MANIDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG


El MANIDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Ratiopharm España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 13/01/2011 con el número de registro: 72352.

Contiene 1 principio activo: MANIDIPINO HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Ratiopharm España, S.A.
Principio Activo MANIDIPINO (24)
Codigo ATC C08CA11
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
670526MANIDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFGManidipino Hidrocloruro Comercializado 13/01/201114.17



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
3. Cómo tomar Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos EFG
6. Información adicional


1. QUÉ ES MANIDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG Y PARA QUÉ SE

UTILIZA

Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos contiene 20 mg del principio activo manidipino, el cual pertenece a un grupo de medicamentos llamado dihidropiridinas bloqueadoras de los canales de calcio.
Manidipino está indicado para el tratamiento de la hi pertensión arterial esencial leve a moderada (tensión arterial elevada).

Manidipino actúa relajando los vasos sanguíneos, y de esta forma se disminuye la tensión arterial.
2. ANTES DE TOMAR MANIDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos
- si es alérgico (hipersensible) a manidipino o a otros bloqueantes de los canales de calcio o a cualquiera de los demás componentes de Manidipino ratiopharm (Ver secci ón 6 para la lista de ingredientes)
- si sufre angina de pecho inestable (dolor de pecho no causada por estrés o ejercicio o durante la noche) o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio - si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
- si sufre enfermedad del riñón severa (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min) - si sufre enfermedad del hígado de moderada a grave
- los niños no deben tomar este medicamento

Tenga especial cuidado con Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos

- si tiene algún problema hepático leve ya que los efectos de manidipino pueden aumentarse (ver sección 3 “Como tomar Manidipino ratiopharm”)
- si usted tiene mas de 65 años , puede ser necesario una reducci ón de la dosis (ver sección 3 “Como tomar Manidipino ratiopharm”)
- si usted sufre de alteraciones del corazón
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

- si está tomando simultáneamente otros medicamentos (ver “Uso de otros medicamentos)
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, o medicamentos para las siguientes enfermedades:
- Antihipertensivos tales como diuréticos y/o betabloqueantes.
- Infecciones virales y bacterianas.
- Trastornos mentales
- Frecuencia del corazón irregular (como amiodarona, quinidina, digoxina) - Alergias (como terfenadina, astemizol)

Toma de Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos con alimentos y bebidas
Los pacientes no deben tomar alcohol o zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipino.
Embarazo y Lactancia
Manidipino ratiopharm no debe tomarse durante el embarazo. Debe evitarse el uso de manidipino durante el periodo de lactancia. Si el tratamiento con manidipino es necesario, debe interrumpirse la lactancia.
Fertilidad
En algunos pacientes tratados con bloqueantes de ca nales de calcio, se han notificado cambios en la cabeza de los espermatozoides lo cual puede afectar a la fecundación.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado mientras conduzca o maneje maquinaria ya que puede provocarle mareos.
Información importante sobre alguno de los componentes
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MANIDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Manidipino ratiopharm indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si cree que la acción de Manidipino ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los niños no deben tomar Manidipino ratiopharm.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo diga.
Los comprimidos deben tomarse por la mañana desp ués del desayuno, tragándose sin masticar, junto con un poco de líquido.
La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día.
Si después de 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino es insuficiente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg una vez al día.

Si usted tiene más de 65 años o sufre alguna enfermedad del riñón o hígado, su médico puede prescribirle una dosis más baja (10 mg una vez al día).

Si toma más Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos del que debiera
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si usted (u otra persona) ha tomado bastantes compri midos a la vez, o si cree que un niño ha tomado algún comprimido, consulte con el Servicio de Urge ncias de su hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Al igual que ocurre con otros bl oqueantes de los canales de calcio, en caso de una sobredosis puede producirse vasodila tación periférica excesiva que condu ce a una bajada de la tensión arterial y aumento del ritmo cardiaco.

En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos
Si usted olvidó una dosis, tómela tan pronto como sea posible y después continúe con su toma de comprimidos habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Si interrumpe el tratamiento con Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos
Antes de interrumpir el tratamiento con Manidipino consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Manidipino ratiopharm puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando tome Manidipino.
Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10 ): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón causada por la retención de líquidos, palpitaciones, sofocos.

Poco Frecuentes ( ≥1/1000 a < 1/100): sensación de hormigueo en la piel, debilidad o falta de energía , ritmo rápido del corazón, hipotensión, dificultad para respirar, nauseas, vómitos, estreñimiento, boca seca, alteraciones digestivas, rash, eczema, aumento de las enzimas hepáticas y/o incremento de los parámetros renales (Su médico conoce que puede ocurrir esto).

Raros (≥1/10.000 a < 1/1.000): somnolencia, adormecimiento, dolor en el pecho, angina, hipertensión, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e irritabilidad.
Muy Raros ( < 1/10.000): infarto de miocardio, inflamación de l as encías y crecimiento de las encías lo cual generalmente desaparece con la interrupción de l tratamiento. En casos aislados los pacientes con angina pre-existente pueden desarrollar aumento de la frecuencia, duración y gravedad de estos ataques.
Desconocido: Se ha notificado Síndrome extrapiramidal con algunos inhibidores de los canales de calcio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MANIDIPINO RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No utilice Manidipino ratiopharm después de la fech a de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos

El principio activo es Manidipino hidrocloruro 20 mg

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Manidipino está disponible en dos dosis: 10 mg y 20 mg

Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos: comp rimidos oblongos, convexos, de color amarillo y ranurados.

Manidipino está disponible en los siguientes envases:
Manidipino ratiopharm 20 mg comprimidos: 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid, España

Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado Febrero de 2010


ratiopharm

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