LOVASTATINA LASA 40 mg COMPRIMIDOS EFG


El LOVASTATINA LASA 40 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Faes Farma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 16/03/2001 con el número de registro: 63757.

Contiene 1 principio activo: LOVASTATINA.


Ficha

Laboratorio Faes Farma, S.A.
Principio Activo LOVASTATINA (59)
Codigo ATC C10AA02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
871970LOVASTATINA LASA 40 mg COMPRIMIDOS EFGLovastatina No comercializado 16/03/200118/05/20116.1



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. pers onalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es LOVASTATINA LASA 40 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LOVASTATINA LASA 40 mg Comprimidos
3. Cómo tomar LOVASTATINA LASA 40 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LOVASTATINA LASA 40 mg Comprimidos

LOVASTATINA LASA 40 mg comprimidos EFG


Cada comprimido contiene como principio activo 40 mg de lovastatina.

Los demás componentes son: lactosa, almidón de ma íz pregelatinizado, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E-320), estearato de magnesio y óxido de hierro rojo (E-172).
Titular y Responsable de la Fabricación

FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
Lamiaco (Lejona) – Vizcaya


1. QUÉ ES LOVASTATINA LASA 40 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LOVASTATINA LASA 40 mg se presenta en forma de comprimidos.
Cada envase contiene 28 comprimidos.

La lovastatina reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.
LOVASTATINA LASA disminuye la producción de co lesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, la lovasta tina disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.

LOVASTATINA LASA reduce los niveles elevados de col esterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía coronaria.


2. ANTES DE TOMAR LOVASTATINA LASA 40 mg COMPRIMIDOS

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

No tome LOVASTATINA LASA 40 mg Comprimidos:

- si usted es alérgico a cualquiera de sus componentes,
- si usted sufre enfermedad hepática activa diagnosticada,
- si usted está embarazada o está dando el pecho a su hijo.
- si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• los antifúngicos itraconazol o ketoconazol
• los antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina
• inhibidores de la proteasa del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir) • el antidepresivo nefazadona.

Tenga especial cuidado con LOVASTATINA LASA 40 mg Comprimidos:

Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos.
Comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, LOVASTATINA puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman dos is elevadas de LOVASTATINA o que toman junto con lovastatina algún medicamento que aumenta los niveles de lovastatina en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como:
∗ Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol) ∗ Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón) ∗ Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra.
Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.

Embarazo:

Las mujeres que estén embarazadas, tengan intenció n de quedarse embarazadas o sospechen que están embarazadas no deben tomar lovastatina. Si usted concibe mientras recibe lovastatina, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia:

Las mujeres que toman lovastatina no deben dar el pecho a sus hijos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Niños:

No se recomienda el uso de lovastatina en niños.

Conducción y uso de máquinas:


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Lovastatina, a las dosis terapéuticas recomendada s, no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria, no obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de LOVASTATINA LASA:
Por contener butilhidroxianisol como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.
Toma de otros medicamentos:

Debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está usted tomando lovastatina.

Debido a que tomar lovastatina con alguno de los si guientes fármacos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (véase 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS), es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

• ciclosporina
• danazol
• antifúngicos (como itraconazol o ketoconazol)
• derivados del ácido fíbrico (como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato) • los antibióticos eritromicina, claritromicina y telitromicina
• inhibidores de la proteasa del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir) • el antidepresivo nefazodona
• amiodarona (un fármaco utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular) • verapamilo (un fármaco utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina) • grandes dosis (>1 g/día) de niacina o ácido nicotínico

También es muy importante que informe a su médi co si está tomando anticoagulantes (fármacos para prevenir los coágulos sanguíneos como warfarina, fenprocomón o acenocumarol).
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LOVASTATINA LASA 40 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

El médico le ha recetado su dosis de lovastatina. La dosis inicial habitual es de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médi co puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/día, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena. El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos renales. Siga tomando lovastatina a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si deja de tomar lovastatina, su colesterol puede aumentar de nuevo.

Intente tomar lovastatina según le ha indicado el médico. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual.

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La mayoría de los pacientes toman lovastatina con un vaso de agua.

Si estima que la acción de lovastatina es demasia do fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más LOVASTATINA LASA 40 mg Comprimidos del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-0420. Además, consulte a su médico de inmediato.

Si olvidó tomar LOVASTATINA LASA 40 mg Comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, LOVASTATINA puede tener efectos adversos.

En general, LOVASTATINA se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.

Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño renal.

Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de LOVASTATINA. Este riesgo de degradación del múscu lo es mayor en pacientes con función renal anómala.

Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente:
Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (> 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (>1/1000, < 1/100), Raras (>1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000).

Frecuentes >1% y < 10% (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, indigestión.

Poco frecuentes 0,1% a 1% (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000): Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picor.

Raras 0,01% a 0,1% (menos de un 1 por 1000):
Trastornos oculares: visión borrosa.
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, nauseas, vómitos. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: debilidad.
Trastornos hepáticos: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestásica), hepatitis. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos: debilidad muscular (miopatía), cansancio y dolor muscular, calambres musculares.
Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas.
Trastornos psiquiátricos: insomnio, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pérdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, enrojeci miento y abultamiento de la piel, descamación de la piel.

Raramente se ha comunicado un síndrome de hipersen sibilidad aparente que ha incluido algunas de las siguientes características: anafilaxia, angioedema , síndrome seudolúpico, polimialgia reumática, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, leucopeni a, eosinofilia, anemia hemolítica, positividad de los anticuerpos antinucleares (ANA), aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis, artralgia, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre, rubefacción, escalofríos, disnea y malestar general.
Exploraciones complementarias:
Poco frecuentes: aumentos de las transaminasas.
Raras: otras anomalías en las pruebas de función hepática, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina; incrementos en los niveles de la CK sérica.

También pueden producirse en raras ocasiones otros efectos adversos y al igual que con cualquier fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico más información. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.

Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier síntoma inusual o si persiste o empeora cualquier síntoma conocido.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LOVASTATINA LASA 40 mg COMPRIMIDOS

Mantenga LOVASTATINA LASA fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.


Caducidad:

No utilizar LOVASTATINA LASA después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: Junio 2005


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