NASONEX 50 microgramos SUSPENSIN PARA PULVERIZACIN NASAL
El NASONEX 50 microgramos SUSPENSIN PARA PULVERIZACIN NASAL es un medicamento fabricado por
Merck Sharp And Dohme De España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1998 con el número de registro:
61905.
Contiene 1 principio activo: MOMETASONA FUROATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 663526 | NASONEX 50 microgramos SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL | Mometasona Furoato |
Comercializado
| 01/05/1998 | | 16.03 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NASONEX
50 microgramos suspensión para pulverización nasal Furoato de mometasona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dá rselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto :
1. Qué es Nasonex y para qué se utiliza
2. Antes de usar Nasonex
3. Cómo usar Nasonex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nasonex
6. Información adicional
1. QUÉ ES NASONEX
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿Qué es Nasonex?
Nasonex
pulverizador nasal contiene furoato de mometasona, un medicamento de un grupo de medicamentos llamados corticoides. El furoato de mometa sona no debe confundirse con los esteroides “anabolizantes” usados de forma indebida por algunos atletas y administrados en comprimidos o en inyección. Cuando se pulverizan cantidades muy pequeñas de furoato de mometasona en la nariz, puede ayudar a aliviar la inflamación, los estornudos, el picor y el taponamiento o el goteo nasal.
¿Para qué se utiliza Nasonex?
Nasonex se emplea en adultos y niños de más de 6 años de edad para tratar los síntomas de la fiebre del heno (también llamada rinitis alérgica estacional) y rinitis perenne.
En adultos de más de 18 años de edad, Nasonex se utiliza también para el tratamiento de pólipos nasales.
¿Qué es la fiebre del heno y la rinitis perenne?
La fiebre del heno, que se presenta en ciertas épocas del año, es una r eacción alérgica causada por respirar polen de árboles, hierbas, malezas y también esporas de mohos y hongos. La rinitis perenne se presenta durante todo el año y los síntomas pueden ser causados por una sensibilidad a una variedad de cosas incluyendo los ácaros del polvo, pelo del animal (o epitelio), plumas y ciertos alimentos. Estas alergias producen goteo nasal y estornudos y causan inflamación de la mucosa nasal, provocando una sensación de taponamiento nasal. Nasonex reduce la inflamación e irritación de su nariz y también alivia los estornudos, el picor y el taponamiento o el goteo nasal.
¿Qué son los pólipos nasales?
Los pólipos nasales son unas pequeñas formaciones en la mucosa de la nariz y generalmente afectan a ambas fosas nasales. El síntoma principal es la sensación de taponamiento nasal que puede afectar a la respiración a través de la nariz. También se puede producir goteo nasal, sensación de cosquilleo en la garganta y pérdida de gusto y de olfato. Nasonex reduce la inflamación en la nariz, haciendo que los pólipos se reduzcan gradualmente.
2. ANTES DE USAR NASONEX
No use Nasonex
- si es alérgico (hipersensible) a fuorato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de Nasonex.
- si presenta infección nasal. Debe esperar hasta que la infección desaparezca antes de comenzar a utilizar el pulverizador nasal.
- si ha sido sometido a una intervención o lesión reciente en la nariz. Debe esperar hasta la cicatrización del proceso antes de comenzar a utilizar el pulveriza dor nasal.
Tenga especial cuidado con Nasonex
- si tiene o ha tenido alguna vez tuberculosis
- si tiene infección ocular por herpes simple (virus)
- si tiene cualquier otro tipo de infección
- si está tomando otros corticosteroides, por vía oral o mediante inyección - si tiene fibrosis quística
Mientras utilice Nasonex, evite el contacto con cualquiera que tenga sarampión o varicela. Si entra en contacto con alguien que padece de alguna de estas enfermedades debe comentá rselo a su médico.
Uso de otros medicamentos
Si está tomando otros corticosteroides para la alergia, por vía oral o mediante inyección, su médico puede aconsejarle que deje de tomarlos cuando empiece a usar Nasonex. Al discontinuar los corticosteroides por vía oral o en inyección algunas personas pueden presentar algunos efectos adversos, como dolor muscular o de las articulaciones, debilidad muscular y depresión. Si esto ocurre debe informar a su médico que le indicará si debe continuar utilizando su pulverizador nasal. También puede que desarrolle otras alergias, tales como ojos llorosos y con picor, o piel con ronchas rojas. Si desarrolla alguno de estos efectos y le preocupa, debe visitar al médico.
Embarazo y lactancia
No debe usar Nasonex si está embarazada a menos que se lo indique su médico. Indique a su médico si está embarazada antes de comenzar a utilizar el pulverizador nasal. No debe dar el pecho cuando esté utilizando el pulverizador nasal a menos que se lo indique su médico.
3. CÓMO USAR NASONEX
Utilice siempre Nasonex exactamente como le ha indicado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. No use dosis mayores ni utilice el pulverizador más a menudo o durante más tiempo de lo que su médico le ha dicho.
- Fiebre del heno y rinitis perenne
Adultos y niños de más de 12 años de edad
La dosis habitual es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día para adultos (incluidos los ancianos) y niños de más de 12 años de edad .
- Una vez que se ha alcanzado el control de los síntomas, es posible que su médico le recomiende administrarse una sola pulverización en cada orificio nasal una vez al día. - Si no comienza a sentirse mejor, debe consultar al médico y puede que le indique aumentar la dosis a la dosis máxima diaria de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
Una vez que sus síntomas estén controlados su médico puede aconsejarle que reduzca la dosis a dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
Niños de edad comprendida entre 6 y 11 años
La dosis habitual es de una pulverización en cada orificio nasal una vez al día.
El uso a largo plazo de esteroides nasales a dosis altas puede causar un enlentecimiento del crecimiento en niños. Su médico puede controlar la altura de su hijo cada cierto tiempo durante el tratamiento y reducir la dosis si se observa algún efecto.
Si presenta fiebre del heno muy intensa, su médico puede aconsejarle que comience a utilizar Nasonex de dos a cuatro semanas antes de empezar la estación polínica, ya que esto le ayudará a prevenir los síntomas de la fiebre del heno antes de que ocurran. Su médico puede recomendarle que utilice otros tratamientos con Nasonex , particularmente si sus ojos están irritados o le pican. Al final de la estación polínica sus síntomas de la fiebre del heno deben haber mejorado y el tratamiento puede entonces no ser necesario.
- Pólipos nasales
La dosis usual inicial para adultos de más de 18 años de edad es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
- Si después de 5 a 6 semanas no se controlan los síntomas, la dosis puede incrementarse a dos pulverizaciones en cada orificio nasal dos veces al día. Una vez que se ha alcanzado el control de los síntomas, es posible que su médico le reduzca la dosis.
- Si no se observa mejoría de los síntomas después de 5 -6 semanas administrándose dos veces al día, debe consultar con su médico para considerar tratamientos alternativos a Nasonex.
Preparación del pulverización nasal para su uso
Nasonex pulverizador nasal tiene un tapón que protege la boquilla y la ma ntiene limpia. Recuerde quitarlo antes de utilizar el pulverizador y volverlo a poner después de usarlo.
Si va a utilizar el pulverizador por primera vez necesita “cebar” el frasco pulsando el pulverizador 10 veces hasta que se produzca una fina pulverización :
1. Primero agite bien el frasco.
2. Ponga los dedos índice y corazón a ambos lados de la boquilla y el pulgar debajo de la boquilla. No perfore el pulverizador nasal.
3. No apunte con la boquilla hacia usted y después presione la bomba del pulverizad or.
Si no ha usado su pulverizador nasal durante 14 días o más, necesita “cebar” de nuevo el frasco pulsando el pulverizador 2 veces hasta que se produzca una fina pulverización.
A la dosis normal de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día durante el tratamiento de fiebre del heno y rinitis perenne, este medicamento proporciona dosis suficientes para 35 días.
Cómo utilizar su pulverizador nasal
1. Agite con cuidado el frasco y quite el tapón (Figura 1)
2. Suénese suavemente la nariz
3. Tape un orificio nasal y ponga la boquilla en el otro orificio según se indica (Figura 2) Incline ligeramente su cabeza hacia abajo, manteniendo el frasco en vertical. 4. Empiece a inspirar suave o lentamente por la nariz y mientras está inspirando pulverice el fino pulverizado en la nariz presionando UNA VEZ con los dedos.
5. Espire a través de la boca. Repita el paso 4 para inhalar un segundo pulverizado en el mismo orificio nasal.
6. Quite la boquilla de este orificio nasal y espire por la boca.
7. Repita los pasos 3 a 6 en el otro orificio nasal (Figura 3) .
Después de utilizar el pulverizador, limpie la boquilla cuidadosamente con un pañuelo limpio o pañuelo de papel y ponga el tapón.
Limpieza de su pulverizador nasal
Es importante que limpie regularmente su pulverizador nasal, de lo contrario puede que no funcione adecuadamente. Quite el tapón y tire con cuidado de la boquilla . Lave la boquilla y el tapón con agua templada y luego aclare con agua corriente. No trate de desatascar el aplicador nasal mediante la inserción de una aguja u otro objeto puntiagudo ya que podría dañar el aplicador de forma que no se reciba la dosis correcta de medicamento. Póngalo a secar en un lugar cálido. Presione la boquilla sobre el frasco y coloque el tapón. El pulverizador necesitará ser cebado de nuevo con 2 pulverizaciones cuando se use por primera vez después de la limpieza.
Si usa más Nasonex del que debiera
Si accidentalmente usa más del que debiera coménteselo a su médico .
Si utiliza esteroides durante un periodo de tiempo largo o en grandes cantidades puede, raramente, afectar a alguna de sus hormonas. En niños esto puede afectar al crecimiento y desarrollo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Teléfono: 91 562 04 20
Si olvidó usar Nasonex
Si olvidara usar su pulverizador nasal en el momento adecuado, utilícelo tan pronto como lo recuerde , siguiendo posteriormente con el ritmo normal de administración. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Nasonex
En algunos pacientes Nasonex debe empezar a aliviar los síntomas 12 horas después de la primera dosis; sin embargo, puede que el beneficio completo del tratamiento no se muestre hasta dos días
después. Es muy importante que use su pulverizador nasal regularmente. No interrumpa su tratamiento incluso si se siente mejor a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Nasonex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Raramente, pueden ocurrir reacciones inmediatas de hipersensibilidad (alérgicas) después del uso de este producto. Muy raramente, estas reacciones pueden ser graves. Si respira con pitos o tiene dificultad al respirar, consulte a un médico inmediatamente.
En casos raros, el tratamiento con pulverizadores nasales de corticoides como Nasonex ha producido un aumento de la presión ocular (glaucoma) y/o cataratas, provocando problemas visuales y daño en el tabique nasal que separa los dos orificios nasales. Consulte con su médico si presenta alguno de estos efectos adversos.
Si los pulverizadores nasales de corticoides se utilizan a altas dosis durante largos periodos de tiempo, muy raramente se pueden producir efectos adversos, debido a que el medicamento se asimila por el organismo.
Otros efectos adversos
La mayoría de las personas no tienen ningún problema después de usar el pulverizador nasal. Sin embargo, unas pocas personas después de utilizar Nasonex u otros pulverizadores nasales de corticoides pueden presentar:
- dolor de cabeza
- estornudos
- hemorragia nasal
- dolor en la nariz o en la garganta
muy raramente, pueden presentarse alteraciones del gusto y del olfato.
Niños
El uso a largo plazo de esteroides nasales a dosis altas puede causar un enlentecimiento del crecimiento en niños. En tratamientos a largo plazo de esteroides nasales se recomienda controlar la altura del niño cada cierto tiempo y si se observan cambios, informar a su médico.
Nasonex contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación nasal.
Si considera qu e alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NASONEX
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No conservar el pulverizador nasal a temperatura superior a 25ºC. No congelar. - No utilice Nasonex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- El pulverizador debe utilizarse dentro de los 2 meses desde su primera administración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Nasonex
- El principio activo es furoato de mometasona. Cada pulverización contiene 50 microgramos de furoato de mometasona como monohidrato .
- Los demás componentes son celulosa dispersable ( celulosa microcristalina y carmelosa sódica), glicerol, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, agua purificada.
Aspecto de Nasonex y contenido del envase
Nasonex es una suspensión para pulverización nasal.
Cada frasco contiene 140 pulverizaciones.
Los frascos que contienen 140 pulverizaciones se presentan en envases de 1, 2 ó 3 pulverizadores nasales. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorización Responsable de la fabricación: de comercialización:
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Schering-Plough Labo NV,
Josefa Valcárcel, 38 Heist-op-den Berg,
28027 Madrid Bélgica
Tel.: 91 3210600
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Nasonex aquosum - Nasenspray
Bélgica Nasonex 50 microgrammes par pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale
Dinamarca Nasonex, næsespray, suspension
Finlandia Nasonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
Alemania Nasonex 50µg/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Grecia NASONEX 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό Ρινικό εκνέφωμα, Εναιώρημα Italia Nasonex 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione Luxemburgo Nasonex Spray 50 MCG/1 Dose
Holanda Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
Portugal Nasomet 50 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal. Reino Unido e Nasonex 50 micrograms/actuation Nasal Spray, suspension
Irlanda
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AE MPS) http://www.aemps.gob .es/