MUCOSAN 60 mg polvo para solución oral
El MUCOSAN 60 mg polvo para solución oral es un medicamento fabricado por
Boehringer Ingelheim España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1991 con el número de registro:
59170.
Contiene 1 principio activo: AMBROXOL HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 880492 | MUCOSAN 60 mg polvo para solución oral | Ambroxol Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/11/1991 | | 4.12 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Mucosan 60 mg polvo para solución oral
Ambroxol hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas.
Contenido del prospecto
1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan
3. Cómo tomar Mucosan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mucosan
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Mucosan y para qué se utiliza
Ambroxol, principio activo de este medicam ento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolÃticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucosan
No tome Mucosan
 Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (ver Mucosan contiene sorbitol).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mucosan.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hÃgado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con este medicamento.
Niños
No está indicado su uso en niños menores de 12 años.
Toma de Mucosan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de Mucosan con alimentos y bebidas
Mucosan se puede tomar con o sin comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, cons ulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales, en relación a la utili zación de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Mucosan especialmente en el primer trimestre del embarazo.
El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Mucosan contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorb itol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Mucosan
Siga exactamente las instrucciones de administ ración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéu tico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 sobre (60 mg de ambroxol hidrocloruro), 2 veces al dÃa (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 120 mg de ambroxol hidrocloruro.
Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la mitad.
Adolescentes mayores de 12 años: 1 sobre (60 mg de hidrocloruro de ambroxol hidrocloruro) al dÃa.
Cómo tomar:
Mucosan se toma por vÃa oral.
El polvo debe disolverse en agua para su administración.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante lÃquido durante el dÃa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas de tratamiento.
Si toma más Mucosan del que debe
Si ha tomado más Mucosan de lo que debe, podrÃa notar náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faring e, sensación de adormecimiento de la boca o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos. En caso de
sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Mucosan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca.
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen, sequedad de boca.
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): exantema, urticaria. - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave, shock causado por una reacción al érgica, reacciones alérgicas, hinchazón de la piel o de las mucosas, picor, sequedad de garganta.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en ese prospecto.
5. Conservación de Mucosan
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Mucosan
ï€ El principio activo es ambroxol hidrocloruro . Cada sobre de polvo contiene 60 mg de ambroxol hidrocloruro.
ï€ Los demás componentes son sacarina de sodio, sorbitol (E 420) y aroma de frambuesa.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mucosan se presenta en cajas de 20 sobres de polvo. Se trata de un polvo de color blanco y con olor a frambuesa.
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès
Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Delpharm Reim
10, Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.