LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG
El LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Germed Farmaceutica S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 16/05/2001 con el número de registro:
63903.
Contiene 1 principio activo: LORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 755454 | LORATADINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Loratadina |
Comercializado
| 16/05/2001 | | 3.11 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pers onalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos EFG
- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. - Los demás componentes (excipientes) son: lact osa, almidón de maíz, povidona y estearato de magnesio, c.s.
Titular y Responsable de la Fabricación:
Titular: GERMED FARMACEUTICA S.L.
C/ Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203, edificio Euromadrid 28290 Las Matas (Madrid)
Responsable de la fabricación: TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2 Polígono Industrial
20108 Alcobendas (MADRID)
1. QUÉ ES LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos
No tome LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos.
Tenga especial cuidado con LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos si:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
Toma de LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos:
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos contiene lactosa; por lo tanto si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.
LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.
No se recomienda LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos en niños menores de 2 años de edad.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si usted toma más LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos del que debiera:
Si usted toma más LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dol or de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas he páticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si observan estos efectos adversos u otros no descrito s en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el blister.
No utilizar LORATADINA EDIGEN 10 mg comprimidos si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios