MOTOSOL 3mg/ml jarabe
El MOTOSOL 3mg/ml jarabe es un medicamento fabricado por
Boehringer Ingelheim España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/11/1984 con el número de registro:
56357.
Contiene 1 principio activo: AMBROXOL HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
696448 | MOTOSOL 3mg/ml jarabe | Ambroxol Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/11/1984 | | |
757252 | MOTOSOL 3mg/ml jarabe | Ambroxol Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/11/1984 | | 2.06 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Motosol 3 mg/ml jarabe
Ambroxol hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas.
Contenido del prospecto
1. Qué es Motosol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motosol
3. Cómo tomar Motosol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Motosol
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Motosol y para qué se utiliza
Ambroxol, principio activo de este medicam ento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolÃticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motosol
No tome Motosol
ï€ Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ï€ En niños menores de 2 años de edad.
ï€ Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (ver Motosol contiene sorbitol).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Motosol.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hÃgado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con este medicamento.
Niños
Motosol está contraindicado en niños menores de 2 años de edad.
En niños de 2 a 6 años se debe consultar al médico.
Toma de Motosol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de Motosol con alimentos y bebidas
Motosol se puede tomar con o sin comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, cons ulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Motosol especialmente en el primer trimestre del embarazo.
El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Motosol contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorb itol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Motosol
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéu tico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 medida de 10 ml, 3 veces al dÃa (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro.
Uso en niños
Niños de 6 a 12 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al dÃa, (cada 8-12 horas, según necesidad), lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 dÃas, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al dÃa cada 12 horas.
Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al dÃa (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 dÃas, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al dÃa cada 12 horas.
Cómo tomar:
Motosol se toma por vÃa oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de medida que se incluye en la caja.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante lÃquido durante el dÃa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no me jora después de 5 dÃas de tratamiento (3 dÃas en niños menores de 6 años).
Si toma más Motosol del que debe
Si ha tomado más Motosol de lo que debe, podrà a notar náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faring e, sensación de adormecimiento de la boca o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Motosol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca.
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen, sequedad de boca.
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): exantema, urticaria. - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave, shock causado por una reacción al érgica, reacciones alérgicas, hinchazón de la piel o de las mucosas, picor, sequedad de garganta.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en ese prospecto.
5. Conservación de Motosol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Motosol
ï€ El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
ï€ Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, sorbitol (E-420), glicerol (E 422), ácido benzoico (E 210), acesulfamo de potasio, aroma de bayas s ilvestres, aroma de vainilla y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Motosol se presenta en frascos de 125 ml o 200 ml de jarabe. Su aspecto es ligeramente viscoso, lÃmpido y prácticamente incoloro. Tiene un olor aromático afrutado.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.
Prospecto: información para el usuario
Motosol 3 mg/ml jarabe
Ambroxol hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas.
Contenido del prospecto
1. Qué es Motosol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motosol
3. Cómo tomar Motosol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Motosol
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Motosol y para qué se utiliza
Ambroxol, principio activo de este medicam ento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolÃticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 dÃas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motosol
No tome Motosol
ï€ Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ï€ En niños menores de 2 años de edad.
ï€ Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (ver Motosol contiene sorbitol).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Motosol.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hÃgado, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente con el médico y como precaución suspenda el tratamiento con este medicamento.
Niños
Motosol está contraindicado en niños menores de 2 años de edad.
En niños de 2 a 6 años se debe consultar al médico.
Toma de Motosol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utili zando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de Motosol con alimentos y bebidas
Motosol se puede tomar con o sin comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, cons ulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo, se deben cumplir las precauciones habituales en relación a la utilización de medicamentos durante el embarazo. No se recomienda el uso de Motosol especialmente en el primer trimestre del embarazo.
El principio activo de este medicamento, ambroxol, puede pasar a la leche materna y aunque no son de esperar efectos nocivos en el lactante, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Motosol contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorb itol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Motosol
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéu tico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 medida de 10 ml, 3 veces al dÃa (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro.
Uso en niños
Niños de 6 a 12 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al dÃa, (cada 8-12 horas, según necesidad), lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 dÃas, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al dÃa cada 12 horas.
Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al dÃa (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 dÃas, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al dÃa cada 12 horas.
Cómo tomar:
Motosol se toma por vÃa oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de medida que se incluye en la caja.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante lÃquido durante el dÃa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no me jora después de 5 dÃas de tratamiento (3 dÃas en niños menores de 6 años).
Si toma más Motosol del que debe
Si ha tomado más Motosol de lo que debe, podrà a notar náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faring e, sensación de adormecimiento de la boca o cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de administración masiva accidental se recomienda tratamiento sintomático.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Motosol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, alteración del sentido del gusto, sensación de adormecimiento de la faringe, sensación de adormecimiento de la boca.
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarrea, indigestión, dolor en el abdomen, sequedad de boca.
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): exantema, urticaria. - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica grave, shock causado por una reacción al érgica, reacciones alérgicas, hinchazón de la piel o de las mucosas, picor, sequedad de garganta.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en ese prospecto.
5. Conservación de Motosol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Motosol
ï€ El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
ï€ Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, sorbitol (E-420), glicerol (E 422), ácido benzoico (E 210), acesulfamo de potasio, aroma de bayas s ilvestres, aroma de vainilla y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Motosol se presenta en frascos de 125 ml o 200 ml de jarabe. Su aspecto es ligeramente viscoso, lÃmpido y prácticamente incoloro. Tiene un olor aromático afrutado.
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès
Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Delpharm Reims, S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux , 51100 Reims Francia
Boehringer Ingelheim España, S.A. Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.