NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS


El NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Bial Industrial Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 09/06/2008 con el número de registro: 69850.

Contiene 3 principios activos: FOLICO ACIDO, YODO, CIANOCOBALAMINA.


Ficha

Laboratorio Bial Industrial Farmaceutica, S.A.
Principio Activo ()
Codigo ATC H03CA
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
661051NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOSFolico Acido, Yodo, Cianocobalamina Comercializado 09/06/20085.84



Prospecto




PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NATIMED 300/400/2 microgramos Comprimidos
Yodo, Acido Fólico, Vitamina B 12

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es NATIMED y para qué se utiliza
2. Antes de tomar NATIMED
3. Cómo tomar NATIMED
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NATIMED
6. Información adicional
1. QUÉ ES NATIMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NATIMED se presenta en forma de comprimidos en envases con 28 comprimidos. Los comprimidos de NATIMED son redondos y de color amarillo.
NATIMED es un medicamento que pertenece al grupo de los suplementos de vitaminas y minerales.

NATIMED está indicado en la prevención de estad os carenciales de yodo, ácido fólico y vitamina B 12 (Cianocobalamina), en mujeres en edad fér til que hayan planificado un embarazo, durante un mes antes de la concepción y tres meses después de la misma, como profilaxis de deficiencias del desarrollo del sistema nervioso central (defectos del tubo neural y desarrollo del cerebro).
2. ANTES DE TOMAR NATIMED

No tome NATIMED:

- Si usted es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de NATIMED.
-
Especialmente relacionado con Yoduro Potásico.
o Si usted presenta bronquitis aguda
o Si usted tiene hipertiroidismo manifiesto o hipertiroidismo latente si la dosis es superior a 150 microgramos / día.

Tenga especial cuidado con NATIMED :

- El tratamiento con NATIMED a pacientes epilépticas debe hacerse bajo estricta supervisión médica.
- Debido a que este medicamento contiene yoduro potásico y que algunas personas son especialmente sensibles al yodo, el tratamiento debe iniciarse con precaución. - Los yoduros pueden afectar a la glándula tiroidea, por lo que la administración de estos preparados puede interferir con los análisis de la función tiroidea. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- No deben utilizarse desinfectantes yodados para la desinfección del neonato ni de la madre gestante.

Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedad es, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este medicamento:
- Pacientes con vasculitis hipocomplementémica, boc io, tiroides autoinmune presentan riesgo de padecer efectos secundarios como consecuencia de la administración de yodo. - Se debe tener especial precaución al iniciar el tratamiento en pacientes con enfermedad renal, hiperpotasemia, bocio o tuberculosis activa.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interferir con NATIMED; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con al guno de ellos o esperar al menos 3 horas entre la administración de ambos.
Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

- Antiulcerosos (medicamentos para la acidez gástrica)
- Cloranfenicol (antibiótico)
- Fenitoína: medicamentos para las convulsiones
- Antagonistas del ácido fólico (Metotrexato)
- Fluorouracilo
- Diuréticos ahorradores de potasio
- Sales de litio
- Fármacos antitiroides
- Otras posibles interacciones: Antiepilépticos, estrógenos, uso prolongado de corticosteroides, combinación trimetoprim / sulfametoxazol y abuso de alcohol.

Interacción con pruebas de diagnóstico:

Si le van a realizar alguna pr ueba diagnóstica (incluidos los análisis de sangre, orina …) comunique al médico que está tomando NATIMED ya que puede alterar los resultados.

Toma de NATIMED con los alimentos y bebidas:

No se conocen interacciones de NATIMED con ningún alimento ni bebida.

Embarazo y Lactancia

NATIMED está indicado en la prevención de de ficiencias de yodo, ácido fólico y vitamina B 12 antes y durante el embarazo, ya que NATIMED contie ne estos tres principios activos en las dosis recomendadas para el embarazo. La administración a mujeres embarazadas de vitamina B 12, ácido fólico y yoduro de potasio en dosis superiores a la s dosis recomendadas diarias debe hacerse bajo control médico y evaluando la relación beneficio-riesgo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

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Conducción y uso de máquinas:

No se han observado efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de NATIMED:

NATIMED contiene 65,78 mg de manitol por comprimido, el cual puede producir un efecto laxante.

3. CÓMO TOMAR NATIMED

Siga exactamente las instrucciones de administ ración de NATIMED indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas

La dosis diaria recomendada de NATIMED es de 1 comprimido, preferentemente antes de las comidas.

Si usted toma más NATIMED del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o contacte con el Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20. La intoxicación deliberada o accidental es poco probab le. La administración de dosis altas (rango de miligramos) o durante largos períodos de tiempo puede provocar un cuadro de yodismo, caracterizado por sabor metálico, quemazón en boca y garganta, sensi bilidad dolorosa en dientes y encías, aumento de salivación, irritación de la mucosa nasal, estornudos e irritación ocular con hinchazón; molestias de las glándulas parótida y submaxilares (glándulas situadas por debajo del maxilar inferior). La faringe, laringe y amígdalas pueden también inflamarse.
Los signos y síntomas del yodismo suelen desaparec er espontáneamente después de unos días de haber discontinuado el tratamiento.

En zonas seborreicas pueden aparecer erupciones (sarpullidos) moderadas, raramente erupciones (sarpullidos) graves.

La irritación gástrica es común siempre que se ingieran dosis muy altas y puede producirse diarrea, a veces sanguinolenta.

El uso de grandes dosis de yoduro potásico o duran te largos periodos de tiempo puede producir hiperplasia (aumento) de la glándula tiroides, bocio o hipotiroidismo grave.


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Si olvidó tomar NATIMED:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (24 horas).

Si interrumpe el tratamiento con NATIMED

Su médico determinará la duración del tratamiento con NATIMED; no lo suspenda ni lo prolongue.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, NATIMED puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen:
Trastornos gastrointestinales:
Náuseas, vómitos, distensión abdominal (tripa hinchada) y flatulencia (gases), diarrea pasajera, sabor metálico y aumento de salivación

Trastornos endocrinos:
Bocio (aumento del tamaño de la glándula tiroides)
Hipertiroidismo (niveles de hormonas tiroideas muy altos) e Hipotiroidismo (niveles de hormonas tiroideas muy bajos)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Púrpura trombocitopénica trombótica (trastorno de la sangre caracterizado por bajo número de plaquetas y de glóbulos rojos)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Urticaria (erupción en forma de ronchas y picor), erupciones cutáneas, eritemas (enrojecimiento inflamatorio de la piel) y angioedema (desarrollo de grandes ronchas especialmente alrededor de los ojos, labios y garganta), picor

Trastornos vasculares:
Vasculitis (hipersensibilidad al medicamento que conlleva inflamación y daño a los vasos sanguíneos de la piel)
Periarteritis fatal (enfermedad vascular en la cual las arterias pequeñas y medianas resultan inflamadas y dañadas)

Trastornos del sistema inmunológico
Edema (hinchazón) incluidos edema facial y de glotis

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Reacciones de hipersensibilidad (alergias)
Signos y síntomas semejantes a la enfermedad del suero: fiebre, artralgias (dolor de las articulaciones), crecimiento de los ganglios linfáticos y eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos)

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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5 CONSERVACIÓN DE NATIMED

Mantenga NATIMED fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar NATIMED después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicame ntos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de NATIMED

- Los principios activos son: Yoduro potásico, 393 microgramos (equivalente a 300 microgramos de yodo); Ácido fólico, 400 microgramos; Cianocobalamina (Vitamina B 12), 2 microgramos.
- Los demás componentes son: Manitol, celulosa mi crocristalina, almidón glicolato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y maltodextrina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos redondos de color amarillo.

Cada estuche contiene 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización
BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
48170 Zamudio (Vizcaya), España

Responsable de la fabricación
Omicron Pharma S.r.l.
Via Raoul Follereau, 25
24027 Nembro (Bergamo)
ITALIA

Bial-Portela & Cª, S.A.
Avenida de Siderurgia Nacional
S. Mameda do Coronado
CP: 4745-457 Portugal

Este prospecto ha sido aprobado en junio 2008

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