MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

El MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es un medicamento fabricado por Boehringer Ingelheim España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 04/06/2003 con el número de registro: 65401.

Contiene 2 principios activos: MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO.

Ficha

Laboratorio	Boehringer Ingelheim España, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	N05CX
comercializado	SI
Observaciones	Sin Receta
conduccion
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
808972	MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS	Melissa Officinalis Extracto Seco, Valeriana Extracto Seco	Comercializado	04/06/2003
808980	MELIVAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS	Melissa Officinalis Extracto Seco, Valeriana Extracto Seco	Comercializado	04/06/2003

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELIVAL comprimidos recubiertos
Extracto de Melissa officinalis / Extracto de Valeriana officinalis

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obs tante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
− Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar al médico. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es MELIVAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MELIVAL
3. Cómo tomar MELIVAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MELIVAL
6. Información adicional


1. QUÉ ES MELIVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MELIVAL pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistema nervioso.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional de conciliar el sueño.


2. ANTES DE TOMAR MELIVAL

No tome MELIVAL
– Si es alérgico (hipersensible) a la Melissa, a la Valeriana o a cualquiera de los demás componentes de MELIVAL.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debido a su actividad, es posible que este medicament o pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de MELIVAL con los alimentos y bebidas:
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo , consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo, no se recomienda su uso en dicha situación.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante la lactancia, no se recomienda su uso en las mujeres en periodo de lactancia.

Uso en niños
No administrar MELIVAL a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento puede producir su eño. No conduzca ni utilice maquina ria si siente somnolencia o si nota que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de MELIVAL:
Este medicamento contiene sacarosa y jarabe de gluc osa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MELIVAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
MELIVAL se administra por vía oral.
Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.
Si estima que la acción de MELIVAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es la siguiente:

• Adultos y niños mayores de 12 años:

-Nerviosismo: se administrarán 2-3 comprimidos recubiertos, como máximo tres veces al día, lo que significa un máximo diario de 9 comprimidos recubiertos.

-Para dormir: se administrará una dosis única de 2 –3 comp rimidos recubiertos, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, otra dosis más por la tarde, lo que significa un máximo diario de 6 comprimidos recubiertos.

• Ancianos: igual que los adultos

Si toma más MELIVAL del que debiera

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usted ha tomado más MELIVAL del que debe, cons ulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MELIVAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MELIVAL pu ede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el tratamiento del nerviosismo.
- A las dosis y período de tratamiento recomendados , no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante el uso prolongado puede provocar dolor de cabeza, excitabilidad, insomnio y alteraciones digestivas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MELIVAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice MELIVAL después de la fecha de caducid ad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de MELIVAL

Los principios activos son Extracto de Valeriana officinalis y Extracto de Melissa officinalis. Cada comprimido recubierto contiene:
– 120 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L. (equivalentes a 540 mg de raíz de Valeriana).
– 80 mg de extracto metanólico seco de hoja de Melissa officinalis, L. (equivalentes a 2,1 mg de ácido rosmarínico como mínimo).

Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa micr ocristalina, sílice coloidal anhidra, jarabe de glucosa seco (0,032 g), carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, talco, sacarosa, goma arábiga, dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132), macrogol 6.000 y cera carnauba. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Aspecto del producto y contenido del envase
MELIVAL son comprimidos recubiertos que se presentan en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Licenciatario de Kneipp

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, s/n – Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)


Este prospecto ha sido revisado en
Junio 2010


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios