LOSARTAN COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El LOSARTAN COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Combix, S.L., y autorizado por la AEMPS el 15/12/2006 con el número de registro: 68263.

Contiene 1 principio activo: LOSARTAN POTASICO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Combix, S.L.
Principio Activo LOSARTAN (147)
Codigo ATC C09CA01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
658141LOSARTAN COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGLosartan Potasico No comercializado 15/12/200607/05/201015.3



Prospecto




LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LOSARTAN es un antagonista de los receptores de a ngiotensina II que reduce la presión arterial, bloqueando específicamente una sustancia denominada angiotensina II. La angiotensina II contrae los vasos sanguíneos. El tratamiento con LOSARTAN permite que se relajen.

LOSARTAN está indicado en el tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada) y en el tratamiento de los pacientes que presenten una enferm edad conocida como insuficiencia cardiaca (en la que la cantidad de sangre que bombea el corazón es insuficiente para satisfacer las necesidades del organismo).

En pacientes con presión arterial alta y un engrosamie nto del ventrículo izquierdo (cavidad izquierda del corazón), LOSARTAN ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (alteración neurológica que se produce por insuficiente llegada de sangre a determinadas partes del cerebro durante un período de tiempo) (véase 2. ANTES DE TOMAR LOSARTÁN COMBIX 100 mg, Uso en pacientes de raza negra con presión arterial alta y un engrosamiento del ventrículo izquierdo).
LOSARTAN también está indicado para retrasar el empeoramiento de la enfermedad del riñón en pacientes con diabetes tipo 2, con proteína en orina e hipertensión (presión arterial elevada).
2. ANTES DE TOMAR LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos

No tome LOSARTÁN COMBIX 100 mg:

• Si es alérgico a losartán o a alguno de los componentes de este medicamento. • Si está embarazada. (véase Uso durante el embarazo y la lactancia).

Tenga especial cuidado con LOSARTÁN COMBIX 100 mg:

• Si padece afecciones que reducen el volumen de lí quidos o el nivel de s odio del organismo (por ejemplo: vómitos intensos, diarrea o tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan el flujo de orina p. ej, diuréticos). puede sufri r síntomas de hipotensión (disminución de la presión arterial) al iniciar el tratamiento con LOSART AN. Para evitarlo, su médico interrumpirá el CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

tratamiento con el diurético o le prescribirá una dosis inicial de LOSARTAN más baja (25 mg una vez al día).
• Si padece o ha padecido alguna alteración del fluj o sanguíneo a nivel del corazón o a nivel cerebral, ya que un descenso excesivo en la presión arterial podría resultar en un infarto de miocardio o en un accidente cerebrovascular (infarto cerebral).
• Puede producirse un aumento en la concentración de potasio en sangre. Su médico le realizará controles.

Comunique a su médico cualquier problema de salud que tenga o que haya tenido, así como cualquier alergia. Si ha padecido recientemente excesivos vómitos o diarreas, debe comunicárselo a su médico. Es especialmente importante decirle a su médico si tiene problemas del hígado o del riñón.
Toma de LOSARTÁN COMBIX 100 mg con los alimentos y bebidas:

LOSARTAN puede tomarse con o sin alimento. Para mayor comodidad y para que se acuerde más fácilmente, trate de tomar LOSARTAN a la misma hora cada día.

Uso durante el embarazo y la lactancia:

No se recomienda el uso de LOSARTAN durante el em barazo o la lactancia. Si usted está embarazada o queda embarazada mientras toma LOSARTAN, suspe nda la ingestión de LOSARTAN y hable con su médico lo antes posible.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Uso en niños:

No existe experiencia sobre el uso de LO SARTAN en niños. Por tanto, LOSARTAN no debe administrarse a los niños.

Uso en ancianos:

La mayoría de los pacientes de ed ad avanzada necesitan la misma dosis que los pacientes más jóvenes. No obstante, su médico le indicará si es necesario reducir la dosis.

Uso en pacientes de raza negra con presión ar terial alta y un engrosamiento del ventrículo izquierdo:

En un estudio en pacientes con presión arterial alta y un engrosamiento de la cavidad izquierda del corazón, LOSARTAN demostró que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular comparado con otro fármaco antihipertensivo denominado atenolol. Si n embargo, estos beneficios no eran aplicables en pacientes de raza negra.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con LOSARTAN pueden aparecer mareos.
No debe realizar tareas que exijan una especial aten ción (por ejemplo, conducir un automóvil o manejar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de LOSARTÁN COMBIX 100 mg:

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Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médi ca, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está u tilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para reducir la tensión arterial (por ejemplo diuréticos). Si está tomando dosis elevadas de diuréticos puede producirse hipotensión (bajada de la presión arterial) al iniciar el tratamiento con LOSARTAN.
• Medicamentos que puedan aumentar los niveles de potasio (por ejemplo diuréticos ahorradores del potasio) o uso de suplementos de potasio y/o de sustitutos de la sal que contengan potasio.
3. CÓMO TOMAR LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Informe a su médico de todo problema médico o alergia que tenga o haya tenido.
Recuerde tomar su medicamento.

Tome LOSARTAN todos los días, exactamente como le haya indicado su médico. Su médico decidirá la dosis adecuada de LOSARTAN dependiendo de su esta do y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando LOSARTAN mientras se lo prescriba su médico a fin de mantener un control uniforme de la presión arterial.

Hipertensión
La dosis habitual de LOSARTAN para la mayoría de los pacientes con presión arterial elevada es de 50 mg una vez al día, pudiéndose incrementar la dosis hasta 100 mg al día.

La dosis habitual de LOSARTAN para pacientes c on presión arterial elevada con engrosamiento del ventrículo izquierdo del corazón (cavidad izquierda de l corazón) es de 50 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta 100 mg una vez al día.

Insuficiencia Cardiaca
La dosis inicial es de 12,5 mg una vez al día, aunque esta dosis puede aumentarse hasta 50 mg una vez al día.

Diabetes tipo II con proteínas en la orina e hipertensión
La dosis inicial es de 50 mg una vez al día, pudié ndose aumentar hasta 100 mg una vez al día. El tratamiento con LOSARTAN se debe añadir a su tratamiento habitual para la tensión arterial.
En el caso de enfermedad del hígado o del riñón su médico le ajustará la dosis adecuadamente.

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A pesar de que probablemente usted no notará ni nguna diferencia mientras toma LOSARTAN, su medico, al medir la tensión arterial, podrá decirle si el medicamento está haciendo efecto.
LOSARTAN puede tomarse con o sin alimento. Para mayor comodidad y para que se acuerde más fácilmente, trate de tomar LOSARTAN a la misma hora cada día.

Si estima que la acción de LOSARTÁN COMBIX 100 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más LOSARTÁN COMBIX 100 mg del que debiera:

Si por alguna circunstancia usted ha tomado más LOSARTAN de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar LOSARTÁN COMBIX 100 mg:

En el caso de que olvide una dosis, no tome una dosis extra, espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, LOSARTÁN COMBIX 100 mg puede tener efectos adversos.
Algunos pacientes pueden sufrir mareos, cansancio, vér tigos o erupción. Su médico tiene una lista más completa de esos efectos. Infórmele rápidamente sobre estos síntomas o cualquier otro no habitual.
Algunos pacientes, especialmente aquellos con diabetes tipo II con proteínas en la orina, pueden también presentar niveles elevados de potasio en sangre.

Si se presenta una reacción alérgica que incluya hinch azón de la cara, labios, garganta y/o lengua que puede causar dificultad respiratoria o de deglución, discontinúe el tratamiento con LOSARTAN y avise a su médico inmediatamente.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:
No use este medicamento después de la fecha de ca ducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de LOSARTÁN COMBIX 100 mg comprimidos

El principio activo es losartán. Cada comprimido contiene 100 mg de losartán potásico. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado (sin gluten), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, opadry II (polivinil alcohol, dióxido de titanio, talco, macrogol 4000 y lecitina de soja).

Aspecto del producto y tamaño del envase

LOSARTÁN COMBIX 100 mg se presenta forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son oblongos y de color blanco. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.
C/San Rafael 3. Pol. Ind. Alcobendas
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

Otras presentaciones:
LOSARTÁN COMBIX 12,5 mg INICIO comprimidos
LOSARTÁN COMBIX 50 mg comprimidos


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2006.


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