MEINVENIL GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION


El MEINVENIL GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por Fresenius Kabi Espa帽a, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/05/1968 con el n煤mero de registro: 46018.

Contiene 2 principios activos: GLUCOSA, SODIO CLORURO.


Ficha

Laboratorio Fresenius Kabi Espa帽a, S.A.
Principio Activo SUERO GLUCOSALINO SOLUCION PARENTERAL (25)
Codigo ATC B05BB92
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
992735MEINVENIL GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa, Sodio Cloruro No comercializado 01/05/196816/03/20112.44
992743MEINVENIL GLUCOSALINO SOLUCION PARA PERFUSIONGlucosa, Sodio Cloruro No comercializado 01/05/196816/03/20112.17



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

Meinvenil Glucosalino soluci贸n para perfusi贸n




Glucosa y Cloruro de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Contenido del prospecto:

1. Qu茅 es Meinvenil Glucosalino y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Meinvenil Glucosalino
3. C贸mo usar Meinvenil Glucosalino
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Meinvenil Glucosalino
6. Informaci贸n adicional


1. QU脡 ES MEINVENIL GLUCOSALINO Y PARA QU脡 SE UTILIZA

Meinvenil Glucosalino es una soluci贸n para perfusi贸n intravenosa que se presenta en bolsas de 500 ml y 1000 ml.

Este medicamento pertenece al grupo de soluciones in travenosas que afectan el balance electrol铆tico con hidratos de carbono.

Meinvenil Glucosalino est谩 indicado en:
- Estados de deshidrataci贸n con p茅rdidas moderadas de electrolitos.

- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.

- Como veh铆culo para la administraci贸n de medicamentos y electrolitos.


2. ANTES DE USAR MEINVENIL GLUCOSALINO

No use Meinvenil Glucosalino
- Si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de Meinvenil Glucosalino.
- En estados de hiperhidrataci贸n (sobrecarga de l铆quido).

CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- En situaciones de edema generalizado (acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos del cuerpo) o cirrosis asc铆tica (afecci贸n cr贸nica progresiva del h铆gado con acumulaci贸n de l铆quido). - En estados de hiperglucemia (aumento del nivel de glucosa en sangre).
- En estados de hiponatremia (disminuci贸n de sodio en sangre).
- En estados de hipocloremia (disminuci贸n de cloro en sangre).
- En estados de coma hiperosmolar (p茅rdida de c onciencia debido a un aumento en la concentraci贸n de sales en sangre).
- En estados de hiperlactacidemia (presencia de 谩cido l谩ctico en sangre).
- En casos graves de insuficiencia card铆aca, hep谩tica o renal.
- Durante las primeras 24 horas despu茅s de un traumatismo craneal

Tenga especial cuidado con Meinvenil Glucosalino
- Es recomendable que se le realicen regularmente contro les anal铆ticos en la sangre de la glucosa, de electrolito, del balance de agua y del equilibrio 谩c ido-base, ya que la administraci贸n frecuente y masiva de soluciones glucosalinas puede ocasi onar sobrecarga de fluido (hiperhidrataci贸n), alteraciones del equilibrio 谩cido-base y depleciones i贸nicas importantes. En estos casos ser谩 necesario que le administren suplementos electrol铆ticos.

- Le administrar谩n este medicamento con precauci贸n si usted padece las siguientes enfermedades: hipertensi贸n, fallo cardiaco, edema perif茅rico o pulmonar, disfunci贸n renal, preeclampsia (s铆ntomas que preceden a las convulsiones y ca铆da de la tens i贸n en mujeres embarazadas), alteraciones card铆acas, hep谩ticas y/o renales, o si es usted un pacientes de edad avanzada
- Meinvenil Glucosalino se administrar谩 con precauci贸n a prematuros y lactantes a t茅rmino.
- Le determinar谩n la glucosa en sangre cuidadosamente en caso de padecer hipertensi贸n intracraneal.
- Si usted ha padecido un ataque isqu茅mico agudo (aparici贸n s煤bita de falta de riego sangu铆neo) no deber谩n administrarle este medicamento

- Si le administran este medicamento de forma prolongada, se recomienda adicionar potasio a la soluci贸n, como medida de seguridad.

- La administraci贸n de soluciones que contienen glucosa le puede ocasionar deficiencia de vitamina B1, especialmente en casos de malnutrici贸n.

- Si usted padece diabetes mellitus, las soluciones que contienen glucosa pueden ser utilizadas siempre que le haya sido instaurado inicialmente el tr atamiento adecuado (insul ina). Asimismo, estas soluciones deben utilizarse con precauci贸n si uste d padece la enfermedad de Addison o presenta intolerancia a los carbohidratos.

- Debe evitarse la administraci贸n continuada en el mismo lugar de inyecci贸n debido al riesgo de sufrir tromboflebitis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅 dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Mei nvenil Glucosalino. En este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios

Es importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- Insulina o antidiab茅ticos orales (biguanidas, sulfon ilureas), estos medicamentos disminuyen el efecto de la glucosa.
- Corticosteroides por el riesgo del aumento de gl ucosa en sangre o por la capacidad de estos medicamentos de retener sodio y agua.
- Gluc贸sidos digit谩licos (digoxina), se puede producir un aumento de la actividad digit谩lica, existiendo el riesgo de desarrollar intoxicaciones.
- Carbonato de litio, ya que la administraci贸n de cloruro s贸dico acelera la excreci贸n renal del litio, dando lugar a una disminuci贸n de la acci贸n terap茅utica de este 煤ltimo.


Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo, su m茅dico decidir谩 la convenien cia de usar soluci贸n glucosalina, dado que se debe usar con precauci贸n en este caso.

La administraci贸n excesiva de soluciones que contie nen glucosa durante el embarazo puede producir hiperglucemia, hiperinsulinemia y acidosis fetal y, por consiguiente, puede ser perjudicial para el reci茅n nacido.

No existen evidencias que hagan pensar que Meinve nil Glucosalino pueda provocar efectos adversos durante el per铆odo de lactancia en el neonato. No ob stante, se recomienda utilizar con precauci贸n durante este per铆odo.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existe ning煤n indicio de que Me invenil Glucosalino pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar m谩quinas.

3. COMO USAR MEINVENIL GLUCOSALINO

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Meinvenil Glucosalino indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Le controlar谩n el equilibrio de fluidos y las concentraciones plasm谩ticas de glucosa y electrolitos (especialmente sodio) durante la administraci贸n.

Su m茅dico decidir谩 la dosis y frecuencia con la que se le administrar谩 la soluci贸n, que depender谩 de su edad, peso, situaci贸n cl铆nica del paciente (particularmente del estado de hidrataci贸n) y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la soluci贸n.

La dosificaci贸n recomendada es:
Para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3000 ml cada 24 horas.
Para beb茅s y ni帽os:
- De 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
- De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg
Si usa m谩s Meinvenil Glucosalino del que debiera
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Si la administraci贸n de la soluci贸n glucosalina no se realiza de forma correcta y controlada, puede aparecer alguno de los siguientes signos de sobredosif icaci贸n: hiperhidrataci贸n, alteraciones electrol铆ticas y del equilibrio 谩cido-base.

En caso de no cumplirse estos requisitos y de presenta rse, por tanto, alg煤n s铆ntoma de intoxicaci贸n, se suspender谩 la administraci贸n y se recurrir谩 al tratamiento sintom谩tico.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Meinvenil Gluc osalino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir reacciones adversas asociadas con la t茅cnica de administraci贸n, incluyendo fiebre, infecci贸n en el lugar de la inyecci贸n, reacci贸n o dolor local, irritaci贸n venosa, trombosis venosa o flebitis extendi茅ndose desde el lugar de inyecci贸n, extravasaci贸n e hipervolemia.

Las reacciones adversas pueden estar asociadas a los me dicamentes a帽adidos a la soluci贸n; la naturaleza de los medicamentos a帽adidos determinar谩 la posibilidad de cualquier otro efecto indeseable.
En caso de reacciones adversas debe interrumpirse la perfusi贸n.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.


5. CONSERVACI脫N DE MEINVENIL GLUCOSALINO

No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Meinvenil Glucosalino despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Meinvenil Glucosalino si la soluci贸n no es transparente y contiene precipitados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger al medio ambiente.


6. INFORMACI脫N ADICIONAL

Composici贸n de Meinvenil Glucosalino

Los principios activos son la glucosa y el cloruro de sodio. Cada 100 ml de soluci贸n contienen 3,5 g de glucosa (como monohidrato) y 0,35 g de cloruro de sodio.

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Los dem谩s componentes son: agua para inyectables

Osmolaridad (te贸rica): 313 mOsm/l
pH: 3,2 聳 6,5
Cl-
(te贸ricos): 60 mmol/l
Na+
(te贸ricos): 60 mmol/l
Calor铆as (te贸ricas): 140 kcal/l


Aspecto del producto y contenido del envase

Meinvenil Glucosalino es una soluci贸n l铆mpida, transp arente e incolora. Se presenta en bolsas de 500 ml y 1000 ml.


Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Fresenius Kabi Espa帽a S.A.
C/ Marina 16-18, planta 17
08005-Barcelona (Espa帽a)


Este prospecto ha sido revisado en
Diciembre 2008
Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario:
Meinvenil Glucosalino se presenta en forma de soluci贸n para su administraci贸n por v铆a intravenosa y se usar谩 en un hospital por el personal sanitario correspondiente.

Meinvenil Glucosalino se administrar谩 por perfusi贸n.

El contenido de cada envase de Meinvenil Glucosalino es para una sola perfusi贸n.
Una vez abierto el envase, la soluci贸n debe administrarse inmediatamente. Debe desecharse la fracci贸n no utilizada.
La soluci贸n debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
Velocidad de administraci贸n:
La velocidad de perfusi贸n es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes.
En pacientes pedi谩tricos la velocidad de perfusi贸n es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor var铆a con la edad: 6-8 ml/kg/h para ni帽os menores de 12 meses, 4- 6 ml/kg/h para ni帽os de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h para ni帽os en edad escolar (2-11 a帽os).

La velocidad de perfusi贸n no deber谩 exceder la ca pacidad de oxidaci贸n de glucosa del paciente con objeto de evitar hiperglucemia. Por lo tanto, la dosis m谩xima oscila desde 5 mg/kg/min para adultos a 10-18 mg/kg/min para bebes y ni帽os dependiendo de la edad y la masa total corporal.
Para administrar la soluci贸n y en caso de adici贸n de medicamentos, deber谩 guardarse la m谩xima asepsia.
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Con el fin de poder adicionar medicamentos a la so luci贸n o de administrar simult谩neamente con otros medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.

Se ha descrito que la soluci贸n gluc osalina con un contenido en gluco sa del 3,5% y cloruro s贸dico del 0,35% es incompatible con la mitomicina, debido al bajo pH de esta soluci贸n.

Asimismo, se han observado muestras de incompatib ilidad para diferentes soluciones glucosalinas isot贸nicas con: amoxicilina s贸dica, heparina s贸di ca, imipenem-cilastatina s贸dica y meropenem. No obstante, estos medicamentos pueden ser compatib les con este tipo de soluciones dependiendo de distintos factores como la concentraci贸n del medicamento (heparina s贸dica) o bien, el tiempo que transcurre entre la disoluci贸n y la administraci贸n (amoxicilina s贸dica, imipenem-cilastatina s贸dica y meropenem).

Por otro lado, se han descrito muestras de incompat ibilidad cuando algunos medicamentos son diluidos en soluciones que contienen glucosa, entre ellos: ampicilina s贸dica, lactato de amrinona, amoxicilina s贸dica/谩cido clavul谩nico, interfer贸n alfa-2b, clorhidr ato de procainamida. Sin embargo, el lactato de amrinona o la amoxicilina s贸dica/谩cido clavul谩nico pueden inyectarse directamente en el punto de inyecci贸n mientras estas soluciones para perfusi贸n se est谩n administrando.

Tambi茅n se han descrito muestras de incompatibili dad cuando algunos medicame ntos son diluidos en soluciones que contienen cloruro. Entre ellos, la amsacrina y el glucuronato de trimetrexato.

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