MEDEZOL 2% GEL
El MEDEZOL 2% GEL es un medicamento fabricado por
Laboratorio Medea, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 28/05/2004 con el número de registro:
66053.
Contiene 1 principio activo: KETOCONAZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 767954 | MEDEZOL 2% GEL | Ketoconazol |
Comercializado
| 28/05/2004 | | 2.98 |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Medezol 2% gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Medezol 2% gel
3. Cómo usar Medezol 2% gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Medezol 2% gel
Medezol 2% gel
- El principio activo es Ketoconazol. Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.
- Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido graso de coco, colágeno hidrolizado, macrogol 120 metilglucosa dioleato, ácido clorhídrico, imidazolidinilurea, perfume, eritrosina (E-127) y agua purificada.
TITULAR: RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LABORATORIO MEDEA, S.A. LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. Avda. Gran Capità, 10 Avda. Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Medezol 2% gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml.
El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum , T. mentagrophytes y T. tonsurans , Epidermophyton floccosum y Microsporum canis , frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare.
Medezol 2% gel está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.
2. ANTES DE USAR Medezol 2% gel
No use Medezol 2% gel:
Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con Medezol 2% gel:
Si usted está o ha estado en tratamiento con un co rticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de Ketoconazol 2% Gel, para prevenir alergias inducidas por esteroides.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituye una contraindicación para el us o del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda precaución en su uso.
Conducción y uso de máquinas:
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR Medezol 2% gel
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento c on Ketoconazol al 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en ge l es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Medezol 2% gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado.
Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días. Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y piti riasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas.
En caso de no observarse mejoría c línica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que le prescribió el tratamiento.
Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.
Si usted usa más Medezol 2% gel del que debiera:
Si usted ha usado Medezol 2% gel más de lo que de be, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No es probable que se produzca intoxi cación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si olvidó usar Medezol 2% gel:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Medezol 2% gel puede tener efectos adversos.
Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos.
A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.
Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Medezol 2% gel
Mantenga Medezol 2% gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Caducidad: No utilizar Medezol 2% gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios