MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCION ORAL
El MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCION ORAL es un medicamento fabricado por
Sanofi Aventis, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 13/02/2001 con el número de registro:
63654.
Contiene 1 principio activo: CARBOCISTEINA.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
686170 | MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCION ORAL | Carbocisteina |
No comercializado
| 13/02/2001 | 27/04/2012 | |
Prospecto
PROSPECTO
MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCIÓN ORAL
Carbocisteína
COMPOSICIÓN
Por unidad de dosificación (15 ml):
Carbocisteína (DCI) 750 mg
Excipientes: Hidróxido sódico, glicerol (E422), hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, metil-parahidroxibenzoato de Sodio (E219), elixir aromático (vainillina, ésteres de alcoholes, ésteres de ácidos, propilenglicol y glicerol), polvo de caramelo (colorante E150) y agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución oral. Frasco de 200 ml.
ACTIVIDAD
La carbocisteína es un mucolítico, que disminuye la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: SANOFI AVENTIS S.A.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona
Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Z.I. de la Guérie, 50211 COUTANCES CEDEX
FRANCIA
INDICACIONES
Alivio sintomático del exceso de mucosidad (mocos y flemas) en catarros y resfriado común.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a la carbocisteína o a otros componentes del preparado.
No administrar a niños menores de 12 años.
No administrar en caso de úlcera gastroduodenal.
No administrar en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
PRECAUCIONES
No sobrepasar las dosis recomendadas en el apartado POSOLOGÍA. En caso de agravación, o si los síntomas persisten más de 5 días o se produce fiebre o erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta o expectoración purulenta, consultar al médico.
INTERACCIONES
No administrar MUCORHIMATHIOL 5% SOLUCIÓN ORAL con otros preparados que contengan carbocisteína para no sobrepasar la dosis máxima recomendada (2,25 g al día).
No debe administrarse conjuntamen te con medicamentos antitusivos y/o inhibidores de las secreciones bronquiales.
ADVERTENCIAS
Advertencias sobre excipientes.
Este medicamento por contener 90 mg de sodio por vasito dosificador (15 ml) puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Este medicamento por contener glicerol como excipi ente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso durante el embarazo y periodo de lactancia.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo , consulte con su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años.
POSOLOGÍA
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años:
Tomar 1 vasito dosificador de 15 ml, 3 veces al día.
Dosis máxima: 3 vasitos al día (45 ml).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMININISTRACION DEL PREPARADO
Beber un vaso de agua después de cada dosis.
Se debe beber abundante cantidad de agua durante el día.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91. 562.04.20) indicando el producto y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden producir alteraciones gastrointestinales: dolor de estómago, náuseas, diarreas y vértigo. Ocasionalmente erupciones cutáneas y dolores de ca beza en cuyo caso es recomendable reducir la dosis. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte con su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Una vez abierto el envase no debe utilizarse pasados 15 días.
TEXTO REVISADO
Mayo 2000
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE LOS NIÑOS
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División OTC de
SANOFI AVENTIS S.A.U. Josep Plá, 2
08019 Barcelona
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