METAMIZOL TARBIS 575 MG CAPSULAS DURAS EFG


El METAMIZOL TARBIS 575 MG CAPSULAS DURAS EFG es un medicamento fabricado por Tarbis Farma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 22/02/2013 con el número de registro: 77195.

Contiene 1 principio activo: METAMIZOL MAGNESICO.


Ficha

Laboratorio Tarbis Farma, S.L.
Principio Activo ()
Codigo ATC N02BB
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
696996METAMIZOL TARBIS 575 MG CAPSULAS DURAS EFGMetamizol Magnesico No comercializado 22/02/2013
696995METAMIZOL TARBIS 575 MG CAPSULAS DURAS EFGMetamizol Magnesico No comercializado 22/02/2013



Prospecto



PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Metamizol Tarbis 575 mg cápsulas duras EFG
Metamizol magnésico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas - Este aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Metamizol Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metamizol Tarbis
3. Cómo tomar Metamizol Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Metamizol Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES METAMIZOL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Metamizol pertenece al grupo de medicamentos denominados: Otros Analgésicos y
antipiréticos.

Metamizol Gadur se utiliza para el tratamie nto del dol or agudo post-operatorio o post-traumático, dolor de tipo cólico y dolor de orig en tumoral. También se utiliza en los casos de fiebre alta que no responda a otros antitérmicos.


2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR METAMIZOL TARBIS


No tome Metamizol Tarbis

- si es alérgico al principio activo o a otro similar (derivados pirazolónicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- médico no le ha recetado este medicamento. si su
- si ha reacci onado con una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis) tras utilizar estas sustancias.
- si ha padecido síntom as de asma, rinitis o urticaria (manchas rojizas o habones en la piel que pueden producir picor) d espués de la administración de ácido acetilsalicílico, paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos, ya que puede existir sensibilidad cruzada. - si padece porfiria aguda intermitente (un trastorno de uno de los componentes de la sangre). - si padece deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.
- si ha sufrido alteraciones de la médula ósea; por ejemplo, después de recibir quimioterapia o si ha tenido enfermedades en la sangre.
- los niños menores de 15 años no deben tomar Metamizol Tarbis.


Advertencias y precauciones

- si tiene algún signo o síntom a sugestivo de anafilaxis/choque anafiláctico como mareo, dificultad para respirar, rinitis, hinchazón de la cara (edema angioneurótico), descenso de la presión arterial, manchas rojizas en la piel de aparición súbita. En estos casos, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico inmediatamente.
- si tiene fiebre alta, escalofríos, dol or de ga rganta, inflamación en boca, nariz o garganta, lesiones en mucosa oral o genital que podrían indicar un descenso del número de glóbulos blancos en la sangre (agranulocitosis). En est os casos, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico inmediatamente.
- si ha tenido una reacción alérgica al metamizol, no debe volver a tomar un medicamento que lo contenga.
- si padece síndrom e de asma por analgésicos, asma bronquial, urticaria crónica o bien si usted tiene intolerancia a co lorantes y/o conservantes o al alcohol, ya que el riesgo de posibles reacciones alérgicas graves es mayor.
- si tiene problemas de tensión ar terial baja (por debajo de 100 mmHg) o bien si tiene fiebre alta ya que el riesgo de una caída brusca de la tensión es mayor.
- si tiene la función renal o hepática disminuida.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este Metamizol Tarbis.
Toma de Metamizol Tarbis con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

La administración de Metamizol Tarbis junto c on ciclosporina, puede reducir los niveles en sangre de la ciclosporina y por lo tanto estos niveles se deben medir con regularidad.
Toma de Metamizol Tarbis con alimentos, bebidas y alcohol

La administración junto con alcohol, pueden poten ciar los efectos tanto del alcohol como del fármaco.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse em barazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Se recomienda no administrar Metamizol Tarbis durante el primer y último trimestre del embarazo. En el segundo trimestre sólo se utilizar á una vez el médico ha ya valorado el balance beneficio/riesgo.

Lactancia
Los metabolitos del metamizol son excretados en la leche materna, por lo que se debe evitar la lactancia durante las 48 horas después de su administración.


Conducción y uso de máquinas

Aunque no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción, a las dosis más altas, dentro de las recomendadas, debe tenerse en cuenta que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas, conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol.


3. CÓMO TOMAR METAMIZOL TARBIS

Siga exacta mente las instrucciones de administ ración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Este medicamento debe administrarse por vía oral.

Adultos y adolescentes mayores de 15 años:

La dosis recomendada es de una cápsula tres o cuatro veces por día.
Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar, con ayuda de un poco de líquido. De treinta a sesenta minutos después de la administración puede esperarse un claro efecto terapéutico.

Uso en niños:

Los niños menores de 15 años no deben tomar este medicamento.

Insuficiencia renal o hepática:

En pacientes con la función renal y hepática disminuida como pacientes de edad avanzada y con estado general debilitado, debe evitarse la administración de dosis elevadas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Metamizol Tarbis.

Si toma más Metamizol Tarbis del que debe

Podrían aparecer náuseas, vómitos, dolor abdominal , deterioro de la función r enal, y en muy raras ocasiones vértigo, somnolencia, coma, convulsiones y descenso de la presión arterial.
Después de la administración de dosis muy altas de metamizol, puede producirse una coloración roja de la orina, la cual desaparece al suspender el tratamiento.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, cons ulte a su médico o farmacéut ico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Información para el médico:

No se conoce ningún antídoto específico. Tras la sobredosis por administración oral es posible realizar un la vado gástrico y forzar el vómito . Se pueden considerar una diuresis forzada o diálisis, ya que el metamizol es dializable.


En caso de reacciones de hipersensibilidad grav es, deben aplicarse además, otras medidas de urgencia habituales como poner el paciente de costado, mantener las vías respiratorias libres de obstrucción o administrar oxígeno. Las medidas farmacológicas de urgencia incluyen la administración de adrenalina, fluidoterapia y glucocorticoides.

Se aconseja una cuidadosa monitorización de las funciones vitales, así como tomar las medidas generales necesarias.

Si olvidó tomar Metamizol Tarbis

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Metami zol Tarbis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El tratamiento con metamizol provoca en raras ocasiones (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) reacciones alérgicas que en casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) pueden ser graves y poner en ries go la vida. Estas reacciones pueden presentarse aunque ya se haya utilizado metamizol en otras ocasiones sin complicaciones y suelen presentarse durante la primera hora después de la administración.

Las reacciones alérgicas más leves se manifiest an habitualmente co mo síntomas en piel y mucosas (por ejemplo, picor, quemazón, enrojecimiento, urticaria, hinchazón), dificultad para respirar y, con menor frecuencia, molestias gastrointestinales. Estas reacciones leves pueden progresar hasta formas graves con urticaria gene ralizada, hinchazón de pies, manos, labios garganta y vías respiratorias (angioedema), broncoespasmo grave, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial (algunas veces precedida por un aumento de la presión arterial) y choque circulatorio.

En pacientes con síndrome de asma por analgésicos, estas reacciones de intolerancia habitualmente se manifiestan en forma de ataques de asma.

Con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) se han descrito erupciones por fármacos, en casos raros (pueden afectar ha sta 1 de cada 1.000 pacientes) reacciones en la piel en forma de manchas ligeramente elevadas (maculopapulosas), y muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) se han pr oducido casos de reacciones cutáneas en las que aparecen vesículas o ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Pueden presentarse de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) reacciones de disminución de la presión arterial.

En raras ocasiones (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) se ha observado una disminución de glóbulos blancos en sangre (leucopenia) y muy raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia). En estos casos pueden producirse lesiones mucosas inflamatorias, dolor de garganta y fiebre.
En casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) se han descrito problemas renales con disminución o supresi ón de la orina eliminada, incremento en la cantidad de proteínas excretadas por la orina e inflamación del riñón (nefritis intersticial).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE METAMIZOL TARBIS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Metamizol Tarbis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los e nvases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. TENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL CON

Composición de Metamizol Tarbis

- El principio activo es metamizol. Cada cápsula contiene 575 mg de metamizol. - Los demás componentes son: estearato de magnesio.
Los componentes de la cápsula son: óxido de hierro rojo (E172), eritrosina (E127), dióxido de titanio (E171), gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Metamizol Tarbis 575 mg son cápsulas con el cuerpo y la tapa de color rojo con “M” marcado en la tapa y “575” marcado en el cuerpo en tinta blanca.
Se presenta en envases con 10 y 20 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
TARBIS FARMA, S.L.
TARBIS FARMA, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028- Barcelona. (España)


Responsable de la fabricación
TEVA PHARMA, S.L.U.
Polígono Malpica c/ C 4,
50016 Zaragoza. (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es