LISINOPRIL RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG

El LISINOPRIL RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Rimafar, S.L., y autorizado por la AEMPS el 28/03/2003 con el número de registro: 65322.

Contiene 1 principio activo: LISINOPRIL DIHIDRATO.

Ficha

Laboratorio	Rimafar, S.L.
Principio Activo	LISINOPRIL (67)
Codigo ATC	C09AA03
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
650361	LISINOPRIL RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG	Lisinopril Dihidrato	No comercializado	28/03/2003	14/12/2010	3.48

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha re cetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos.

Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos EFG

Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato. Los demás componentes (excipientes) son: manitol, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.

Titular: Laboratorios Rimafar, S.L. Polígono Malpica c/C nº 4. 50016 Zaragoza. Responsable de la fabricación: Laboratorios Belmac, S.A. Polígono Malpica c/C nº 4. 50016 Zaragoza
1. QUÉ ES LISINOPRIL RIMAFAR 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril Rimafar 5 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco. Cada envase contiene 60 comprimidos.

Lisinopril Rimafar 5 mg pertenece a un grupo de medi camentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA).

Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos está indicado para el:
- Tratamiento de la hipertensión (tensión arterial elevada).
- Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
- Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.
- Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.
2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL RIMAFAR 5 mg comprimidos:
No tome Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos si:
- Es alérgico a lisinopril, a otros medicament os del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Ha recibido previamente un medicamento de l mismo grupo de fármacos que lisinopril ( inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta, con dificultad para trag ar o respirar o si usted o un miembro de su familia ha tenido una reacción similar (angioedema).
- Está embarazada (Ver apartado Embarazo y lactancia).

Tenga especial cuidado con Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos:
- Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del grosor del músculo cardíaco (míocardiopatía hipertrófica).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Si padece un infarto agudo de miocardio.
- Si presenta una alteración de la función renal o si usted está en diálisis. - Si padece insuficiencia hepática.
- Si padece una enfermedad de los vasos sanguíne os (enfermedad vascular del colágeno) y/o está en tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo cardiaco), inmunosupresores (medicamentos que suprimen la respuesta inmunológica del organismo).
- Si tiene diabetes.
- Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasi o, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.
- Si tiene tos.
- Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL), o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
- Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).
En todos estos casos, informe a su médico ya que pue de necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos.

Deje de tomar Lisinopril Rimafar 5 mg comprimi dos y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica. Comunique a su médico o dentista que está tomando Lisinopril Rima far 5 mg comprimidos antes de que le administren un anestésico local o general.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos está contraindicado durante el embarazo y tampoco debe utilizarse si usted está en periodo de lactancia.

Los inhibidores del enzima conversor de angiotensi na (grupo al que pertenece lisinopril) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Uso en niños:
No se recomienda el uso de Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.

Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable los comprimidos de Lisinopril Ri mafar 5 mg afecten a su capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
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Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Li sinopril Rimafar 5 mg comprimidos; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

• Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina) • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio.
• Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsicóticos o antidepresivos triciclícos. • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas de aspirina (más de 3 gramos al día) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular. • Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada). • Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central). • Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiabéticos orales. • Medicamentos trombolíticos(evitan la formación de coágulos de sangre).
3. CÓMO TOMAR LISINOPRIL RIMAFAR 5 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará cuántos comprimidos debe to mar cada día y la duración de su tratamiento con Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos

Hipertensión arterial
La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día.
La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg una vez al día

Insuficiencia cardiaca sintomática
La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.
Infarto agudo de miocardio
La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día.

Complicaciones renales de la diabetes
La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.

Pacientes con alteración de la función renal
Su médico le ajustará la dosis

Forma de administración
• Trague el comprimido con agua
• Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome Lisinopril Rimafar 5 mg antes o después de las comidas.
• No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique. • Recuerde, la primera dosis de Lisinopril Rimafa r 5 mg puede causar una disminución de la presión arterial mayor que la que se presentará al continuar el tratamiento. Este efecto puede MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará.

Si estima que la acción de este Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos del que debiera:
Si usted toma más Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos. Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes: Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10%.
Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1%.
Raras: en un porcentaje entre el 0,01 y el 0,1%.
Muy raras: en un porcentaje menor del 0,01.

Trastornos de la sangre y sistema linfático:
Raros: disminución de la hemogl obina (una proteína de la sangr e), disminución del hematocrito (proporción de células en la sangre).
Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, tr ombocitopenia (mayor facilidad para aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.
Trastornos del metabolismo y nutricionales:
Muy raros: disminución de la glucosa en sangre.

Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:
Frecuentes: mareo, dolor de cabeza.
Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño. Raros: confusión mental.

Trastornos cardiacos y vasculares:
Frecuentes: mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente. Poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardiacos rápidos, entumecimiento y espasmos en lo s dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios:
Frecuentes: tos
Poco frecuentes: rinitis.
Muy raros: jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones.
Trastornos digestivos:
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Frecuentes: diarrea, vómitos
Poco frecuentes: nauseas, dolor abdominal e indigestión.
Raros: sequedad de boca..
Muy raros: inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillento de piel y/o ojos).
Trastornos cutáneos:
Poco frecuentes: erupción, picores.
Raros: escozor intenso de la piel (con habon es), pérdida del cabello, psoriasis, reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe.
Muy raros: sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación).

En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que puede acompañarse de fiebre, dolor articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.
Trastornos del riñón y orina:
Frecuentes: cambios en el funcionamiento de los riñones.
Raros: aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda.
Muy raros: dolor o imposibilidad de orinar.

Trastornos del sistema reproductor o mama:
Poco frecuentes: impotencia.
Raros: desarrollo de mamas en varones.

Trastornos generales:
Poco frecuentes: fatiga, cansancio.

Determinaciones de laboratorio:
Poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, aumento dela creatinina sanguínea, aumento de los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.
Raros: aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL RIMAFAR 5 mg comprimidos

No almacenar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el envase original.

Mantenga Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños.
Caducidad
No tome Lisinopril Rimafar 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Devuelva los comprimidos de Lisinopril Rimafar 5 mg que no haya utilizado a su farmacéutico.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2004

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