LORATADINA STADA 1mg/ml JARABE EFG
El LORATADINA STADA 1mg/ml JARABE EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Stada, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 02/03/2001 con el número de registro:
63714.
Contiene 1 principio activo: LORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 788331 | LORATADINA STADA 1mg/ml JARABE EFG | Loratadina |
Comercializado
| 02/03/2001 | | 2.7 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA STADA 1 mg/ml jarabe EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
l. Qué es Loratadina STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina STADA
3. Cómo tomar Loratadina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina STADA
6. Información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina STADA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos. Loratadina STADA alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina STADA también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA STADA
No tome Loratadina STADA:
- Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de Loratadina STADA
Tenga especial cuidado con Loratadina STADA:
- Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3, Cómo tomar Loratadina STADA). - Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina STADA durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones de Loratadina STADA con otros medicamentos.
Toma de Loratadina STADA con los alimentos y bebidas
Loratadina STADA puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina STADA si está embarazada o en periodo de lactancia.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Loratadina STADA no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina STADA
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216).
3. CÓMO TOMAR LORATADINA STADA
Siga exactamente las instrucciones de administra ción de Loratadina STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina STADA. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos y niños mayores de 12 años de edad:
Tome 10 ml de Loratadina STADA jarabe una vez al día.
Niños de 2 a 12 años de edad:
Peso superior a 30 kg:
Tome 10 ml de Loratadina STADA jarabe una vez al día.
Peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de Loratadina STADA jarabe una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves:
Adultos y niños de peso superior a 30 kg:
Tome 10 ml de Loratadina STADA jarabe una vez al día, en días alternos.
Niños de peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de Loratadina STADA jarabe, una vez al día, en días alternos.
No se recomienda Loratadina STADA jarabe en niños menores de 2 años de edad.
Si toma más Loratadina STADA del que debiera
Si usted ha tomado más Loratadina STADA del que de biera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consu lte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Loratadina STADA
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo ante s posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Loratadina STADA puede tener efec tos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de l por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de l por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas he páticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA STADA 1 mg/ml JARABE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Loratadina STADA después de la fecha de caducidad que ap arece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Loratadina STADA si observa cualquier cambio en el aspecto del jarabe. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos qu e no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Loratadina STADA
- El principio activo es loratadina. Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina. - Los demás componentes son: propilenglicol, glicerol (E 422), ácido cítrico monohidrato, sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), aroma de fresa y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Loratadina STADA se presenta en forma de jarabe lig eramente viscoso y transparente con olor a fresa. Cada frasco contiene 120 ml de jarabe. Se incluye un vaso dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 San Just Desvern
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despí
Este prospecto ha sido aprobado en
Febrero 2011
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios