LOSARTAN RATIOPHARM 12,5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El LOSARTAN RATIOPHARM 12,5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 10/07/2006 con el número de registro:
67940.
Contiene 1 principio activo: LOSARTAN POTASICO.
Ficha
| Laboratorio |
Ratiopharm España, S.A. |
| Principio Activo |
LOSARTAN (147) |
| Codigo ATC |
C09CA01 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 600665 | LOSARTAN RATIOPHARM 12,5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Losartan Potasico |
No comercializado
| 10/07/2006 | 16/03/2009 | 99.3 |
| 654703 | LOSARTAN RATIOPHARM 12,5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Losartan Potasico |
No comercializado
| 10/07/2006 | 16/03/2009 | 1.97 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe da rlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus sÃntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO comprimidos
3. Cómo tomar Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO comprimidos
Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO comprimidos EFG
El principio activo es losartán. Cada comprimido rec ubierto con pelÃcula contiene 12,5 mg de losartán potásico.
Los demás componentes (excipientes) son:
- Núcleo: manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K-30, estearato de magnesio - Recubrimiento: hipromelosa, dioxido de titanio (E171), talco, propilenglicol
Titular: Responsable de la fabricación: ratiopharm España, S.A. Merckle GmbH Avda. de Burgos 16-D Ludwig-Merckle-Straße 3 28036 – Madrid (España) 89143 - Blaubeuren (Alemania) ACTAVIS HF
Karnesbraut 108, IS-200 (Kópavogur
Islandia
Hoechst- Biotika, Spol. S.R.O. Sklabinska 30 (Martin) - 03601 – Eslovaquia
1. QUÉ ES LOSARTÃN RATIOPHARM 12,5 mg INICIO COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Losartán ratiopharm 12,5 mg se presenta forma de comprimidos recubiertos con pelÃcula. Los comprimidos son comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos de color blanco. Cada envase contiene 7 comprimidos.
Losartán es un antagonista de los receptores de angiot ensina II que reduce la presión arterial, bloqueando especÃficamente una sustancia denominada angiotensi na II. La angiotensina II contrae los vasos sanguÃneos. El tratamiento con losartán permite que se relajen.
Losartán está indicado en el tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada) y en el tratamiento de los pacientes que presenten una enfermedad conocida como insuficiencia cardiaca (en la que la cantidad de sangre que bombea el corazón es insuficiente para satisfacer las necesidades del organismo).
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
En pacientes con presión arterial alta y un engrosamie nto del ventrÃculo izquierdo (cavidad izquierda del corazón), losartán ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (alteración neurológica que se produce por insuficiente llegada de sangre a determinadas partes del cerebro durante un perÃodo de tiempo) (véase 2. ANTES DE TOMAR LOSARTÃN RATIOPHARM 12,5 mg
comprimidos recubiertos con pelÃcula, Uso en pacien tes de raza negra con presión arterial alta y un engrosamiento del ventrÃculo izquierdo).
Losartán también está indicado para retrasar el empeor amiento de la enfermedad del riñón en pacientes con diabetes tipo 2, con proteÃna en orina e hipertensión (presión arterial elevada).
2. ANTES DE TOMAR LOSARTÃN RATIOPHARM 12,5 mg INICIO COMPRIMIDOS
No tome LOSARTÃN RATIOPHARM 12,5 mg INICIO:
- Si es alérgico a losartán o a alguno de los componentes de este medicamento.
- Si está embarazada. (véase Uso durante el embarazo y la lactancia).
Tenga especial cuidado con Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO:
• Si padece afecciones que reducen el volumen de là quidos o el nivel de s odio del organismo (por ejemplo: vómitos intensos, diarrea o tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan el flujo de orina p. ej, diuréticos). Puede sufri r sÃntomas de hipotensión (disminución de la presión arterial) al iniciar el tratamiento con Losartán. Pa ra evitarlo, su médico interrumpirá el tratamiento con el diurético o le prescribirá una dosis inicial de losartán más baja. • Si padece o ha padecido alguna alteración del flujo sanguÃneo a nivel del corazón o a nivel cerebral, ya que un descenso excesivo en la presión arterial podrÃa resultar en un infarto de miocardio o en un accidente cerebrovascular (infarto cerebral).
• Ya que puede producirse un aumento en la concentración de potasio en sangre. Su médico le realizará controles.
Comunique a su médico cualquier problema de salud que tenga o que haya tenido, asà como cualquier alergia. Si ha padecido recientemente excesivos vómitos o diarreas, debe comunicárselo a su médico. Es especialmente importante decirle a su médico si tiene problemas del hÃgado o del riñón.
Toma de Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO con los alimentos y bebidas:
Losartán puede tomarse con o sin alimento. Para mayor comodidad y para que se acuerde más fácilmente, trate de tomar losartán a la misma hora cada dÃa.
Uso durante el embarazo y la lactancia:
No se recomienda el uso de losartán durante el embarazo o la lactancia. Si usted está embarazada o queda embarazada mientras toma losartán, suspenda la inges tión de losartán y hable con su médico lo antes posible.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Uso en niños:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÃTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No existe experiencia sobre el uso de losartán en ni ños. Por tanto, losartán no debe administrarse a los niños.
Uso en ancianos:
La mayorÃa de los pacientes de ed ad avanzada necesitan la misma dosis que los pacientes más jóvenes. No obstante, su médico le indicará si es necesario reducir la dosis.
Uso en pacientes de raza negra con presión ar terial alta y un engrosamiento del ventrÃculo izquierdo:
En un estudio en pacientes con presión arterial alta y un engrosamiento de la cavidad izquierda del corazón, losartán demostró que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular comparado con otro fármaco antihipertensivo denominado atenolol. Sin embargo, estos beneficios no eran aplicables en pacientes de raza negra.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con losartán pueden aparecer mareos.
No debe realizar tareas que exijan una especial aten ción (por ejemplo, conducir un automóvil o manejar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mé dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
• Medicamentos para reducir la tensión arterial (por ejemplo diuréticos). Si está tomando dosis elevadas de diuréticos puede producirse hipotensión (bajada de la presión arterial) al iniciar el tratamiento con Losartán.
• Medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio (por ejemplo diuréticos ahorradores del potasio) o uso de suplementos de potasio y/o de sustitutos de la sal que contengan potasio.
3. CÓMO TOMAR LOSARTÃN RATIOPHARM 12,5 mg INICIO COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Informe a su médico de todo problema médico o alergia que tenga o haya tenido.
Recuerde tomar su medicamento.
Tome losartán todos los dÃas, exactamente como le haya indicado su médico. Su médico decidirá la dosis adecuada de losartán dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Existen otras presentaciones de losartán que pueden ser más adecuadas para alcanzar la dosis necesaria. Su médico determinará cuál será la presentación de losartán más adecuada en su caso.
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Es importante seguir tomando losartán mientras se lo prescriba su médico a fin de mantener un control uniforme de la presión arterial.
Hipertensión
La dosis habitual de losartán para la mayorÃa de los pacientes con presión arterial elevada es de 50 mg una vez al dÃa, pudiéndose incrementar la dosis hasta 100 mg al dÃa.
La dosis habitual de losartán para pacientes c on presión arterial elevad a con engrosamiento del ventrÃculo izquierdo del corazón (cavidad izquierda del corazón) es de 50 mg una vez al dÃa. La dosis puede aumentarse hasta 100 mg una vez al dÃa.
Insuficiencia Cardiaca
La dosis inicial es de 12,5 mg una vez al dÃa, aunque esta dosis puede aumentarse hasta 50 mg una vez al dÃa.
Diabetes tipo II con proteÃnas en la orina e hipertensión
La dosis inicial es de 50 mg una vez al dÃa, pudiéndose aumentar hasta 100 mg una vez al dÃa. El tratamiento con losartán se debe añadir a su tratamiento habitual para la tensión arterial.
En el caso de enfermedad del hÃgado o del riñón su médico le ajustará la dosis adecuadamente.
A pesar de que probablemente usted no notará ninguna diferencia mientras toma Losartán, su medico, al medir la tensión arterial, podrá decirle si el medicamento está haciendo efecto.
Losartán puede tomarse con o sin alimento. Para mayor comodidad y para que se acuerde más fácilmente, trate de tomar losartán a la misma hora cada dÃa.
Si estima que la acción de Losartán ratiopharm 12, 5 mg INICIO es demasiado fuerte o débil, comunÃqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO del que debiera:
Si por alguna circunstancia usted ha tomado más losar tán de lo que debe, consu lte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO:
En el caso de que olvide una dosis, no tome una dosis extra, espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Losartán ratiopharm 12,5 mg INICIO puede tener efectos adversos.
Algunos pacientes pueden sufrir mareos, cansancio, vér tigos o erupción. Su médico tiene una lista más completa de esos efectos. Infórmele rápidamente sobre estos sÃntomas o cualquier otro no habitual.
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Algunos pacientes, especialmente aquellos con diabetes tipo II con proteÃnas en la orina, pueden también presentar niveles elevados de potasio en sangre.
Si se presenta una reacción alérgica que incluya hinch azón de la cara, labios, garganta y/o lengua que puede causar dificultad respiratoria o de deglución, discontinúe el tratamiento con Losartán ratiopharm y avise a su médico inmediatamente.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LOSARTÃN RATIOPHARM 12,5 mg COMPRIMIDOS
Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
Losartán ratiopharm 50 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos
Losartán ratiopharm 100 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2006
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