Motosol 7,5 mg/ml solución inyectable
El Motosol 7,5 mg/ml solución inyectable es un medicamento fabricado por
Boehringer Ingelheim España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/03/1983 con el número de registro:
56155.
Contiene 1 principio activo: AMBROXOL HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 958124 | Motosol 7,5 mg/ml solución inyectable | Ambroxol Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/03/1983 | | 2.81 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Motosol 7,5 mg/ml solución inyectable
Ambroxol hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos sÃntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Motosol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Motosol
3. Cómo usar Motosol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Motosol
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Motosol y para qué se utiliza
Motosol pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolÃticos-expectorantes.
Motosol se utiliza para tratar afecciones agudas y crónicas de las vÃas respiratorias que requieran disolución y eliminación de mucosidad para adultos y niños a partir de 2 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Motosol
No utilice Motosol
ï€ Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ï€ En niños menores de 2 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Motosol .
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hÃgado, debe comunicárselo a su médico.
En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con este medicamento.
Niños
Motosol está contraindicado en niños menores de 2 años.
Uso de Motosol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, cons ulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales, en relación a la utili zación de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Motosol especialmente en el primer trimestre del embarazo.
El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Motosol contiene sodio
Este medicamento contiene meno s de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar Motosol
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 ampolla (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al dÃa (cada 8-12 horas, según necesidad), lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro respectivamente.
En caso necesario es posible aumentar la dosis aislada a 2 ampollas.
Uso en niños
Niños mayores de 5 años: 1 ampolla (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al dÃa (cada 8-12 horas, según necesidad), lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro respectivamente.
Niños de 2 a 5 años: ½ ampolla (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al dÃa (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro.
Cómo administrar
Motosol debe administrarse por vÃa intravenosa lenta, durante 5 minutos como mÃnimo.
Puede administrarse en gota a gota intravenoso con solución salina fisiológica, solución de glucosa al 5%, solución de levulosa al 5% o solución de Ringer.
Motosol no debe mezclarse con otras soluciones co n las que se obtenga una mezcla final de pH superior a 6,3, ya que, debido al incremento de pH, el ambroxol en forma de base libre puede precipitar (aparición de partÃculas sólidas en el fondo del envase).
En indicaciones respiratorias agudas, si los sÃntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento, debe comunicárselo al médico.
Si usa más Motosol del que debe
Si ha usado más Motosol de lo que debe, podrÃa notar náuseas o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos ad versos. En caso de sobredosis o ingestión
accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad usada. En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.
Si olvidó usar Motosol
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Motosol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas.
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen.
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): exantema, urticaria. - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave, shock causado por una reacción al érgica, reacciones alérgicas, hinchazón de la piel o de las mucosas, picor.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en ese prospecto.
5. Conservación de Motosol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Motosol
ï€ El principio activo es ambroxol hidrocloruro . Cada ampolla contiene 15 mg de ambroxol hidrocloruro.
ï€ Los demás componentes son: ácido cÃtrico, hidrógeno fosfato de sodi o dihidrato, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Motosol se presenta en envases de 10 ampollas de 2 ml de solución inyectable. Se trata de una solución clara e incolora.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.