas de Melisa.

Los otros componentes son: sacarosa, dióxido de silicio de alta dispersión, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, ácido esteárico, vainillina, sacarina sódica, simeticona, metil celulosa, ácido sórbico, colorantes: dióxido de titanio (E-171), Indigotina (E-132) con sal de aluminio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimidos de color azul. Nervikán se presenta en estuches de cartón conteniendo 50 com primidos en blisters de PVC/PVDC y aluminio.

Titular y Responsable de la fabricación:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Willmar-Schwabe-Strae 4
76227 Karlsruhe / Alemania


Representante local:
Laboratorios DHU Ibérica, S.A.
Pol. Francolí, parcela 3,
Naves 1 y 2.
43006 Tarragona

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2010.