LORATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG


El LORATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 19/01/2005 con el número de registro: 66530.

Contiene 1 principio activo: LORATADINA.


Ficha

Laboratorio Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo LORATADINA (35)
Codigo ATC R06AX13
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
650562LORATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFGLoratadina Comercializado 19/01/20053.11



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es LORATADINA TEVA 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LORATADINA TEVA 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar LORATADINA TEVA 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de LORATADINA TEVA 10 mg comprimidos


LORATADINA TEVA 10 mg comprimidos EFG
(Loratadina)


- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. Los demás componentes (excipientes) son: L actosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.


Titular
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura 11 Edificio Albatros, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación:
TEVA Pharmaceutical Works Company Ltd.
Pallagi út 13
Debrecen
HUNGRÍA
ó
PHARMACHEMIE B.V.
Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Haarlem) - NL-2003 RN - Paises Bajos
ó
PHARMAPACK INTERNATIONAL B.V.
Bleiswikseweg, 51 (Zoetermer) - NL-2712 - Paises Bajos
ó
MASKINPAKKING A/S
Pharmaceuticals Facility, Evjetum Industriomrade (Slemmestad) - N-3471 - Noruega ó
TEVA UK LIMITED
Brampton Road, Hampden Park (Eastbourne, East Sussex) - BN22 9AG - Reino Unido


1. QUÉ ES LORATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

LORATADINA TEVA se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.

LORATADINA TEVA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
LORATADINA TEVA alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).

LORATADINA TEVA también se puede utilizar para ayuda r a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS

No tome LORATADINA TEVA:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA TEVA
Tenga especial cuidado con LORATADINA TEVA si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA TEVA 10 mg comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA TEVA durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Toma de LORATADINA TEVA con los alimentos y bebidas:
LORATADINA TEVA puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA TEVA si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, LORATADINA TEVA no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA TEVA:
LORATADINA TEVA contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de LORATADINA TEVA c on otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha uti lizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LORATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Su médico le indicará la duración de su tratam iento con LORATADINA TEVA. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

LORATADINA TEVA 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.


No se recomienda LORATADINA TEVA en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más LORATADINA TEVA del que debiera:
Si usted toma más LORATADINA TEVA del que debier a, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91562 04 20.

Si olvidó tomar LORATADINA TEVA:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA TEVA puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dol or de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (m enos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas he páticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descrito s en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

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Caducidad
No utilizar LORATADINA TEVA despu és de la fecha de caducidad indi cada en el cartonaje y en el blíster.
No utilizar LORATADINA TEVA si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2009


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