LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CANTABRIA 100/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CANTABRIA 100/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Cantabria Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 28/04/2008 con el número de registro: 69778.

Contiene 2 principios activos: LOSARTAN POTASICO, HIDROCLOROTIAZIDA.


Ficha

Laboratorio Cantabria Pharma, S.L.
Principio Activo LOSARTAN+DIURETICOS (95)
Codigo ATC C09DA01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
660914LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CANTABRIA 100/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGLosartan Potasico, Hidroclorotiazida No comercializado 28/04/200823/01/2013



Prospecto




PROSPECTO: INFROMACIÓN PARA EL USUARIO
Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película. 3. Cómo usar Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película. 4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Ca ntabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película.
6. Información adicional

1. QUÉ ES Losartán/Hidroclorotiazida Cant abria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria es una comb inación de un antagonista de los receptores de la angiotensina II (losartán) y un diurético (hidrocloro tiazida). Losartán e hidroclorotiazida actúan de forma conjunta para reducir la presión arterial elevada.
Su médico le ha recetado Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria porque usted sufre un proceso denominado hipertensión o presión arterial elevada.

2. ANTES DE TOMAR Losartán/Hidroclorot iazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película

No tome Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria:

- si es alérgico (hipersensible) a losartán y/o hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de Losartán/Hidroclorotiazida Cant abria (ver en sección 2. “Advertencia sobre excipientes” y sección 6. “Información Adicional”)
- si no puede orinar (anuria).
- si tiene afectación renal o hepática grave;
- si es alérgico a otros fármacos derivados de las sulfamidas (si no está seguro, pregunte a su médico o farmacéutico cuáles son los fármacos derivados de las sulfamidas).
- si está embarazada (ver en sección 2. “Embarazo y lactancia”).

Si no está seguro de si debe empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria, consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria:

Aunque Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria con tiene una pequeña cantidad de potasio, no puede sustituir a los suplementos de potasio. Si su médico le ha prescrito suplementos de potasio, siga su consejo.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Informe a su médico o farmacéutico de todos los prob lemas médicos que tiene o ha tenido y de cualquier alergia. Indíquele si ha padecido recientemente vómitos o diarreas excesivas.
Es especialmente importante indicar al médico si sufre enfermedades del hígado o del riñón, gota, diabetes, lupus eritematoso o si está siendo tratado c on otros medicamentos para orinar (diuréticos). En estos casos, el médico quizá quiera ajustar la dosis de sus medicamentos.

Antes de una intervención quirúrgica y de la anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al médico o al dentista de que está tomando Losartán/Hi droclorotiazida Cantabria ya que puede producirse un descenso brusco de la presión arterial relacionado con la anestesia.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

En general, Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria puede tomarse con otros fármacos. Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando suplementos de potasio, agentes ahorradores de potasio, o sustitutos de sal que con tienen potasio, otros medicamentos para reducir la presión arterial, otros diuréticos, resinas reductoras del colesterol elevado, medicamentos para tratar la diabetes, incluida la insulina, relajantes muscular es, aminas presoras como la adrenalina, esteroides, ciertos medicamentos para el dolor y la artritis o litio . Los sedantes, tranquilizantes, narcóticos, alcohol y analgésicos pueden aumentar el efecto reductor de la presión arterial de Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria por lo que debe informar al médico si toma alguna de estas sustancias.
Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria con los alimentos y bebidas
Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria puede tomarse con y sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de Losartán/Hidroclorotiazi da Cantabria durante el embarazo o la lactancia natural. Si está embarazada o que da embarazada mientras toma Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria, suspenda su toma e informe a su médico lo antes posible (ver sección 2. “Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película”).
Niños:
No hay experiencia con el uso de Losartán/Hidrocl orotiazida Cantabria en niños. Por tanto, no debe administrarse a niños.

Ancianos:
Actualmente la experiencia clínica en este grupo es limitada. Se puede inciar el tratamiento con Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria si el paciente ya ha sido estabilizado con Losartán. En este grupo de pacientes no se requiere ajustar la dosis inical.

Conducción y uso de máquinas
Cuando inicie el tratamiento con esta medicación, no de be realizar tareas que exijan una especial atención hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película
Este medicamento contiene lactosa. Si su médi co le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte antes de tomar este medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Información importante para los deportistas
Se advierte a los deportistas que este medicament o contiene un component e que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.


3. CÓMO TOMAR Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria, de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria todos los días, exactamente como le ha indicado su médico. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria mientras su médico lo prescriba a fin de mantener un control uniforme de la presión arterial.

La dosis máxima es de 1 comprimido una vez al día.

Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria puede tomarse con y sin alimento. Por comodidad y para ayudarle a recordar, intente tomarlo siempre a la misma hora.
Si considera que la acción de Losartán/Hidrocloro tiazida Cantabria es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a s u médico o farmacéutico.

Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria del que debiera
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Telé fono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Además, debe avisar a su médico de inmediato.

Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente reanude el plan habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidr oclorotiazida Cantabria, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Para la evaluación de los efectos adversos, se han utilizado las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes Al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes Al menos 1 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes Al menos 1 de cada 1.000 pacientes
Raros Al menos 1 de cada 10.000 pacientes Muy raros Menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Trastornos del metabolismo y la nutrición:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Frecuentes: potasio elevado en sangre (hiperpotasemia).

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: mareos.

Pruebas de laboratorio:
Raras: elevaciones de enzimas hepáticas (ALT).

Se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales conocidas tras la comercialización de losartán/hidroclorotiazida; no se pueden determinar las incidencias exactas:

Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de sensibilidad exagerada (anafilácticas). En pacientes tratados con losartán raramente se han comunicado angioedema incluyendo hinchazón de la laringe y la glotis que puede causar obstrucción respiratoria y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua; algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA.
Trastornos vasculares:
Inflamación de vasos sanguíneos (vasculitis).

Trastornos respiratorios:
Tos.

Trastornos gastrointestinales:
Diarrea.

Trastornos del hígado:
Hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Urticaria, púrpura de Schoenlein- Henoch.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Losartán/Hidroclorot iazida Cantabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

No utilice este medicamento despu és de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y medicamentos que no neces ita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Composición de Losartán/Hidroclorotiazida Ca ntabria 100/25 mg comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son losartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene: 100 mg de losartán (como losartán potásico) y 25 mg de hidroclorotiazida . - Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: almidón de maíz pregelatin izado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, lactosa monohidrato.
Recubrimiento: dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, , óxido de hierro amarillo.
Aspecto del producto y contenido del envase

Losartán/Hidroclorotiazida Cantabria 100/25 mg s on comprimidos recubiertos con película, redondos y de color amarillo que se presenta en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L.U.
C/ Ribera del Loira, 46
28042-Madrid

Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 (Azuqueca de Henares) Guadalajara
ESPAÑA


Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2008


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios