MASTICAL 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES


El MASTICAL 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES es un medicamento fabricado por Nycomed Pharma, S.A, y autorizado por la AEMPS el 01/12/1990 con el número de registro: 58828.

Contiene 1 principio activo: CALCIO CARBONATO.


Ficha

Laboratorio Nycomed Pharma, S.A
Principio Activo CALCIO CARBONATO (8)
Codigo ATC A12AA04
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
693796MASTICAL 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLESCalcio Carbonato Comercializado 01/12/19903.54
655837MASTICAL 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLESCalcio Carbonato Comercializado 01/12/19905.01



Prospecto




PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Mastical 500 mg comprimidos masticables

Calcio


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obs tante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con ciudado.
−Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
−Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
−Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a su médico.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es MASTICAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MASTICAL
3. Cómo tomar MASTICAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MASTICAL
6. Información adicional


1. QUÉ ES MASTICAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA



MASTICAL son comprimidos masticables que contienen calcio, sustancia importante en la formación del hueso.
Mastical se usa para prevenir y tratar la deficiencia de calcio y como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis. Mastical se usa también bajo prescripción médica, como aglutinante de fosfato en pacientes con niveles elevados de fosfato en sangre.

2. ANTES DE TOMAR MASTICAL
No tome MASTICAL:
- Si usted tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted es alérgico al calci o (hipersensibilidad) o a cualquier a de los componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con MASTICAL:

Consulte a su médico si:
- Tiene insuficiencia renal o ha tenido alguna vez piedras en el riñón.
- Toma altas dosis de calcio y adicionalmente usa productos que contienen vitamina D. - Toma altas dosis de calcio y adicionalmente usa antiácidos.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

El carbonato cálcico puede interferir en la absorci ón de tetraciclinas si se toman al mismo tiempo. Por esta razón las tetraciclinas se deben tomar al menos 2 horas antes o de 4-6 horas después de la ingesta de Mastical.

Los medicamentos que contienen bifosfonatos se deben to mar al menos una hora antes de la ingesta de Mastical.

El calcio puede disminuir los efectos de levotiroxina. Por esta razon la levotiroxina se debe tomar al menos cuatro horas antes o cuatro horas después de Mastical.

Los efectos de algunos antibióticos (quinolonas) se pu eden reducir si se toman al mismo tiempo que el calcio. Por esta razón las quinolonas se deben tomar dos horas antes o seis horas después de la ingesta de Mastical.

Otros medicamentos que pueden interaccionar con Mas tical son: diuréticos tiazídicos y glucósidos cardiacos.

Toma de MASTICAL con los alimentos y bebidas:

Mastical se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Durante el embarazo, la ingesta diaria de calcio no debe exceder de 1500 mg (incluyendo alimentos y suplementos). MASTICAL puede utilizarse durante el embarazo en caso de una deficiencia de calcio.
El calcio pasa a través de la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. No obstante, no es probable que se presenten efectos sobre la capacidad de conducir

Información importante sobre algunos de los componentes de MASTICAL:

Este medicamento puede ser perjudi cial para personas con fenilcetonur ia porque contiene aspartamo (E 951) que es una fuente de fenilalanina. Este medicamento contiene sorbitol (E420) e isomalta (E953). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR MASTICAL


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mastical indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal en adulto es de 500 – 1500 mg de calcio al día (de uno a tres comprimidos) y la dosis normal en niños es de 500 – 1000 mg de calcio al día (de uno a dos comprimidos). Los comprimidos se pueden masticar o chupar.

Si toma más MASTICAL del que debiera:
Si ha tomado más MASTICAL de lo que debe, consulte inme diatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar MASTICAL:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MASTICAL pue de producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pacientes)
Elevadas cantidades de calcio en sangre o en orina.

Efectos adversos raros (menos de 1 por cada 1000 pacientes)
Estreñimiento, gases, nauseas, dolor abdominal y diarrea

Efectos adversos muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes)
Picor y urticaria. El síndrome de leche y alcalinos se suele mostrar solo cuan do se han ingerido elevadas cantidades de calcio, los síntomas son frecuente sen sación de urgencia para orinar, dolor de cabeza, pérdida del apetito, nauseas o vómitos, cansancio y deb ilidad inusuales, elevados niveles de calcio en sangre y alteraciones renales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MASTICAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice MASTICAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Frasco de plástico: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Blister: No conservar a temperaturas superiores a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL.

Composición de Mastical 500 mg
El principio activo es 1250 mg de carbonato cálcico (equivalente a 500 mg de calcio) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Los demás componentes son:
Sorbitol (E420), povidona, isomalta (E953), potenc iador del sabor (naranja), estearato magnésico, aspartamo (E951), mono y diglicéridos de ácidos grasos.

Aspecto del producto y contenido del envase
Mastical son comprimidos redondos y de color blanco,

Tamaño de Envase:
Frasco de plástico: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 y 180 comprimidos de 500mg.
30, 60, 90, 100, comprimidos de 1000 mg
Tamaño del envase: 50 x 1 comprimidos (monodosis)

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercializazión y responsable de fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización:
Nycomed Pharma S.A. Alsasua 20 28023 Madrid España

Fabricante:

Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852, P.O. Box 205
1372 Asker, Noruega


Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica: Calci - Chew
Finlandia: Calcichew 500 mg purutabletti
Alemania: Calcimagon 500 mg
Grecia: Calcioral
Luxemburgo: Calcichew
Holanda: Caci - Chew 500 mg
España: Mastical
Suecia: Calcitugg 500 mg


Este prospecto ha sido aprobado en

Enero 2009


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