NARAMIG 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Contiene 1 principio activo: NARATRIPTAN HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Glaxo, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | NARATRIPTAN (3) |
| Codigo ATC | N02CC02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 664805 | NARAMIG 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Naratriptan Hidrocloruro | Comercializado | 01/07/1998 | ||
| 664797 | NARAMIG 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Naratriptan Hidrocloruro | Comercializado | 01/07/1998 | 31.89 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Naramig 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
Naratriptán
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Naramig y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Naramig
3 Cómo tomar Naramig
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Naramig
6 Información adicional
1 Qué es Naramig y para qué se utiliza
Los comprimidos de Naramig contienen naratriptán (hidrocloruro), que pertenece al grupo de medicamentos denominados triptanes (también conocidos como agonistas del receptor 5-HT1). Los comprimidos de Naramig se utilizan para el tratamiento del dolor de cabeza que aparece en la migraña.
Los síntomas de la migraña pueden deberse a la dilatación temporal de los vasos sanguíneos del cráneo. Se cree que Naramig reduce la dilatación de esos vasos sanguíneos, lo que ayuda a eliminar el dolor de cabeza y aliviar otros síntomas de la migraña, como las náuseas y vómitos y la sensibilidad a la luz y al ruido.
2 Antes de tomar Naramig
No tome Naramig
• Si es alérgico (hipersensible) a naratriptán o a cualquiera de los demás componentes (ver apartado 6).
• Si padece algún problema del corazón, como estrechamiento de las arterias ( cardiopatía isquémica) o dolor en el pecho (angina), o ha tenido previamente un ataque al corazón. • Si tiene problemas circulatorios en las piernas que causan dolores tipo calambres al caminar (enfermedad vascular periférica).
• Si ha tenido un accidente cerebro-vascular o un mini-ictus (también conocido como accidente isquémico transitorio o AIT).
PNARAMIG-15.1 (enero 2012, adaptación RD)
• Si tiene presión arterial elevada. Podría tomar Naramig si tiene hipertensión arterial leve y está siendo tratado.
• Si padece algún problema grave del riñón o hígado.
• Si está tomando otros medicamentos para la migraña, incluyendo aquellos que contienen ergotamina, o medicamentos similares tales como metisergida, o con triptanes o agonistas del receptor 5-HT1.
Si está en alguna de estas situaciones:
→ Comuníqueselo a su médico y no tome Naramig.
Tenga especial cuidado con Naramig
Su médico necesita conocer alguna información antes de que empiece a tomar Naramig.
Si tiene algún factor de riesgo:
• Si es un fumador o está usando terapia sustitutiva de nicotina, y especialmente • En el caso de hombres mayores de 40 años, o
• En el caso de mujeres postmenopáusicas.
En muy raras ocasiones, ha habido personas que han sufrido alteraciones cardiacas graves después de tomar Naramig, aunque no tenían antecedentes de enfermedad cardiaca.
Si está en alguna de las situaciones anteriores, podría tener un mayor riesgo de enfermedad cardiaca. Por ello:
→ Comuníqueselo a su médico para que su función cardiaca sea revisada antes de comenzar el tratamiento con Naramig.
Si es alérgico a los antibióticos denominados sulfonamidas
Si así fuera, podría ser también alérgico a Naramig. Si es alérgico a un antibiótico pero no sabe a cuál: → Comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Naramig.
Si toma Naramig con frecuencia
Tomar Naramig con demasiada frecuencia puede agravarle los dolores de cabeza. → Comunique a su médico si está en esta situación. Podría recomendarle que deje de tomar Naramig.
Si siente dolor o tensión en el pecho después de tomar Naramig
Estos efectos pueden ser intensos pero son generalmente transitorios. Si no desaparecen rápidamente o pasan a ser más graves:
→ Vaya al médico inmediatamente. El apartado 4 de este prospecto tiene más información sobre este efecto adverso.
Si está tomando antidepresivos denominados ISRS (Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) → Comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Naramig.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso las plantas medicinales o los medicamentos adquiridos sin receta.
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Algunos medicamentos no deben tomarse con Naramig y otros pueden causar efectos adversos si se toman conjuntamente con Naramig. Comunique a su médico si está tomando:
• Cualquier triptán o agonista del receptor 5-HT1 usados para el tratamiento de la migraña. No tome Naramig conjuntamente con estos medicamentos. No los tome de nuevo durante al menos 24 horas después de haber tomado Naramig.
• Ergotamina, también utilizado para tratar la migraña, o medicamentos similares, tales como metisergida. No tome Naramig conjuntamente con estos medicamentos. Deje de tomar estos medicamentos al menos 24 horas antes de tomar Naramig y no los tome de nuevo durante al menos 24 horas después de tomar Naramig.
• ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) usados para el tratamiento de la depresión. El uso de Naramig con estos medicamentos puede causar confusión, debilidad y/o falta de coordinación. Comunique a su médico inmediatamente si está en esta situación. • La Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). El uso de plantas medicinales que contengan la Hierba de San Juan mientras esté tomando Naramig, puede aumentar la frecuencia de efectos adversos.
Embarazo y lactancia
• Si está embarazada o pudiera estar embarazada, comuníqueselo a su médico antes de tomar Naramig. Sólo existe información limitada sobre la seguridad de Naramig en el embarazo, aunque por el momento no hay evidencia de un incremento en el riesgo de malformaciones en el nacimiento. Su médico podría recomendarle que no tome Naramig mientras esté embarazada. • No amamante a su hijo durante 24 horas después de tomar Naramig. Deseche cualquier leche materna producida en ese tiempo.
Conducción y uso de máquinas
• Tanto los síntomas de la migraña como el medicamento pueden hacerle sentir somnoliento. Si se ve afectado, no conduzca ni utilice máquinas.
Naramig contiene lactosa
Los comprimidos de Naramig contienen una pequeña cantidad de un azúcar llamado lactosa. Si tiene alguna intolerancia a la lactosa o a otros azúcares:
→ Pregunte a su médico sobre su tratamiento con Naramig.
3 Cómo tomar Naramig
Tome Naramig sólo después de que su migraña haya comenzado
No tome Naramig para prevenir un ataque
Siga exactamente las instrucciones de administración de Naramig indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cuál es la dosis que debe tomar
• La dosis normal para adultos entre 18 y 65 años
es un comprimido de 2,5 mg de Naramig, ingerido entero, con un poco de agua. Naramig no está recomendado en niños menores de 18 años ni en adultos mayores de 65 años.
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Cuándo debe tomar su dosis
• Es mejor tomar Naramig tan pronto como aparezca el dolor de cabeza de la migraña. No obstante, pueden tomarse en cualquier momento durante un ataque.
Si los síntomas comienzan a aparecer de nuevo
• Puede tomar un segundo comprimido de Naramig después de 4 horas, a menos que tenga algún daño en el riñón o el hígado.
• Si tiene alguna alteración en el riñón o en el hígado, no tome más de un comprimido en 24 horas.
• No tomar más de dos comprimidos en 24 horas.
Si con la primera dosis no se ha obtenido alivio
• No tome otro comprimido para ese mismo ataque.
Si Naramig no le proporciona alivio alguno:
→ Pregunte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Naramig del que debiera
• No tome más de 2 comprimidos de Naramig en 24 horas.
Si toma más Naramig del que debe, puede ponerse enfermo. Si ha tomado más de 2 comprimidos en 24 horas:
→ Comuníqueselo a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Naramig puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica: vaya al médico inmediatamente
(afecta hasta 1 persona de cada 1.000)
• Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, sibilancia, inflamación de párpados, cara o labios, colapso.
Si experimenta alguno de estos síntomas después de tomar Naramig:
→ No tome más comprimidos y vaya al médico inmediatamente.
Efectos adversos frecuentes (afectan hasta 1 persona de cada 10)
• Náuseas o vómitos, aunque pueden ser debidos a la propia migraña
• Cansancio, somnolencia o malestar general
• Mareo, sensación de hormigueo, o rubor
Si experimenta alguno de estos efectos adversos:
→ Comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
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Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta 1 persona de cada 100)
• Pesadez, presión, tirantez o dolor en el pecho, garganta u otras partes del cuerpo. Estos efectos pueden ser intensos pero generalmente transitorios.
Si estos efectos adversos continúan o pasan a ser graves, especialmente el dolor en el pecho: → Vaya al médico inmediatamente. En un pequeño número de personas estos síntomas pueden estar causados por un ataque al corazón.
Otros efectos adversos poco frecuentes incluyen:
• Alteraciones visuales (aunque pueden ser debidas a la propia migraña). • Los latidos del corazón pueden ser más rápidos, más lentos o cambiar el ritmo. • Ligero aumento en la presión arterial que puede durar hasta 12 horas después de tomar Naramig.
Si experimenta estos efectos adversos:
→ Comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos raros (afectan hasta 1 persona de cada 1.000)
• Dolor en la parte inferior izquierda del estómago y diarrea sanguinolenta (colitis isquémica) Si experimenta estos efectos adversos:
→ Comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos muy raros (afectan hasta 1 persona de cada 10.000)
• Problemas cardiacos, incluyendo dolor en el pecho (angina) y ataque al corazón. • Mala circulación en brazos y piernas, causando dolor y malestar.
Si experimenta estos efectos adversos:
→ Comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si tiene efectos adversos
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5 Conservación de Naramig
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Naramig después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6 Información adicional
Composición de Naramig El principio activo es naratriptán (2,5 mg), como hidrocloruro. Los demás componentes del núcleo del comprimido son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio. Los demás componentes de la cubierta del comprimido son: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172), indigotina (carmín de índigo (E132)).
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Naramig son verdes, recubiertos con película, con forma de D, grabados con GX CE5 en una cara. Están disponibles en envases tipo blister que contienen 6 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Glaxo, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Responsable de la fabricación GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan Polonia o o
GLAXO WELLCOME OPERATIONSPriory Sreet - Ware, HERTFORDSHIRE
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Naramig Bélgica Naramig Finlandia Naramig Francia Naramig Alemania Naramig Grecia Naramig Luxemburgo Naramig Holanda Naramig Portugal Naramig España Naramig Suecia Naramig Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010 La información detallada y actualizada de este medicam ento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
PNARAMIG-15.1 (enero 2012, adaptación RD)