LORATADINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El LORATADINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Stada, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/03/2001 con el número de registro:
63711.
Contiene 1 principio activo: LORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653102 | LORATADINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Loratadina |
Comercializado
| 01/03/2001 | | 3.11 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Loratadina STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina STADA
3. Cómo tomar Loratadina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina STADA
6. Información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina STADA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos. Loratadina STADA alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina STADA también se puede utilizar para ay udar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA STADA
No tome Loratadina STADA:
- Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de Loratadina STADA.
Tenga especial cuidado con Loratadina STADA:
- Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3, Cómo tomar Loratadina STADA). - Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina STADA durante los días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se conocen interacciones de Loratadina STADA con otros medicamentos.
Toma de Loratadina STADA con los alimentos y bebidas
Loratadina STADA puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda que tome Loratadina STADA si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, Loratadina STADA no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no
realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina STADA Este medicamento contiene lactosa. Si su médi co le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LORATADINA STADA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Loratadina STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratam iento con Loratadina STADA. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.
Loratadina STADA 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.
No se recomienda Loratadina STADA en niños menores de 2 años de edad.
Si toma más Loratadina STADA del que debiera
Si usted ha tomado más Loratadina STADA del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Informaci ón Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Loratadina STADA
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Loratadi na STADA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuente mente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de l por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy rarament e (menos de l por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del
cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA STADA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Loratadina STADA después de la f echa de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Loratadina STADA si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido. Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesi ta. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Loratadina STADA
- El principio activo es loratadina. Cada compri mido recubierto con película contiene 10 mg de loratadina.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrat o, celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, cera carnauba y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Loratadina STADA se presenta en forma de comp rimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, con ranura en una cara e inscripci ón 10 en la otra. Cada envase contiene 20 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 San Just Desvern
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despí
Este prospecto ha sido aprobado en
Febrero 2011