MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG
El MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Stada, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 26/01/2011 con el número de registro:
73311.
Contiene 1 principio activo: MANIDIPINO DIHIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 678364 | MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG | Manidipino Dihidrocloruro |
Comercializado
| 26/01/2011 | | 14.17 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Manidipino STADA 20 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Manidipino STADA y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Manidipino STADA
3. Cómo tomar Manidipino STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Manidipino STADA
6. Información adicional
1. QUE ES MANIDIPINO STADA Y PARA QUE SE UTILIZA
Los comprimidos de manidipino STADA contiene n 20 mg del principio activo manidipino, el cual pertenece al grupo de medicamentos denominados dihidropiridinas bloqueantes de canales de calcio.
Manidipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta) esencial leve a moderada.
Manidipino actúa relajando los vasos sanguíneos y dismuyendo, por tanto la presión sanguínea.
2. ANTES DE TOMAR MANIDIPINO STADA
No use Manidipino
- si es alérgico (hipersensible) a manidipino, a otros bloqueadores del canal de calcio o a cualquier otro componente del producto (ver apartado 6 para la relación completa de excipientes).
- si sufre angina de pecho ines table (dolor de pecho que no sea consecuencia de estrés, ejercicio o no aparezca durante la noche) o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio.
- si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada.
- si sufre enfermedad del riñón severa (aclaramiento de creatinina <10 ml/min.). - si sufre enfermedad del hígado de moderada a severa.
- Los niños no deben tomar este medicamento.
Tenga especial cuidado con Manidipino
- si tiene algún problema hepá tico leve, debido a que puede incrementarse el efecto hipotensor (ver apartado 3 Como tomar Manidipino STADA).
- en caso de administración a personas ancian as, su médico le recomendará reducir la dosis (ver apartado 3 Como tomar Manidipino STADA).
- en pacientes con alteraciones del corazón.
- si está tomando simultáneamente otros fármacos (ver apartado Uso de otros medicamentos)
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está ut ilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquirido s sin receta o medicamentos para cualquiera de las siguientes afecciones:
- Tensión alta, tales como diuréticos y/o beta-bloqueantes.
- Infecciones por virus y bacterias.
- Trastornos mentales.
- Frecuencia irregular del corazón (como amiodarona, quinidina, digoxina). - Alergias (como terfenadina, astemizol).
Toma de manidipino con los alimentos y bebidas
Los pacientes no deben tomar alcohol o zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipino.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Manidipino no debe utili zarse durante el embarazo. El uso de manidipino debe evitarse durante la lactancia. En caso de que fuera necesario el tratamiento con manidipino, se interrumpirá la lactancia.
Fertilidad
Se han notificado casos de alteraciones en la cabeza del espermatozoide que pueden afectar la fertilidad, en pacientes tratados con bloqueantes del canal.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Tenga precaución al conducir y en el manejo de maquinaria, ya que pueden aparecer mareos.
Importación importante sobre algunos de los componentes
Este medicamento contiene lactosa. Si su médi co le ha indicado que pa dece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR MANIDIPINO STADA
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Manidipino ST ADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si estima que la acción de Manidipino STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los niños no deben tomar manidipino.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento hasta que su médico se lo indique.
Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno, tragándose sin masticar, junto con un poco de líquido.
La dosis inicial habitual es de 10 mg de manidipino al día.
Si después de 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihiper tensivo de manidipino fuera insuficiente, puede que su médico aumente la dosificación a 20 mg una vez al día.
Si usted es anciano o padece disfunción renal o he pática, puede que su médico le prescriba una dosis inferior (10 mg una vez al día).
Si toma más manidipino del que debiera
Si usted (u otra persona) ha tomado más comprimidos de los que debe, o si un niño traga alguno, acuda al hospital más cercano o póngase en contacto inmediatamente con su médico.
No existe experiencia de sobredosis con este medicamento. En caso de haber tomado más medicamento del que debe, se puede esperar que se produzca vasodilatación periférica excesiva acompañada de una bajada importante de la tensión arterial y aumento del ritmo cardíaco. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar manidipino
En caso de olvidar tomar un comprimido, éste de be tomarse inmediatamente, continuando con el próximo comprimido al día siguiente, como está prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con manidipino
Pregunte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Manidipino STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden manifestarse durante el uso de Manidipino STADA.
Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón por la retención de líquido, palpitaciones, sofocos.
Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) : sensación de hormigueo, debilidad o falta de energía, aumento del ritmo cardiaco, presión arte rial baja, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, molestia s gástricas, erupción cutánea, eccema, aumento de los índices de funcionalidad hepática y/o de los parámetros renales (su médico está informado de esto).
Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): somnolencia, dolor torácico, angina de pecho, presión arterial elevada, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e irritabilidad.
Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): infarto de miocardio, inflamación y sobrecrecimiento de las encías, que suele desapar ecer con la interrupción del tratamiento. En casos aislados, pacientes con angina de pecho preexi stente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques.
Frecuencia no conocida : con algunos inhibidores del calcio se han notificado casos de síndrome extrapiramidal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
5. CONSERVACION DE MANIDIPINO STADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Manidipino STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (Cad). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
El principio activo es manidipino hidrocloruro 20 mg.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, al midón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Manidipino está disponible en dos dosis: 10 y 20 mg.
Los comprimidos son ovalados, convexos, de color amarillo y ranurados.
Manidipino STADA está disponible en formato de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
LABORATORIOS STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36, Ospedaletto
56014 Pisa - Italia
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2010.