METFORMINA ADLER-APOTHEKE 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El METFORMINA ADLER-APOTHEKE 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Adler-Apotheke, Dirk Seybert,
y autorizado por la AEMPS el 02/10/2012 con el número de registro:
76578.
Contiene 1 principio activo: METFORMINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 693581 | METFORMINA ADLER-APOTHEKE 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Metformina Hidrocloruro |
No comercializado
| 02/10/2012 | | |
| 605965 | METFORMINA ADLER-APOTHEKE 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Metformina Hidrocloruro |
No comercializado
| 02/10/2012 | | |
Prospecto
Metformina Adler -Apotheke 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hidrocloruro de metformina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Metformina Adler -Apotheke y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Metformina Adler -Apotheke
3. Cómo tomar Metformina Adler -Apotheke
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metformina Adler -Apotheke
6. Información adicional
Qué es Metformina Adler -Apotheke
Metformina Adler -Apotheke contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza l a glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración alta de glucosa en la sangre.
Metformina Adler -Apotheke ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar Metformina Adler -Apotheke durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina Adler -Apotheke se asocia a un mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo.
Para qué se utiliza Metformina Adler -Apotheke
Metformina Adler -Apotheke se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de t ipo 2 (también llamada “diabetes no insulinodependiente”) cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes para controlar sus niveles de glucosa en la sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar M etformina Adler-Apotheke solo o junto a otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos tomados por vía oral o insulina).
Los niños de 10 años y mayores, y los adolescentes pueden tomar Metformina Adler -Apotheke solo o acompañado de insulina.
2. ANTES DE TOMAR METFORMINA Adler-Apotheke
No tome Metformina Adler -Apotheke
• Si es alérgico (hipersensible) a la metformina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver “Composición de Metformina Adler -Apotheke” en sección 6). • Si tiene problemas de riñón o hígado.
• Si padece diabetes no controlada, por ejemplo con hiperglucemia grave o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el cual unas sustancias llamadas “cuerpos cetónicos” se acumulan en la sangre y puede provocar un precoma diabético. Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia u olor inusual a frutas en el aliento. • Si ha perdido demasiada agua de su organismo (deshidratación), por ejemplo a causa de una diarrea
de larga duración o intensa, o si ha vomitado varias veces seguidas. La deshidratación puede desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver “Tenga especial cuidado con Metformina Adler -Apotheke”).
• Si sufre una infección grave, por ejemplo, una infección que afecte a sus pulmones, a los bronquios o los riñones. Las infecciones graves pueden desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver “Tenga especial cuidado con Metformina Adler -Apotheke”).
• Si recibe tratamiento para la insuficiencia cardíaca o si ha sufrido recientemente un infarto, si tiene problemas graves con la circulación (tal como shock) o si tiene dificultades para respirar. Esto puede dar lugar a un a falta de oxigenación en los tejidos, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver “Tenga especial cuidado con Metformina Adler -Apotheke”). • Si bebe mucho alcohol.
• Si está dando el pecho.
Si alguna de las circunstancias anterior es es aplicable a usted, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Asegúrese de consultar a su médico si:
• Necesita una exploración como una radiografía o un escáner que suponga la inyección en sangre de
medios de contraste que cont engan yodo.
• Necesita una intervención quirúrgica mayor.
Debe dejar de tomar Metformina Adler -Apotheke durante un determinado período, antes y después de la exploración o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico.
Tenga especial cuidado con Metformina Adler -Apotheke
Metformina Adler -Apotheke puede causar una complicación muy rara pero grave, llamada acidosis láctica, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación general de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Deje de tomar Metformina Adler -Apotheke inmediatamente y póngase en contacto de inmediato con un médico o con el hospital más cercano. Metformina A dler-Apotheke por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la sangre demasiado baja). Sin embargo, si usted toma Metformina Adler -Apotheke junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como las sulfonilureas, la insulina o las glinidas), existe un riesgo de hipoglucemia. Si usted presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia de los latidos cardíacos, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar.
Uso de otros medicamentos
Si necesita una inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo, por ejemplo, para exploraciones como radiografías o un escáne r, debe dejar de tomar Metformina Adler -Apotheke durante un tiempo determinado, antes y después de la exploración (consulte “Asegúrese de consultar a su médico si”, más arriba).
Informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos y Metfor mina Adler-Apotheke al mismo tiempo.
Puede necesitar análisis de glucosa en sangre más frecuentes o su médico puede ajustar la dosis de Metformina Adler-Apotheke:
• Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (usados para tratar una variedad d e enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos, como la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca).
• Diuréticos (usados para eliminar agua del organismo al producir más orina). • Agonistas beta -2, como salbutamol o terbutalina (usados para t ratar el asma). • Corticosteroides (usados para tratar varias afecciones, como la inflamación intensa de la piel o el asma).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Metformina Adler -Apotheke con los alimentos y bebidas
No beba alcohol cuando tome este medicamento. El alcohol puede aumentar el riesgo de acidosis láctica, especialmente si usted sufre problemas de hígado o si está desnutrido. Esto también se aplica a los medicamentos que contienen alcohol.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, necesita insulina para tratar la diabetes que padece. Informe a su médico si está embarazada, si cree que pueda estarlo o si planea estarlo, para que pueda cam biar su tratamiento.
No tome este medicamento si está dando el pecho o si planea darle el pecho a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Metformina Adler -Apotheke por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración demasiado baja de glucosa en la sangre). Esto significa que no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, tenga especial cuidado si toma Metformina Adler -Apotheke junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que puedan causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, glinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos sínt omas.
3. CÓMO TOMAR Metformina Adler -Apotheke
Siga exactamente las instrucciones de administración de Metformina Adler -Apotheke indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Metformina Adler -Apotheke no puede reemplazar los beneficios de un estilo de vida sano. Continúe siguiendo cualquier consejo acerca de la dieta que su médico le haya dado y practique ejercicio con regularidad.
Dosis habitual
Los niños de 10 años o mayores y los adolescentes comienzan generalmente con 50 0 mg u 850 mg de
Metformina Adler -Apotheke una vez al día. La dosis diaria máxima es de 2000 mg divididos en 2 ó 3 tomas. El tratamiento de niños entre 10 y 12 años está sólo recomendado bajo consejo específico de su médico, ya que la experiencia clínica e n este grupo de pacientes es limitada.
Los adultos comienzan generalmente con 500 mg u 850 mg de Metformina Adler -Apotheke, dos o tres veces al día. La dosis diaria máxima es de 3000 mg divididos en tres tomas. Si utiliza también insulina, su médico le ind icará cómo comenzar a tomar Metformina Adler -Apotheke.
Monitorización
• Su médico adaptará su dosis de Metformina Adler -Apotheke a sus niveles de concentración de glucosa en la sangre.
Asegúrese de hablar regularmente con su médico. Esto es particularment e importante para niños, adolescentes, o si es una persona de edad avanzada.
• Su médico también comprobará, por lo menos una vez al año, cómo funcionan sus riñones. Puede necesitar revisiones más frecuentes si es una persona de edad avanzada o si sus riño nes no funcionan normalmente.
Cómo tomar Metformina Adler -Apotheke
Tome Metformina Adler -Apotheke con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten a su digestión. No muerda ni mastique los comprimidos. Trague cada comprimido con un vaso de agua.
• Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (en el desayuno).
• Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena). • Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al med iodía (almuerzo) y por la noche
(cena).
Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de Metformina Adler -Apotheke es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Metformina Adler -Apotheke del que debiera
Si usted ha tomado más Metformina Adler -Apotheke del que debiera, puede acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación de malestar con cansancio intenso y dificultad para resp irar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar tratamiento inmediato en el hospital, ya que la acidosis láctica puede llevar al coma. Póngase en contacto inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano. En caso de sobredosis o ingestión accide ntal, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 e indicar la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Metformina Adler -Apotheke
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora normal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Metformina Adler -Apotheke puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los s ufran. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (que afecta a más de 1 persona de cada 10):
• Problemas digestivos, como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y pérdida del apetito. Estos efe ctos adversos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento con Metformina Adler-Apotheke. Ayuda repartir las dosis durante el día y si toma Metformina Adler -Apotheke durante o inmediatamente después de una comida. Si los síntomas continúan, deje de tomar Metformina Adler -Apotheke y consulte a su médico.
Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas): • Cambios en el sentido del gusto.
Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas): • Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, sobre todo si sus riñones no funcionan
adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal) con retortijones, una sensación general de malestar con ca nsancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted deje de tomar Metformina Adler -Apotheke inmediatamente y póngase en contacto de inmediato con su médico.
• Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o una erupc ión con picor (urticaria).
• Concentración baja de vitamina B12 en la sangre.
La frecuencia de los siguientes efectos adversos no se conoce:
• Anomalías de las pruebas de función hepática o hepatitis (inflamación del hígado; esto puede causar cansancio, pérdida del apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos). Si esto le ocurre a usted, deje de tomar este medicamento .
Niños y adolescentes
Los datos limitados en niños y adolescentes mostraron que los efect os adversos fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico .
5. CONSERVACIÓN DE METFORMINA Adler-Apotheke
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Si un niño es tratado con Metformina Adler-Apotheke, se aconseja a los padres y cuidadores que supervisen cómo se utiliza este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Metformina Adler -Apotheke después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar po r los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita . De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Metformina Adler -Apotheke 1000 mg comprimidos recubiertos con
película
• El principio activo es hidrocloruro de metformina. Cada comprimido recubierto contiene 1000 mg de hidrocloruro de metformina, correspondiente a 780 mg de metformina base. • Los demás componentes son povidona K 25, estearato de magnesio, Kollicoat IR (que contiene poli(etano-1,2-diol-graft-etenol) y trazas de sílice coloidal anhidra), talco y dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Metformina Adler -Apotheke 1000 mg comprimidos recubiertos con película y contenido del envase
Aspecto del producto y contenido del envase
Metformina Adler -Apotheke 1000 mg son comprimidos blancos, oblongos con una ranura en una cara y otra más profunda para el fraccionamiento en la otra.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Metformina Adler -Apotheke 1000 mg se presenta en envases de 50 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercializac ión
Adler-Apotheke
Friedrichstraße 40
65135 Wiesbaden
Alemania
Responsable de la fabricación
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Metformina Adler -Apotheke 1000 mg comprimidos recubiertos con película Francia, Alemania, Portugal, Reino Unido: Mekoll 1000 mg
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2011