LIXBEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: DONEPEZILO HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Alter, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | DONEPEZILO (132) |
| Codigo ATC | N06DA02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Diagnóstico Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 681028 | LIXBEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Donepezilo Hidrocloruro | Comercializado | 07/06/2011 | ||
| 681027 | LIXBEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Donepezilo Hidrocloruro | Comercializado | 07/06/2011 | 65.27 | |
| 605607 | LIXBEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Donepezilo Hidrocloruro | Comercializado | 07/06/2011 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LIXBEN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo clorhidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras pe rsonas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional
1. QUÉ ES LIXBEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE
UTILIZALixben 10 mg comprimidos recubiertos con película es un inhibidor específico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro.
Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.
2. ANTES DE TOMAR LIXBEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
No tome Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película:
- Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los componentes de Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película.
- Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película
- Antes de iniciar el tratamiento con Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- En caso de intervención quirúrgi ca con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película.
- No se recomienda el uso de Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película en niños.
- Debe evitar la toma de Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o anta gonistas del sistema colinérgico. -Si padece de demencia vascular (pérdida de la función cer ebral debido a una serie de pequeños accidentes cerebrovasculares).
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• Ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos) • Quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardíacos irregulares) • Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas)
• Fluoxetina (para tratar la depresión)
• Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis)
• Fenitoina y Carbamazepina (para tratar la epilepsia)
• Agonistas colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema nervioso central).
• Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular)
La toma de Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento.
Toma de Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y bebidas:
Este medicamento debe tomarse con un poco de agua.
Niños:
No se recomienda el uso de Lixben en niños.
Embarazo y lactancia:
No tome Lixben si usted está embarazada.
No tome Lixben si usted está amamantando a su hijo.
Conducción y uso de máquinas:
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Lixben puede causar mareos y somnolencia, principalmente al in icio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lixben .
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LIXBEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película se administra por vía oral.
El tratamiento con Lixben se inicia con un comprimido de 5 mg, to mado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche inmediatamen te antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) pu ede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.
Si usted toma más Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Si usted ha tomado más Lixben 10 mg comprimidos recubiertos c on película del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente:
Los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar al menos 1 de cada 10 pacientes son:
Diarrea
Náuseas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Dolor de cabeza
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 pero a menos de 1 persona de cada 10 son:
Resfriado
Pérdida de apetito
Alucinaciones, agitación, conducta agresiva
Desmayo, mareo, dificultad para dormir
Vómitos, molestias abdominales
Incontinencia urinaria
Erupción, picor
Calambres musculares
Fatiga, dolor
Accidentes
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 pero a menos de 1 de cada 100 son:
Convulsiones
Disminución del ritmo del corazón
Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino) Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:
Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas) Alteraciones de la conducción cardiaca
Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LIXBEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
No utilice Lixben 10 mg comprimidos recubiertos con película después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lixben 10 mg comprimidos
- El principio activo es donepezilo. Cada comprimido contiene 10 mg de donepezilo clorhidrato. - Los demás componentes son: Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, carboximetilalmidón sódico de patata, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry Blanco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lixben 10 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y de color blanco. Se presentan en envases de 28 o 50 comprimidos.
Otras presentaciones:
Lixben 5 mg comprimidos recubiertos con película: envases de 28 o 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios