MENALGIL B6 INYECTABLE


El MENALGIL B6 INYECTABLE es un medicamento fabricado por Laboratorios Menarini S.A, y autorizado por la AEMPS el 01/04/1973 con el número de registro: 51139.

Contiene 3 principios activos: PIRIDOXINA, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Menarini S.A
Principio Activo ()
Codigo ATC A11DB
comercializado NO
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
822346MENALGIL B6 INYECTABLEPiridoxina, Cianocobalamina, Tiamina Hidrocloruro No comercializado 01/04/197316/11/2010



Prospecto






Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Contenido del prospecto:
1. Qué es MENALGIL B 6 Inyectable y para qué se utiliza
2. Antes de usar MENALGIL B 6 Inyectable
3. Cómo usar MENALGIL B 6 Inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MENALGIL B 6 Inyectable


MENALGIL B 6 Inyectable


1. QUÉ ES MENALGIL B 6 Inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MENALGIL B 6 Inyectable es una solución inyectable de administración intramuscular. Cada dosis inyectable está compuesta por una ampolla de liofiliz ado y una ampolla con solv ente para reconstituir el liofilizado. Cada estuche contiene 10 dosis (10 ampollas con liofilizado + 10 ampollas con solvente) MENALGIL B 6 Inyectable es una asociación de las v itaminas del grupo B: tiamina (vitamina B 1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B 12). Esta asociación también se conoce con el nombre de vitaminas neurotropas o complejo B.
MENALGIL B 6 Inyectable está indicado en estados carenciales de vitaminas B1, B6 y B12 que pueden causar neuropatías (daño en los nerv ios que recorren todo el cuerpo y conectan la médula espinal con los músculos, la piel, los vasos sanguíneos y otros órganos).

2. ANTES DE USAR MENALGIL B 6 Inyectable

No use MENALGIL B 6 Inyectable si:
- Vd. es alérgico a este producto, o a cualquiera de sus componentes (Ver la composición). - Vd. está en tratamiento con levodopa (medicamento para el Parkinson).
- Vd. padece Enfermedad de Leber (una enfermedad de herencia materna caracterizada por la pérdida de la visión central de manera rápida, indolora y bilateral generalmente en varones jóvenes, debido a una atrofia del nervio óptico)
- Es menor de 12 años.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los principios activos de MENALGIL B 6 interaccionan con los siguientes medicamentos: - Levodopa (medicamentos para el tratamiento del Parkinson).
- Fenobarbital, fenitoina, primidona (medicamentos para la epilepsia).
- Isoniacida (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis).
- Penicilamina, hidralazida, cicloserina, esteroides anovulatorios.
- Folatos y ácido ascórbico, cuando éstos se toman a dosis elevadas.
- Antibióticos aminoglucósidos (g entamicina, neomicina, etc.)

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Colchicina, Preparaciones de potasio de liberación sostenida, ácido aminosalicílico, radiaciones de cobalto.
Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con MENALGIL B 6, consúlteselo a su médico.

Uso de MENALGIL B 6 Inyectable con alimentos y bebidas:
Las bebidas alcohólicas disminuyen el efecto de este medicamento.

Embarazo y lactancia
No se recomienda tomar MENALGIL B 6 durante el embarazo.
La tiamina, piridoxina y cianocobalamina pasan a la leche materna, por lo que no se recomienda tomar MENALGIL B 6 durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Niños
No administrar MENALGIL B 6 Inyectable a niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia en una pequeña proporción de pacientes, los cuales deberían abstenerse de conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
Información importante sobre algunos de los componentes de MENALGIL B 6 Inyectable La presencia de lidocaína en MENALGIL B 6 Inyectable puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Este medicamento por contener Parahidroxibenzoato de metilo y Parahidroxibenzoato de propilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblement e retardadas) y excepcionalmente broncoespasmo (sensación repentina de ahogo).


3. CÓMO USAR MENALGIL B 6 Inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administración de MENALGIL B 6 Inyectable de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es un inyectable 1 ó 2 veces al día, por vía exclusivamente intramuscular. Si la administración debe realizarse durante un tiempo prolongado, se recomienda no administrar la dosis máxima.
Una vez reconstituida la solución inyectable, debe administrarse inmediatamente. Si estima que la acción de MENALGIL B 6 Inyectable es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si a Vd. le administran más MENALGIL B 6 Inyectable del que debiera:
Si accidentalmente a Vd. le han administrado más MENALGIL B 6 Inyectable del que debiera, consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar MENALGIL B 6 Inyectable:
No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MENALGIL B 6 puede tener efectos adversos. Los efectos adversos de MENALGIL B 6 son poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes), estos se describen a continuación: sensación de vómito , dolor de cabeza, efectos sobre la sensibilidad y somnolencia. También se han descrito reacciones de hipersensibilidad a las vitaminas B1, B6 y B12. Para la vitamina B6 se han descrito efectos sobre el sistema nervioso tras la administración de dosis altas (superiores a 2 g) durante un largo período de tiempo (más de dos meses).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MENALGIL B 6 Inyectable

Mantener MENALGIL B 6 Inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice Menalgil B6 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MENALGIL B6 Inyectable

- Los principios activos de MENALGIL B 6 Inyectable son: Tiamina hidrocloruro (vitamina B1), 100 mg; Piridoxina hidrocloruro (vitamina B6), 200 mg; y Cianocobalamina (vitamina B12), 1000 mcg. - Los demás componentes son: Lidocaína, parahidrox ibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, glicina, hidróxido sódico y agua para inyectables.

El Titular de la autorización de comercialización es:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfonso XII, 587 - Badalona (Barcelona) España

El responsable de la fabricación es:

A. MENARINI MANUFACTURING, LOGISTICS AND SERVICES, S.r.l.
Via Sette Santi 3, Florencia, Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2007.


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