MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL
El MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL es un medicamento fabricado por
Sanofi Aventis, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 13/02/2001 con el número de registro:
63655.
Contiene 1 principio activo: CARBOCISTEINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 686188 | MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL | Carbocisteina |
No comercializado
| 13/02/2001 | 27/04/2012 | |
Prospecto
PROSPECTO
MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL
Carbocisteína
COMPOSICIÓN
Cada sobre de 10 ml contiene:
Carbocisteína (DCI)...........750 mg
Excipientes:
Hidróxido sódico, glicerol (E422), hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, metil-parahidroxibenzoato de Sodio (E219), aroma elixir de ananás (vainillina, ésteres de alcoholes: etílico, propílico, butílico, isoamílico, alílico; ésteres de ácidos: acético, propiónic o, butírico, isovalérico, caproico, cáprico, laúrico; propilenglicol y glicerol), polvo de caramelo (colorante E150) y agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Gel oral. Sobres de 10 ml.
ACTIVIDAD
La carbocisteína es un mucolítico, que disminuye la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: SANOFI AVENTIS S.A.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona
Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Z.I. de la Guérie, 50211 COUTANCES CEDEX
FRANCIA
INDICACIONES
Alivio sintomático del exceso de mucosidad (mocos y flemas) en catarros y resfriado común.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a la carbocisteína o a otros componentes del preparado.
No administrar a niños menores de 12 años.
No administrar en caso de úlcera gastroduodenal.
No administrar en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
PRECAUCIONES
No sobrepasar las dosis recomendadas en el apartado de POSOLOGÍA. En caso de agravación o si los síntomas persisten más de 5 días o se produce fiebre o erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, o expectoración purulenta, consultar al médico.
INTERACCIONES
No administrar MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL con otros preparados que contengan carbocisteína para no sobrepasar la dosis máxima recomendada (2,25 g al día).
No debe administrarse conjuntamen te con medicamentos antitusivos y/o inhibidores de las secreciones bronquiales.
ADVERTENCIAS
Advertencias sobre excipientes.
Este medicamento por contener 90 mg de sodio por s obre (10 ml) puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Este medicamento por contener glicerol como excipi ente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso durante el embarazo y periodo de lactancia.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos duran te el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años.
POSOLOGÍA
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre 3 veces al día.
Dosis máxima: 3 sobres al día.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMININISTRACION DEL PREPARADO
Ingerir directamente el contenido de un sobre o verterlo sobre una cuchara.
Beber un vaso de agua después de cada dosis.
Se debe beber abundante cantidad de agua durante el día.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico ó consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91. 562.04.20) indicando el producto y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden producir alteraciones gastrointestinales: dolor de estómago, náuseas, diarreas y vértigo. Ocasionalmente erupciones cutáneas y dolores de cabeza, en cuyo caso es recomendable reducir la dosis. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
TEXTO REVISADO
Mayo 2000
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE LOS NIÑOS
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División OTC de
SANOFI AVENTIS S.A. Josep Plá, 2
08019 Barcelona
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