MIRTAZAPINA ACOST 15 mg COMPRIMIDOS EFG
Contiene 1 principio activo: MIRTAZAPINA.
Ficha
| Laboratorio | Acost Comercial Generic-Pharma, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | () |
| Codigo ATC | N06AX |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 652089 | MIRTAZAPINA ACOST 15 mg COMPRIMIDOS EFG | Mirtazapina | No comercializado | 05/09/2005 | 11/02/2009 | |
| 652090 | MIRTAZAPINA ACOST 15 mg COMPRIMIDOS EFG | Mirtazapina | No comercializado | 05/09/2005 | 11/02/2009 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos.
3. Cómo tomar MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos.
MIRTAZAPINA ACOST
15 mg Comprimidos EFG
El principio activo es Mirtazapina.
Los demás componentes (excipientes) son:
- Núcleo: almidón de maíz, dióxido de sílice coloidal, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, y lactosa monohidrato.
- Recubrimiento: amarillo anaranjado S(E 110), dióxi do de titanio (E 171), hidroxipropilmetilcelulosa, óxido de hierro amarillo (E 172), polietilenglicol 8000 y quinoleina amarillo anaranjado (E 104).
Titular:
ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.
C/ Ferraz nº 10, 1º izda.
28008 Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben
ALEMANIA
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos, se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovales y ranurados en una cara.
Mirtazapina es un antidepresivo, que puede administrarse como tratamiento en episodios de depresión mayor.
La posibilidad de una respuesta positiva aumenta si hay síntomas tales como: inhibición psicomotora, alteraciones del sueño (despertar temprano) y pérdida de peso, pérdida del interés, pensamientos suicidas y variaciones del humor (mejor por la noche que por la mañana). Mirtazapina empieza a presentar eficacia en general después de 1-2 semanas de tratamiento.
2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No tome MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos:
- Si es usted alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos:
- Si es usted epiléptico, ya que puede aumentar la frecuencia de los ataques. - Si padece o ha padecido insuficiencia renal o hepática.
- Si padece o ha padecido enfermedades cardíacas como angina de pecho o infarto de miocardio reciente.
- Si es usted hipotenso.
- Si es usted diabético.
- Si padece o ha padecido hipertrofia prostática puede sufrir alteraciones de la micción. - Si padece glaucoma de ángulo agudo con presión intraocular elevada es muy poco probable que aparezcan problemas.
- Si es usted esquizofrénico o padece otras alteracione s psicóticas puede darse un empeoramiento de los síntomas psicóticos.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de l as circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos:
Los comprimidos deben tomarse por vía oral, tragarse sin masticar y si es necesario con algún liquido.
Interacción con alimentos y bebidas:
Mirtazapina puede potenciar la acción depresiva sobre el sistema nervioso central del alcohol; por lo que debe evitar injerir alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Embarazo:
No se conoce aún el riesgo que existe con Mirtazapina en el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia:
No existen datos disponibles sobre la excreción a través de la leche humana. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años):
No se ha determinado la seguridad y eficacia de Mirtazapina en estas edades, por lo que no se recomienda tratar niños y adolescentes con mirtazapina.
Conducción y uso de máquinas:
Mirtazapina puede disminuir la concentración y la alerta. Los pacientes en tratamiento con antidepresivos deben evitar realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren un estado de alerta y concentración, como conducir un vehículo a motor o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de MIRTAZAPINA 15 mg comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E 110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se recomienda tomar mirtazapina junto con:
- Antiepilépticos del tipo de la carbamacepina, ya que disminuye la acción de la mirtazapina. - Antiulcerosos como la cimetidina, ya que aumenta la actividad de la mirtazapina. - Puede potenciar los efectos de las benzodiazepinas, por lo que se deben tomar precauciones cuando se prescriben junto con mirtazapina.
- Mirtazapina no debe administrarse simultáneamente con inhibidores de la MAO o en las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento con estos agentes.
3. COMO TOMAR MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
En adultos y ancianos mirtazapina comprimidos se administrará en una dosis única (1 comprimido) por la noche. Es recomendable continuar el tratamiento hasta que ya no presente síntomas durante 4-6 meses.
Si usted toma más dosis de MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos de la que debiera: Si Usted ha tomado más cantidad de MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos de lo que debiera o ha ingerido accidentalmente el contenido del e nvase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxi cológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de la sobredosis por mirtazapina son: depresión del sistema nervioso central con desorientación y sedación prolongada, junto con taquicardia e hiper o hipoténsión leves.
Si olvidó tomar MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSO
Como todos los medicamentos, MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
- Frecuentemente (1-10%):
o Trastornos metabólicos: aumento de apetito y aumento de peso.
o Trastornos del sistema nervioso: somnolencia/sedación, mareo y cefalea (dolor de cabeza)
o Trastornos generales: edema con aumento de peso.
- Raramente (0.01-0.1%)
o Trastornos vasculares: hipotensión (disminución de la tensión arterial) o Trastornos del sistema nervioso: convulsiones, temblores y parestesia. o Trastornos hematológicos: depresión aguda de la médula ósea.
o Trastornos de la piel: exantema.
o Trastornos hepatobiliares: aumento en las actividades de las transaminasas sericas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Mantenga MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar MIRTAZAPINA ACOST 15 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
MIRTAZAPINA ACOST 30 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado: Septiembre 2005
ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios