MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSI覰 CUT罭EA


El MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSI覰 CUT罭EA es un medicamento fabricado por Laboratorios Menarini S.A, y autorizado por la AEMPS el 01/03/1972 con el n煤mero de registro: 49968.

Contiene 1 principio activo: BECLOMETASONA DIPROPIONATO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Menarini S.A
Principio Activo BECLOMETASONA (8)
Codigo ATC D07AC15
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
785113MENADERM SIMPLE 0,25 mg/ml EMULSI脫N CUT脕NEABeclometasona Dipropionato Comercializado 01/03/19722.97



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

Menaderm Simple 0,25 mg/ml emulsi贸n cut谩nea

Beclometasona dipropionato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico. -Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque
tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles. -Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.


Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea y para qu茅 se utiliza 2. Antes de usar Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea
3. C贸mo usar Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea
4. Posibles efectos adversos 5 Conservaci贸n de Menaderm
Simple emulsi贸n cut谩nea
6. Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES MENADERM SIMPLE EMULSI脫N CUT脕NEA Y PARA QU脡 SE
UTILIZA

Es un medicamento antiinflamatorio, que pertenece al grupo de medicamentos llamados corticosteroides, para uso en la piel, que reducen la inflamaci贸n y las reacciones al茅rgicas de la piel. Disminuye el enrojecimiento y las molestias tales como el picor, la sensaci贸n de quemaz贸n y el dolor.

Menaderm Simple emulsi贸n est谩 indicado en adultos y ni帽os mayores de 5 a帽os, en: 聲 Formas agudas de afecciones inflamatorias de la piel (dermatitis) causadas por: -Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto al茅rgica). -Reacci贸n al茅rgica a sustancias de uso habitual como p. ej. el jab贸n (dermatitis de contacto
irritativa). -Erupci贸n con picor en manos y pies (eccema
dishidr贸tico). -Eccema (erupci贸n) sin especificar (eccema
vulgar).
聲 Eccemas relacionados con factores del paciente, como
dermatitis at贸pica o neurodermatitis.
聲 Erupci贸n en la piel con inflamaci贸n y descamaci贸n
(eccema seborreico).
聲 Psoriasis.
Menaderm Simple en esta forma de emulsi贸n cut谩nea est谩 indicado sobre todo en las afecciones exudativas (que segregan l铆quido).

2. ANTES DE USAR MENADERM SIMPLE EMULSI脫N CUT脕NEA

No use Menaderm Simple emulsi贸n


-Si es al茅rgico al principio activo, a otros corticosteroides o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6) -Si padece tuberculosis, s铆filis, o infecciones por virus (p. ej. herpes o varicela) -Si padece inflamaci贸n cr贸nica con enrojecimiento de la piel alrededor de la nariz y
mejillas (ros谩cea), inflamaci贸n alrededor de la boca (dermatitis perioral), 煤lcera, acn茅, enfermedades con adelgazamiento de la piel (atrofia) -En 谩reas de la piel que muestran una reacci贸n vacunal, es decir, enrojecimiento o
inflamaci贸n despu茅s de la vacuna -En los ojos, ni en heridas abiertas profundas -En ni帽os menores de 1 a帽o -En caso de enfermedades bacterianas o f煤ngicas (por hongos) de la piel (ver el siguiente

apartado).

Tenga especial cuidado con Menaderm Simple emulsi贸n
-Este medicamento debe usarse en las dosis m谩s bajas posibles y s贸lo durante el tiempo estrictamente necesario para tratar la afecci贸n de la piel.
-En caso de desarrollarse infecciones por bacterias o por hongos, consulte con su m茅dico, quien establecer谩 el tratamiento antibacteriano o antif煤ngico adecuado porque, si no, la infecci贸n puede empeorar.
-No debe emplearse bajo materiales impermeables al aire y al agua, como vendajes, ap贸sitos o pa帽ales, poco transpirables. -Menaderm Simple emulsi贸n no debe usarse sobre 谩reas de piel extensas. -Menaderm Simple emulsi贸n no debe entrar en contacto con los ojos, heridas abiertas ni
membranas mucosas (por ejemplo, la boca o el 谩rea genital, donde la absorci贸n es muy superior).
-Si usase el medicamento en zonas de la piel con pliegues (por ej. axilas o ingles), debe tener mucha precauci贸n porque puede aumentar la absorci贸n del principio activo al interior del cuerpo.
-Si est谩 siendo tratado por una psoriasis, se recomienda una estricta supervisi贸n m茅dica en la evoluci贸n de los s铆ntomas.

Uso en ni帽os
No utilizar en ni帽os menores de 1 a帽o. En ni帽os menores de 5 a帽os no est谩 indicado el uso de este medicamento.

En ni帽os es m谩s probable que el corticoide pase al cuerpo a trav茅s de la piel y tener efectos adversos en otras 谩reas del cuerpo. En ni帽os tratados con corticoides se podr铆a producir la alteraci贸n de unas gl谩ndulas localizadas junto a los ri帽ones o una alteraci贸n caracterizada, entre otros s铆ntomas, por obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (s铆ndrome de Cushing) o un incremento de la presi贸n en el cr谩neo (hipertensi贸n intracraneal).

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse medicamentos que contengan corticoides.

No se usar谩 Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea durante el embarazo o la lactancia a menos que su m茅dico lo considere claramente necesario valorando los beneficios frente a los riesgos. Las mujeres embarazadas o que planeen un embarazo, o durante la lactancia no deben utilizar Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea sobre 谩reas extensas, en per铆odos prolongados de tiempo ni con vendaje oclusivo.
No se debe aplicar Menaderm Simple emulsi贸n en las mamas durante lactancia.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
El uso de Menaderm Simple emulsi贸n no afecta la capacidad de conducir o utilizar m谩quinas.
Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cet铆lico y alcohol estear铆lico. Este medicamento puede producir irritaci贸n de la piel porque contiene propilenglicol.

3. C脫MO USAR MENADERM SIMPLE EMULSI脫N CUT脕NEA

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Menaderm Simple emulsi贸n indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos: Una o dos aplicaciones sobre la piel al d铆a. En general, el tratamiento no debe superar las dos semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afecci贸n de la cara, el tratamiento debe ser lo m谩s corto posible.

Uso en ni帽os:
聲 Ni帽os mayores de 5 a帽os: Una o dos aplicaciones sobre la piel al d铆a. 聲 Menaderm Simple emulsi贸n est谩 contraindicado en ni帽os menores de 1 a帽o y no est谩 indicado en menores de 5 a帽os.

En los ni帽os el tratamiento debe ser lo m谩s corto posible, en periodos cortos de tiempo y la m铆nima cantidad posible del producto.

Uso cut谩neo. Agitar
antes de usar.


Si usa m谩s Menaderm Simple emulsi贸n de lo que debiera
El empleo excesivo de los corticoides t贸picos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (vea el apartado 4). El tratamiento de la sobredosis es sintom谩tico. Los s铆ntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles. En los casos de toxicidad cr贸nica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.


En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o acuda a un centro m茅dico, o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvid贸 usar Menaderm Simple emulsi贸n
No use dosis doble para compensar las dosis olvidadas; si ha olvidado una dosis, contin煤e con su horario habitual seg煤n las instrucciones de su m茅dico o las que se describen en el prospecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En general los efectos adversos son locales y transitorios, pero pueden ser m谩s frecuentes si se tratasen zonas extensas o con aplicaci贸n prolongada, con vendajes o materiales oclusivos y/o en ni帽os. Con la aplicaci贸n de corticoides en la piel, se han comunicado los siguientes efectos, cuya frecuencia no se conoce exactamente:

聲 Adelgazamiento de la piel (atrofia)
聲 Estr铆as cut谩neas
-Sequedad de la piel
聲 Picor o quemaz贸n
聲 Enrojecimiento (eritema)
聲 Aparici贸n de manchas rojas
聲 Hematomas
聲 Inflamaci贸n de fol铆culos pilosos (foliculitis)
聲 Aumento del vello
聲 Afecci贸n alrededor de la boca (dermatitis perioral)
-Decoloraci贸n de la piel
-Acn茅
聲 Reacci贸n al茅rgica de la piel (dermatitis de contacto)
聲 Infecciones
聲 Los efectos adversos pueden ocurrir no s贸lo en el 谩rea tratada, sino tambi茅n en 谩reas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a trav茅s de la piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la presi贸n en el ojo (glaucoma) o podr铆an
producirse: una afecci贸n caracterizada por cara redondeada, acumulaci贸n de grasa, retraso en la cicatrizaci贸n, etc. (s铆ndrome de Cushing); aumento de la tensi贸n arterial, retenci贸n de l铆quidos (edema), alteraciones del tiroides (hipertiroidismo), aumento de los niveles de az煤car en sangre y orina (hiperglucemia y glucosuria).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE MENADERM SIMPLE EMULSI脫N CUT脕NEA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los
medica
mentos que
no necesita
en el Punto
SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL

Composici贸n de Menaderm Simple emulsi贸n cut谩nea:

-El principio activo es Beclometasona dipropionato. 1 ml de emulsi贸n contiene 0,25 mg de Beclometasona dipropionato (0,025 %).

-Los dem谩s componentes (excipientes) son: alcohol cet铆lico, alcohol estear铆lico, propilenglicol, extracto de ra铆z de Althaea officinalis, parafina l铆quida, parafina filante, alcohol benc铆lico, glicerol (E-422), 谩cido este谩rico, cetomacrogol 700, sorbitol, dimeticona, esencia y agua.

Aspecto del producto y contenido del envase

Menaderm Simple 0,25 mg/ml es una emulsi贸n cut谩nea. Es un l铆quido de aspecto uniforme y color blanco. Se presenta en frascos de 60 ml.
Otras presentaciones: Menaderm Simple 0,25 mg/g crema y Menaderm Simple 0,25 mg/g ung眉ento.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Laboratorios Menarini, S.A. Alfons
XII, 587 08918 Badalona (Barcelona)
Espa帽a Tel.: 93 462 88 00






Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012.

La informaci贸n detallada de este medicamento es t谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID