MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES


El MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES es un medicamento fabricado por Takeda Farmaceutica España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 02/12/2002 con el número de registro: 65097.

Contiene 2 principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.


Ficha

Laboratorio Takeda Farmaceutica España, S.A.
Principio Activo CALCIO CARBONATO+COLECALCIFEROL (16)
Codigo ATC A12AX93
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
891887MASTICAL D SABOR NARANJA 500 mg/ 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLESCalcio Carbonato, Colecalciferol Comercializado 02/12/20029.55



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO

Mastical D sabor naranja 500 mg/ 400 UI comprimidos masticables
Calcio / Vitamina D3


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos a dversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Mastical D sabor naranja y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Mastical D sabor naranja.
3. Cómo tomar Mastical D sabor naranja .
4. Posibles efectos adversos .
5. Conservación de Mastical D sabor naranja.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES MASTICAL D SABOR NARANJA Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Mastical D sabor naranja son comprimidos masticables de color blanco y sabor a
naranja, que contienen calcio y vitamina D3, ambas sustancias son importantes para la formación de los huesos. Mastical D sabor naranja se utiliza en la prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en ancianos y como suplemento al tratamiento específico de la osteoporosis.
.


2. ANTES DE TOMAR MASTICAL D SABOR NARANJA

No tome Mastical D sabor naranja:

- si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina.
- si tiene cálculos de calcio en el riñón.
- si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre.
- si es alérgico (hipersensible) al Calcio, Vitamina D, o a cualquiera de los componentes de Mastical D sabor naranja


Tenga especial cuidado con Mastical D sabor naranja

Por favor consulte a su médico si:
- Está sujeto a un tratamiento a largo plazo.
- Tiene la función renal alterada o tendencia a la formación de cálculos en el riñón. - Padece sarcoidosis (una alteración del sistema inmune que puede incrementar los niveles de vitamina D en el organismo).
- Está inmovilizado y padece osteoporosis.
- Está tomando otros productos con vitamina D. Dosis adicionales de calcio y vitamina D deberán ser tomadas bajo estricta supervisión médica.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El carbonato cálcico puede interferir en la absorción de las preparaciones con tetraciclinas si lo toma al mismo tiempo. Por esta razón, las preparaciones con tetraciclinas se deben tomar al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la toma de Mastical D sabor naranja.

Los medicamentos que contienen bifosfonatos se deben tomar al menos una hora antes de la toma de Mastical D sabor naranja.
El calcio puede reducir el efecto de levotiroxina. Por este motivo, levotiroxina se deberá tomar al menos cuatro horas antes o cuatro horas después de la toma de Mastical D sabor naranja.

Los efectos de algunos antibióticos (quinolonas) se pueden reducir si se toman al mismo tiempo que el calcio. Por esta razón las quinolonas se deben tomar dos horas antes o seis horas después de la ingesta de Mastical D sabor naranja.

Otros medicamentos que pueden influir o ser influidos por Mastical D sabor naranja son: diuréticos tiazídicos y glucósidos cardíacos.

Toma de Mastical D sabor naranja con los alimentos y bebidas

Mastical D sabor naranja se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y las 600 UI de vitamina D, ya que la sobredosis puede tener efectos adversos en el feto. Si usted está embarazada, debería tomar Mastical D sabor naranja en caso de deficiencia de calcio y vitamina D.


Usted puede tomar Mastical D sabor naranja durante el período de lactancia, pero recuerde que el calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna, por lo que deberá tenerse en cuenta cuando se administra al niño vitamina D de forma adicional.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y
manejo de máquinas. No obstante, el efecto parece poco probable.

Información importante sobre alguno de los componentes de Mastical D sabor naranja

Este medicamento contiene sorbitol (E -420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MASTICAL D SABOR NARANJA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mastical D sabor naranja comprimidos masticables indicadas por su médico. Consulte con su médico o
farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 1 comprimido dos veces al día. El comprimido se debe masticar o chupar.



Si usted toma más Mastical D sabor naranja del que debiera

Si usted ha tomado más Mastical D sabor naranja del que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Inform ación Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.


Si olvidó tomar Mastical D sabor naranja
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.



4. POSIBLES EFECTOS ADV ERSOS

Como todos los medicamentos, Mastical D sabor naranja puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100
pacientes):
Puede presentar excesiva cantidad de calcio en la sangre o en la orina con dosis altas.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000
pacientes):
Prurito, exantema y dispepsia.


Si observa alguno de estos efectos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MASTICAL D SABOR NARANJA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Mastical D sabor naranja después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30º C. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6 . INFORMACION ADICIONAL

Composición de Mastical D sabor naranja:

Los principios activos son:
- carbonato cálcico 1250 mg (equivalente a 500 mg de calcio)
- colecalciferol (vitamina D3) 400 UI (10 microgramos).

Los demás componentes son: sorbitol (E-420), sacarina sódica anhidra, aroma de naranja, hidroxipropilcelulosa , estearato magnésico.


Aspecto del producto y contenido del envase
Mastical D sabor naranja contiene 60 comprimidos masticables de color blanco.


Titular de la autorización de comercialización
Titular:
TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
Alsasua, 20
28023-Madrid, España



responsable de fabricación

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid), España


Este prospecto ha sido aprobado en
Octubre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es