MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG
El MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG es un medicamento fabricado por
G.E.S. Genericos Espa帽oles Laboratorio, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 07/10/2011 con el n煤mero de registro:
74821.
Contiene 1 principio activo: MESNA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 684833 | MESNA G.E.S 200mg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION Y PARA INSTILACION ENDOTRAQUEOPULMONAR EFG | Mesna |
Comercializado
| 07/10/2011 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Mesna G.E.S 200mg/ml soluci贸n para nebulizaci贸n y para instilaci贸n endotraqueopulmonar Mesna
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Mesna G.E.S y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar Mesna G.E.S
3. C贸mo tomar Mesna
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Mesna G.E.S
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES MESNA G.E.S Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Mesna es un medicamento mucol铆tico que se une a unas prote铆nas de los fragmentos del moco y lo solubiliza, favoreciendo su eliminaci贸n.
V铆a nebulizaci贸n se utiliza en:
- mucoviscidosis,
- patolog铆as obstructivas del 谩rbol respiratorio por tap贸n mucoso.
V铆a instilaci贸n endotraqueal se utiliza:
- para facilitar la aspiraci贸n y drenaje de mucosidades y exudados retenidos en el tracto respiratorio durante la anestesia o cuidados intensivos.
- en broncoscopia, para asegurar una mejor visi贸n de las 谩reas a examinar.
2. ANTES DE USAR MESNA G.E.S
No use Mesna G.E.S
Si es al茅rgico (hipersensible) a mesna, a otros compuestos con grupo tiol o sulfonamidas o a cualquiera de los dem谩s componentes de Mesna.
Si padece asma sin obstrucci贸n mucosa. O en caso de estatus asm谩tico.
Si padece insuficiencia renal grave.
Si presenta intolerancia a los aerosoles.
Si no puede toser o expectorar adecuadamente.
En ni帽os menores de 2 a帽os.
Tenga especial cuidado con Mesna G.E.S
Mesna es exclusivamente para uso mediante nebulizador o instilaci贸n endotraqueopulmonar y debe administrarse 煤nicamente bajo vigilancia m茅dica.
No se recomienda su uso en ni帽os menores de 12 a帽os.
En los enfermos asm谩ticos el producto se administrar谩 solamente si hay retenci贸n de mucosidades y exudados bronquiales y siempre en presencia de un m茅dico o en un centro sanitario.
Se puede utilizar cualquier tipo de aparato, a condi ci贸n de que el circuito a trav茅s del cual tiene que pasar el producto sea de materia pl谩stica, de vidrio o de acero inoxidable. Mesna no debe estar en contacto directo con caucho o metal sin proteger.
Se puede formar un dep贸sito blanquecino en los aparatos o circuitos, que puede eliminarse enjuagando con agua.
Idealmente la soluci贸n debe ser administrada a temperatura ambiente.
Por ser un producto f谩cilmente oxidable, es preferible abrir la ampolla en el momento de usar su contenido. La soluci贸n puede ser usada hasta 12 hor as despu茅s de su apertura, conservada por a tempera ambiente.
La inyecci贸n accidental intravenosa o absorci贸n oral no pone en peligro al paciente. Sin embargo, la inyecci贸n accidental intramuscular pue de causar necrosis tisular local (muerte del tejido por falta de riego sangu铆neo).
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est 谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Mesna puede usarse simult谩neamente mediante aplicaci贸n local con otros medicamentos como antibi贸ticos (para tratar infecciones), broncodilatado res (para tratar trastornos respiratorios de tipo asm谩tico), corticoides (para tratar procesos inflamatorios) y anest茅sicos cuando estos son administrados v铆a intravenosa.
Se recomienda no mezclar en la misma solu ci贸n Mesna con aminogluc贸sidos (estreptomicina, canamicina, neomicina, gentamicin a), ya que 茅stos se inactivan.Sin embargo, no existe inconveniente para la utilizaci贸n de todos estos antibi贸ticos me diante v铆a sist茅mica y Mesna mediante aplicaci贸n local.
Por razones de incompatibilidad fisicoqu铆mica se recomienda no mezclar Mesna en la misma soluci贸n con:
- cierto tipo de antibi贸ticos (oxitetraciclina, carbenicilina y eritromicina) - aminofilina (medicamento para tratar el asma)
- lipiodol (medio de contraste radiol贸gico)
- cisplatino (medicamento para tratar ciertos tumores)
- gas nitr贸geno
Si le realizan un an谩lisis de orina pueden aparecer resultados falsos positivos en la determinaci贸n de determinados componentes (sulfitos o cetonas), debido a la presencia en la or ina de algunas sustancias (disulfuros o grupos tioles libres) despu茅s de la administraci贸n de mesna.
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
No existen datos suficientes sobre la utilizaci贸n de mesna en mujeres embarazadas. Mesna no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Mesna debe evitarse durante la lactancia o la lactancia debe interrumpirse, mientras recibe el tratamiento con Mesna.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
La influencia de Mesna sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante.
3. C脫MO TOMAR MESNA G.E.S
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Mesna indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico si tiene dudas.
Mesna puede administrarse:
Mediante nebulizaci贸n: La soluci贸n se puede utilizar pura, o pue de diluirse a partes iguales con agua destilada o suero fisiol贸gico. La soluci贸n puede administrarse preferiblemente con una pieza nasal, con una m谩scara o bajo una c谩mara.
La dosis terap茅utica usual es 3 ml (600 mg) a 6 ml (1200 mg) del producto sin diluir al d铆a, repartidos en 3 a 4 veces al d铆a.
La dosis m谩xima es 24 ml (4,8 g) de producto puro al d铆a.
Mediante instilaci贸n endotraqueal: La soluci贸n se debe diluir a partes iguales, con agua destilada o suero fisiol贸gico. La soluci贸n puede administrarse via tubo endotraqueal o c谩nula de traqueotom铆a.
La dosis terap茅utica usual es 1 ml 贸 2 ml de soluci贸n dilu铆da al 10% cada hora. La dosis m谩xima es 24 ml (4,8 g) al d铆a.
El tratamiento debe reducirse al periodo m谩s co rto posible y en caso de no existir mejor铆a suficientemente r谩pida, se debe reevaluar la situaci贸n cl铆nica con un posible ajuste del tratamiento. En mucoviscidosis, Mesna se administrar谩 en funci贸n de la sintomatolog铆a.
Si usa m谩s Mesna G.E.S del que debiera:
No se han notificado casos de sobredosis.
Tras la utilizaci贸n de grandes vol煤menes de soluci贸n y la licuefacci贸n repentina de la mucosidad, puede producirse un encharcamiento pulmonar parc ial (acumulaci贸n parcial de l铆quido en los pulmones), causando trastornos transitorios en la ven tilaci贸n. Se debe vigilar est rictamente al paciente y realizar tratamiento sintom谩tico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono (91) 562 04 20.
Si olvid贸 usar Mesna G.E.S:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Mesna G.E.S:
No interrumpa el tratamiento con Mesna sin consultarlo primero con su m茅dico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Mesna G.E.S puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos descritos con Mesna G.E.S son:
-Dolor de pecho
-Hipersensibilidad (alergia)
-Tos
-Broncoespasmo (contracci贸n de los bronquios, acusando su estrechamiento y dificultad al respirar) -Edema angioneur贸tico (ronchas o habones por hinchaz贸n bajo la piel)
-Rash eritematoso (erupci贸n cut谩nea rojiza)
-Urticaria (picor)
Existe la posibilidad de broncoespasmo, particular mente en pacientes asm谩ticos sensibles. Puede aparecer, especialmente en ni帽os, v贸mitos y mo lestias digestivas ocasionadas por la excesiva fluidificaci贸n e ingesti贸n de las mucosidades.
Algunas veces puede ocurrir una sensaci贸n de quemaz贸n retroesternal (zona central del pecho, por detr谩s del estern贸n) con la soluci贸n a una concentraci贸n de 200 mg/ml (en este caso la soluci贸n se debe diluir a 100 mg/ml).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE MESNA G.E.S
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Por ser un producto f谩cilmente oxidable, es preferible abrir la ampolla en el momento de usar su contenido. La soluci贸n puede ser usada hasta 12 hor as despu茅s de su apertura, conservada a tempera ambiente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Mesna G.E.S
- El principio activo es mesna. Cada ml de Mesna contiene 200 mg de mesna. Cada ampolla de 3 ml contiene 600 mg de mesna.
- Los dem谩s componentes son: edetato de disodio, hidr贸xido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mesna es una soluci贸n transparente e incolora.
La soluci贸n se suministra en una ampolla de vidrio incoloro.
Mesna se comercializa en envases con 6 ampollas de 3 ml de soluci贸n.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Titular de la autorizaci贸n de
comercializaci贸n: G.E.S. Gen茅ricos Espa帽oles
Laboratorio, S.A. C贸lquide, 6 Portal 2, 1潞-Ofic.
F
28230 Las Rozas (Madrid)
Responsable de la fabricaci贸n:
BIOMENDI, S.A.
Poligono Industrial s/n潞
01118 Bernedo, Espa帽a
Este prospecto ha sido aprobado en OCTUBRE 2011
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID