MASTICAL D SABOR LIMON 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
El MASTICAL D SABOR LIMON 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES es un medicamento fabricado por
Nycomed Pharma, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 11/05/2006 con el número de registro:
67800.
Contiene 2 principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.
Ficha
| Laboratorio |
Nycomed Pharma, S.A |
| Principio Activo |
() |
| Codigo ATC |
A12AX |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 654387 | MASTICAL D SABOR LIMON 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES | Calcio Carbonato, Colecalciferol |
Comercializado
| 11/05/2006 | | 9.55 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Mastical D sabor limón 500 mg/ 400 UI comprimidos masticables Calcio / Vitamina D3
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Mastical D sabor limón y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Mastical D sabor limón
3. Cómo tomar Mastical D sabor limón
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mastical D sabor limón
6. Información adicional
1. QUÉ ES MASTICAL D SABOR LIMÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mastical D sabor limón son comprimidos mas ticables que contienen calcio y vitamina D 3, ambas sustancias son importantes para la formación de lo s huesos. Mastical D sabor limón se utiliza en la prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en ancianos y como suplemento al tratamiento específico de la osteoporosis.
2. ANTES DE TOMAR MASTICAL D sabor limón
No tome Mastical D sabor limón
- si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina
- si tiene cálculos de calcio en el riñón
- si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre
- si es alérgico (hipersensible) al Calcio, Vitamina D, o a cualquiera de los componentes de Mastical D sabor limón
Tenga especial cuidado con Mastical D sabor limón
Por favor consulte a su médico si:
- Está sujeto a un tratamiento a largo plazo.
- Tiene la función renal alterada o tendencia a la formación de cálculos en el riñón. - Padece sarcoidosis (una alteración del sistema inmune que puede incrementar los niveles de vitamina D en el organismo).
- Está inmovilizado y padece osteoporosis.
- Está tomando otros productos con vitamina D. Dosis adicionales de calcio y vitamina D deberán ser tomadas bajo estricta supervisión médica.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El carbonato cálcico puede interferir en la absorción de las preparaciones con tetraciclinas si lo toma al mismo tiempo. Por esta razón, las preparaciones con tetraciclinas se deben tomar al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la toma de Mastical D sabor limón.
Los medicamentos que contienen bifosfonatos se deben tomar al menos una hora antes de la toma de Mastical D sabor limón.
El calcio puede reducir el efecto de levotiroxina. Por este motivo, levotiroxina se deberá tomar al menos cuatro horas antes o cuatro horas después de la toma de Mastical D sabor limón.
Los efectos de algunos antibióticos (quinolonas) se pueden reducir si se toman al mismo tiempo que el calcio. Por esta razón las quinolonas se deben tomar dos horas antes o seis horas después de la ingesta de Mastical D sabor limón.
Otros medicamentos que pueden influir o ser influi dos por Mastical D sabor limón son: diuréticos tiazídicos y glucósidos cardíacos.
Toma de Mastical D sabor limón con los alimentos y bebidas
Mastical D sabor limón se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y las 600 UI de vitamina D, ya que la sobredosis puede tener efectos adversos en el feto. Si usted está embarazada, debería tomar Mastical D sabor limón en caso de deficiencia de calcio y vitamina D.
Usted puede tomar Mastical D sabor limón durante el período de lactancia, pero recuerde que el calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna, por lo que deberá tenerse en cuenta cuando se administra al niño vitamina D de forma adicional.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y manejo de máquinas. No obstante, el efecto parece poco probable.
Información importante sobre alguno de los componentes de Mastical D sabor limón Este medicamento contiene aspartamo (E951), como fu ente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene isomalta (E953), sacarosa y sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR MASTICAL D sabor limón
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mastical D sabor limón comprimidos masticables indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 1 comprimido dos veces al día. El comprimido se debe masticar o chupar.
Si usted toma más Mastical D sabor limón del que debiera
Si usted ha tomado más Mastical D sabor limón del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Tel. 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Mastical D sabor limón
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Mastical D sabor limón puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes) Puede presentar excesiva cantidad de calcio en la sangre o en la orina con dosis altas.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Prurito, exantema y dispepsia. Síndrome de leche- alcalinos (también llamado síndrome de Burnett y en general solamente aparece cuando se han ingeri do cantidades excesivas de calcio). Los síntomas son necesidad urgente de orinar frecuentemente, dolor de cabeza, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad fuera de lo normal, junto con altos niveles de calcio en la sangre y alteraciones de la función del riñón.
Si observa alguno de estos efectos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MASTICAL D SABOR LIMÓN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Mastical D sabor limón después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Envase de plástico: No conservar a temperatura supe rior a 30º C. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Blíster: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6 . INFORMACION ADICIONAL
Composición de Mastical D sabor limón:
Los principios activos son:
- carbonato cálcico 1250 mg (equivalente a 500 mg de calcio)
- colecalciferol (vitamina D3) 400 UI (10 microgramos).
Los demás componentes son: sorbitol (E420), povidona , isomalta (E953), aromatizante de limón, estearato magnésico, aspartamo (E951), mono- y digli céridos de ácidos grasos, tocoferol, , sacarosa, almidón de maíz modificado, triglicéridos de caden a media, ascorbato de sodio y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mastical D sabor limón son comprimidos masticables, redondos y blancos
Tamaño de los envases:
Envase en bote de plástico: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 y 180 comprimidos Envase en blíster: 20, 30, 50, 50 x 1 (unidosis), 60, 90 ,100, 120, 168 y 180 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular:
Nycomed Pharma, S.A.
Alsasua, 20
28023-Madrid, España
Fabricante:
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852, P.O. Box 205
1372 Asker, Noruega
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo, con los siguiente nombres:
Alemania: Calcimagon D 3
Austria Cal-D-Or
Bélgica: Steovit D 3 citroen 500 mg/400 I.E.
Dinamarca: Calcichew-D3 Forte
España: Mastical D sabor limón 500 mg/ 400 UI comprimidos masticables Finlandia: Calcichew D 3 Forte sitruuna 500 mg/400 IU purutabletti Grecia: Calcioral D3
Holanda: Calci-Chew D 3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
Luxemburgo: Steovit D 3 citron 500 mg/400 I.E.
Noruega: Calcigran Forte
Polonia: Orocal D3 Lemon
Suecia: Calcichew-D3
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:
www.aemps.gob.es.
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Mastical D sabor limón 500 mg/ 400 UI comprimidos masticables Calcio / Vitamina D3
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
7. Qué es Mastical D sabor limón y para qué se utiliza
8. Antes de tomar Mastical D sabor limón
9. Cómo tomar Mastical D sabor limón
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de Mastical D sabor limón
12. Información adicional
4. QUÉ ES MASTICAL D SABOR LIMÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mastical D sabor limón son comprimidos mas ticables que contienen calcio y vitamina D 3, ambas sustancias son importantes para la formación de lo s huesos. Mastical D sabor limón se utiliza en la prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en ancianos y como suplemento al tratamiento específico de la osteoporosis.
5. ANTES DE TOMAR MASTICAL D sabor limón
No tome Mastical D sabor limón
- si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina
- si tiene cálculos de calcio en el riñón
- si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre
- si es alérgico (hipersensible) al Calcio, Vitamina D, o a cualquiera de los componentes de Mastical D sabor limón
Tenga especial cuidado con Mastical D sabor limón
Por favor consulte a su médico si:
- Está sujeto a un tratamiento a largo plazo.
- Tiene la función renal alterada o tendencia a la formación de cálculos en el riñón. - Padece sarcoidosis (una alteración del sistema inmune que puede incrementar los niveles de vitamina D en el organismo).
- Está inmovilizado y padece osteoporosis.
- Está tomando otros productos con vitamina D. Dosis adicionales de calcio y vitamina D deberán ser tomadas bajo estricta supervisión médica.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El carbonato cálcico puede interferir en la absorción de las preparaciones con tetraciclinas si lo toma al mismo tiempo. Por esta razón, las preparaciones con tetraciclinas se deben tomar al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la toma de Mastical D sabor limón.
Los medicamentos que contienen bifosfonatos se deben tomar al menos una hora antes de la toma de Mastical D sabor limón.
El calcio puede reducir el efecto de levotiroxina. Por este motivo, levotiroxina se deberá tomar al menos cuatro horas antes o cuatro horas después de la toma de Mastical D sabor limón.
Los efectos de algunos antibióticos (quinolonas) se pueden reducir si se toman al mismo tiempo que el calcio. Por esta razón las quinolonas se deben tomar dos horas antes o seis horas después de la ingesta de Mastical D sabor limón.
Otros medicamentos que pueden influir o ser influi dos por Mastical D sabor limón son: diuréticos tiazídicos y glucósidos cardíacos.
Toma de Mastical D sabor limón con los alimentos y bebidas
Mastical D sabor limón se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y las 600 UI de vitamina D, ya que la sobredosis puede tener efectos adversos en el feto. Si usted está embarazada, debería tomar Mastical D sabor limón en caso de deficiencia de calcio y vitamina D.
Usted puede tomar Mastical D sabor limón durante el período de lactancia, pero recuerde que el calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna, por lo que deberá tenerse en cuenta cuando se administra al niño vitamina D de forma adicional.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y manejo de máquinas. No obstante, el efecto parece poco probable.
Información importante sobre alguno de los componentes de Mastical D sabor limón Este medicamento contiene aspartamo (E951), como fu ente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene isomalta (E953), sacarosa y sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
6. COMO TOMAR MASTICAL D sabor limón
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mastical D sabor limón comprimidos masticables indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 1 comprimido dos veces al día. El comprimido se debe masticar o chupar.
Si usted toma más Mastical D sabor limón del que debiera
Si usted ha tomado más Mastical D sabor limón del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Tel. 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Mastical D sabor limón
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
6. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Mastical D sabor limón puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes) Puede presentar excesiva cantidad de calcio en la sangre o en la orina con dosis altas.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Prurito, exantema y dispepsia. Síndrome de leche- alcalinos (también llamado síndrome de Burnett y en general solamente aparece cuando se han ingeri do cantidades excesivas de calcio). Los síntomas son necesidad urgente de orinar frecuentemente, dolor de cabeza, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad fuera de lo normal, junto con altos niveles de calcio en la sangre y alteraciones de la función del riñón.
Si observa alguno de estos efectos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
7. CONSERVACIÓN DE MASTICAL D SABOR LIMÓN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Mastical D sabor limón después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Envase de plástico: No conservar a temperatura supe rior a 30º C. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Blíster: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6 . INFORMACION ADICIONAL
Composición de Mastical D sabor limón:
Los principios activos son:
- carbonato cálcico 1250 mg (equivalente a 500 mg de calcio)
- colecalciferol (vitamina D3) 400 UI (10 microgramos).
Los demás componentes son: sorbitol (E420), povidona , isomalta (E953), aromatizante de limón, estearato magnésico, aspartamo (E951), mono- y digli céridos de ácidos grasos, tocoferol, , sacarosa, almidón de maíz modificado, triglicéridos de caden a media, ascorbato de sodio y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mastical D sabor limón son comprimidos masticables, redondos y blancos
Tamaño de los envases:
Envase en bote de plástico: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 y 180 comprimidos Envase en blíster: 20, 30, 50, 50 x 1 (unidosis), 60, 90 ,100, 120, 168 y 180 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular:
Nycomed Pharma, S.A.
Alsasua, 20
28023-Madrid, España
Fabricante:
Nycomed SEFA AS
55B Jaama Street,
63308 Polva, Estonia
NYCOMED PHARMA AS
Drammensveien 852, P.O. Box, 205
Asker-Noruega N-1372 Noruaga
TAKEDA CHRISTIAENS
Gentsesteenweg 615
Brussel-Bélgica 1080 Belgica
TJOAPACK B.V.
TJOAPACK B.V.
Columbusstraat, 4
7801 Emmen, Paises Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo, con los siguiente nombres:
Alemania: Calcimagon D 3
Austria Cal-D-Or
Bélgica: Steovit D3 citroen 500 mg/400 I.E.
Dinamarca: Calcichew-D3 Forte
España: Mastical D sabor limón 500 mg/ 400 UI comprimidos masticables Finlandia: Calcichew D 3 Forte sitruuna 500 mg/400 IU purutabletti Grecia: Calcioral D3
Holanda: Calci-Chew D 3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
Luxemburgo: Steovit D3 citron 500 mg/400 I.E.
Noruega: Calcigran Forte
Polonia: Orocal D3 Lemon
Suecia: Calcichew-D3
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:
www.aemps.gob.es.