NAKIOL 200 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

El NAKIOL 200 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE es un medicamento fabricado por Bioresearch España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 03/10/2003 con el número de registro: 60278.

Contiene 1 principio activo: ADEMETIONINA.

Ficha

Laboratorio	Bioresearch España, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	A16AA02
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
692913	NAKIOL 200 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE	Ademetionina	No comercializado	03/10/2003	19/08/2009

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Nakiol ®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para qué se utiliza. 2. Antes de que le administren Nakiol®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable. 3. Cómo le administrarán Nakiol ®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable. 4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Nakiol ®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable.

NAKIOL ®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable Ademetionina


Cada vial de liofilizado contiene 200 mg de ademetionina como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: manitol c.s.
Cada ampolla de disolvente de 5 ml contiene: L-lis ina 300 mg, hidróxido de sodio y agua para inyección c.s.p.

Titular:
BioResearch España, S.A. Avda. de Burgos, 91-28050 Madrid.

Responsable de la fabricación:
Abbott Laboratories, S.A. Josefa Valcárcel, 48 - 28027 Madrid.


1. QUÉ ES NAKIOL ®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NAKIOL ®
200 mg se presenta en forma de polvo y disolv ente para solución inyectable. Cada envase contiene 5 viales de vidrio incoloro con un polvo de color blanco, y 5 ampollas de vidrio incoloro conteniendo 5 ml de un líquido incoloro o ligeramente amarillento que se utiliza como disolvente especial para Nakiol 200 mg.

NAKIOL ®
200 mg se utiliza para:
- El tratamiento de colestasis intrahepática, pr oducida por enfermedades hepáticas (del hígado) o fármacos.
- El tratamiento de la intoxicación por fármaco s que disminuyen el contenido hepático de glutation (por ejemplo paracetamol).
- Contribuir a la mejora de la actividad de otros medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión.

2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN NAKIOL ®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable

No use NAKIOL 200 mg si:

- Usted es alérgico a ademetionina o a cualquiera de los demás componentes de NAKIOL ® 200 mg.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Usted padece una enfermedad conocida como feocromocitoma (es un tumor de la glándula suprarrenal que provoca liberación excesiva de adrenalina y noradrenalina)
- Usted padece estados maníacos o hipomaníacos

Tenga especial cuidado con NAKIOL 200 mg:

La inyección intravenosa de Nakiol 200 mg debe administrarse de forma muy lenta. La dosis máxima en perfusión intravenosa es de 800 mg/día.
La solución debe inyectarse recién constituida.

Embarazo:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda su uso durante el embarazo, except o en el tercer trimestre de la gestación en casos donde la sintomatología colestásica se a importante (coloración amarillenta de la piel, heces claras, orina oscura y picor cutáneo intenso) cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia:

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se ha establecido la seguridad de NAKIOL ®
200 mg durante la lactancia. Si está en periodo de lactancia, no use NAKIOL ®
200 mg sin consultarlo antes con su médico.

Conducción y uso de máquinas:

No se conoce ningún efecto de este medicamento sobre la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Nakiol 200 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente clomipramina (antidepresivo).


3. CÓMO LE ADMINISTRARÁN NAKIOL ®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde que le administren su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Nakiol 200 mg. No suspenda el tratamiento antes.
NAKIOL ®
200 mg se administra mediante inyección intravenosa. El vial debe reconstituirse con la ampolla disolvente y aplicar inmediatamente.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Su médico decidirá qué dosis de NAKIOL ®
200 mg es la más aconsejable para usted y la duración del tratamiento. Siga fielmente las instrucciones de su médico.

Si estima que la acción de NAKIOL ®
200 mg es demasiado fuerte o débil, comuníquelo a su médico o farmacéutico.

Si Usted recibe más NAKIOL®
200 mg del que debiera:

Si Usted ha recibido más NAKIOL ®
200 mg de lo que debe, el médico interrumpirá la administración y aplicará las medidas necesarias.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, NAKIOL ®
200 mg puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos de ademetionina son, en gene ral, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son frecuentemente (1-9%): ansiedad e insomnio.

Si observa cualquier otra reacción adversa, no d escrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE NAKIOL ®
200 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Mantenga NAKIOL ®
200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice NAKIOL ®
200 mg si observa un color marrón amarillento en el vial de liofilizado.
Caducidad
No utilizar NAKIOL 200 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido revisado en Octubre de 2003.


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