MUCOSAN, SOLUCION
El MUCOSAN, SOLUCION es un medicamento fabricado por
Boehringer Ingelheim España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/03/1983 con el número de registro:
56153.
Contiene 1 principio activo: AMBROXOL HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
958108 | MUCOSAN, SOLUCION | Ambroxol Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/03/1983 | 03/05/2012 | 2.53 |
Prospecto
MUCOSAN® solución
Hidrocloruro de ambroxol
COMPOSICION
1 ml de solución contiene:
Hidrocloruro de ambroxol.......................................7,5 mg
Excipientes
Acido cÃtrico monohidrato, fosfato de disodio dihidrato,
cloruro de benzalconio, cloruro de sodio
y agua destilada.....Â…Â…Â…Â…Â…Â…Â…..........................Â…Â…c.s.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase con 1 frasco de 60 ml de solución.
ACTIVIDAD
MucolÃtico-expectorante, fluidifica las secreciones de las vÃas respiratorias.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: Fabricante :
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Italia, S.p.A.
Prat de la Riba, 50 Localita i Prulli
08174 Sant Cugat del Vallès 50066 Reggello - Florencia (Italia) Barcelona
INDICACIONES
Afecciones agudas y crónicas de las vÃas respiratorias que requieran tratamiento secretolÃtico.
CONTRAINDICACIONES
Mucosan ®
no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al ambroxol o a cualquiera de los componentes del preparado.
Mucosan solución está contraindicado en niños menores de 2 años de edad.
PRECAUCIONES
No se han descrito
INTERACCIONES
La administración de ambroxol junto con antibió ticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) eleva la concentración de antibiótico en tejido pulmonar.
ADVERTENCIAS
- Embarazo y lactancia
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
El fármaco pasa a la leche de la madre, pero no es probable que afecte al niño cuando se administra a dosis terapéuticas.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo , consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
- Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
POSOLOGIA
Por vÃa oral.
100 gotas (4 ml), 3 veces al dÃa, al iniciarse el tratamiento, reduciéndose después la dosis a 50 gotas (2 ml), 3 veces al dÃa.
Por vÃa inhalatoria.
Adultos: 1 ó 2 inhalaciones de 2-3 ml de solución al dÃa.
Cuando sólo sea posible una aplicación al dÃa, debe complementarse la terapia con otras formas de administración a fin de conseguir un efecto más uniforme. Puede emplearse cualquier tipo de aparato de inhalación. Si se usa un nebulizador, la solución se diluirá con solución salina fisiológica en relación 1:1. Se recomienda inspirar y espirar normalmente durante el proceso inhalatorio, ya que inspiraciones demasiado profundas pueden dar lugar a tos irritativa. En pacientes especialmente sensibles se aconseja calentar previamente la solución a temperatura corporal. En pacientes con asma bronquial debe utilizarse con anterioridad un broncoespasmolÃtico.
Niños mayores de 5 años: 50 gotas de solución (2 ml), 2 veces al dÃa; 1,2 mg/Kg de peso al dÃa que corresponden a 1- 2 inhalaciones de 2-3 ml de solución al dÃa.
Niños de 2 a 5 años: 25 gotas de solución (1 ml), 3 veces al dÃa; 1,25 mg/Kg de peso al dÃa que corresponden a 1-2 inhalaciones de 2 ml de solución al dÃa.
SOBREDOSIS
No se han comunicado hasta la fecha sÃntomas de sobredosificación.
En caso de producirse, se recomienda instaurar tratamiento sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, c onsultar al Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
Por lo general, Mucosan ®
es bien tolerado. Se han comunicado ligeros trastornos del tracto gastrointestinal superior (principalmente ardor de estómago y digestiones pesadas y, ocasionalmente, náuseas y vómitos). En muy raros casos se han descr ito reacciones alérgicas, aunque algunos de estos pacientes presentaban historial de hipersensibilidad a otras sustancias.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
OTRAS PRESENTACIONES
Mucosan ®
comprimidos 20 comp
Mucosan ®
jarabe 200 ml
Mucosan ®
granulado 20 sobres
Mucosan ®
Retard 30 cápsulas
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
TEXTO REVISADO: Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es