LISINOPRIL IPCA 10 mg COMPRIMIDOS


El LISINOPRIL IPCA 10 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Ipca, Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda, y autorizado por la AEMPS el 28/06/2012 con el número de registro: 75939.

Contiene 1 principio activo: LISINOPRIL DIHIDRATO.


Ficha

Laboratorio Ipca, Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Principio Activo LISINOPRIL (67)
Codigo ATC C09AA03
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
690019LISINOPRIL IPCA 10 mg COMPRIMIDOSLisinopril Dihidrato No comercializado 28/06/2012



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lisinopril IPCA 10 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adve rsos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Lisinopril IPCA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lisinopril IPCA
3. Cómo tomar Lisinopril IPCA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Lisinopril IPCA
6. Información adicional

1. QUÉ ES LISINOPRlL IPCA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Indicaciones
Lisinopril IPCA pertenece al grupo de medica mentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de a ngiotensina). Lisinopril IPCA actúa causando la dilatación de los vasos sanguí neos, reduciendo la tensión ar terial y facilitando, así, el abastecimiento de sangre desde el corazón a todas las partes del organismo.

Su médico le ha recetado Lisinopril IPCA debido a alguna de las siguientes razones: - Tiene la tensión arterial elevada (hipertensión).
- Tiene una enfermedad cardíaca conocida como insuficiencia cardíaca sintomática, en la que el corazón no es capaz de bombear todo el flujo de sangre necesario.
- Ha sufrido un ataque cardiaco (infarto agudo de miocardio) que puede causar un debilitamiento de su corazón. Lisinopril IPCA reduce este debilitamiento.
- Tiene problemas renales relacionados con diabetes y tensión arterial elevada.
2. ANTES DE TOMAR LISINOPRlL IPCA
No tome Lisinopril IPCA
- Si es alérgico (hipersensible) al lisinopril o a cualquiera de los demás componentes de Lisinopril IPCA.
- Si está embarazada (ver apartado “Embarazo y lactancia”).
- Si ha sido tratado previamente con un me dicamento del mismo grupo que Lisinopril IPCA (inhibidores de la ECA) y ha presentado una reacción alérgica que provocó hinchazón de manos, pies o tobillos, de cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar o si algún miembro de su familia ha tenido una reacción similar.

- Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Lisinopril IPCA o a cualquier otro componente de este medicamento.

Lisinopril IPCA no debe ser administrado a niños de edad inferior a 18 años, ni a pacientes con trasplantes renales recientes . La información existente sobre la seguridad y eficacia de Lisinopril IPCA en niños y pacientes con trasplantes renales es limitada.

Tenga especial cuidado con Lisinopril IPCA
Informe a su médico si padece o ha padecido algún problema de salud, en especial alguna de las siguientes situaciones:
- Estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de la arteria renal (est enosis de la arteria renal) o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del espesor del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica, "CMH").
- Otros problemas de salud, como:
tensión arterial baja (manifestándose con mare os o aturdimiento, especialmente cuando esté de pie); enfermedad renal o si realiza hemodiá lisis; enfermedad hepática; enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o tratamiento con alopurinol (para el tratamiento de gota), procainamida (alter ación del ritmo cardiaco), inmunosupresores (medicamentos para suprimir la respuesta in munitaria del organismo) ; diarreas o vómitos; dieta bajas en sal o en caso de estar tomando suplementos de potasio.

Suspenda el tratamiento con Lisinopril IPCA y busque atención médica de urgencia si presenta alguna de las siguientes situaciones (una reacción alérgica):
- Si tiene dificultad para respirar, presentando o no hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
- Si presenta hinchazón en la cara, labios, le ngua y/o garganta que le provocan dificultad para tragar.
- Si tiene picor intenso en la piel (bultos elevados).

Informe a su médico si está realizando o tie ne previsto realizar tratamientos de desensibilización alérgica, por ej emplo, a picaduras de insectos. El tratamiento de desensibilización reduce los efectos de la alergi a (por ej. picaduras de abejas o de avispas) pero, en ocasiones puede causar una reacción alérgica más grave si está tomando inhibidores de la ECA durante el tratamiento de desensibilización.

Informe a su médico si va a ser hospitalizado para someterse a una operación.

Informe a su médico o dentista que está tomando Lisinopril IPCA si va a someterse a anestesia general o local. Lisinopril IPCA , combinado con algunos anestésicos, puede causar una disminución transitoria de la tensión arterial tras la toma de los comprimidos.
Tenga especial cuidado cuando tome la primera dosis de Lisinopril IPCA
La primera dosis puede causar una mayor disminuc ión de la tensión arterial que la que se produce con el tratamiento continuado.
Puede notarlo en forma de mareos o aturdimiento, siendo aconsejable acostarse.
Si esto le ocurre, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin r eceta. De igual forma debe informar de medicamentos que haya tomado hace algún tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros. Debe informar a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
- Diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina, incluyendo los ahorradores de potasio, tales como espironolactona, triamtereno o amilorida). - Otros medicamentos usados para el control de presión sanguínea alta (antihipertensivos).
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tal es como la indometacina y dosis elevadas de aspirina (superior a 3 gramos por día), ut ilizados en el tratamiento de artritis o dolores musculares.
- Sales de oro inyectable, tales como aurotiomalato de sodio.
- Medicamentos utilizados en tratamientos de trastornos mentales, tales como el litio, antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos.
- Comprimidos de potasio o substitutos de sal que contienen potasio.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, tales como la insulina, o aquellos administrados por vía oral que reducen el azúcar en sangre.
- Medicamentos que estimulan el sistema nervioso central (simpaticomiméticos). Se incluyen efedrina, pseudoefedrina y salbutamol que pueden presentarse en la composición de algunos descongestionantes, me dicamentos para la tos/resfriado y el asma.
- Medicamentos para suprimir la r espuesta inmunitaria del organismo (inmunosupresores), tratamiento con alupurinol (para la gota) o procainamida (para el ritmo cardíaco irregular).


Uso de Lisinopril IPCA con los alimentos y bebidas
Debe ingerirse el comprimido con abundante agua.
Lisinopril IPCA debe tomarse siempre a la misma hora del día aproximadamente. La absorción de Lisinopril IPCA comprimidos no se ve afectada por la ingestión de comida.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada o si planifica quedar embarazada. Lisinopril IPCA no se debe tomar durante el embarazo. Informe a su médico si está en periodo de lactancia o si piensa dar el pecho. Lisinopril IPCA no se debe usar durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que los comprimidos Lisinopril IPCA afecten a su capacidad de conducir un vehículo o de usar máquinas. A pesar de ello no deberá realizar operaciones que necesiten un elevado grado de atención hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
3. CÓMO TOMAR LISINOPRlL IPCA
Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día. La dosis es individual y es importante que la tome siguiendo la prescripci ón médica. La dosis inicial y la dosis de continuación del tratamiento dependerán de su condición médica y de los medicamentos que esté tomando.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
En pacientes con tensión arterial elevada : la dosis inicial aconsejada es de 10 mg. La dosis efectiva de mantenimiento recomendada es de 20 mg administrados una vez al día. En pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática: la dosis inicial aconsejada es de 2,5 mg administrados una vez al día. La dosis de ma ntenimiento es de 5 a 35 mg administrados una vez al día.
Después de un ataque cardíaco: la dosis inicial debe ser de 5 mg administrados el primero y segundo día, continuando con 10 mg una vez al día.
Para problemas de diabetes : la dosis aconsejada es de 10 o 20 mg administrados en una dosis diaria.
Cómo tomarlo
Si su estado mejora, no deje de tomar Lisini pril IPCA, a no ser que se lo recomiende su médico. Recuerde que la primera dosis de Lisinopril IPCA puede causar una mayor disminución de la tensión ar terial que la que se produce con el tratamiento continuado. Puede notarlo en forma de mareos o aturdimien to, siendo aconsejable acostarse. Si esto le ocurre, consulte a su médico. Informe a su médico o farmacéutico si considera que Lisinopril IPCA es demasiado fuerte o demasiado suave.


Si toma más Lisinopril IPCA del que debiera
Si usted toma más Lisinopril IPSA del que de biera (sobredosis), contacte inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Info rmación Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lisinopril IPCA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo a la hora que le corresponda.

Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril IPCA
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lisi nopril IPCA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No se alarme por la lista de posibles efectos adversos, ya que puede no sufrir ninguno. La mayoría de los pacientes no nota ningún efecto adverso. Sin embargo, si observa alguno y le preocupa, hable con su médico.

Efectos adversos frecuentes que pueden ocurrir (1 a 10 pacientes de cada 100):
Dolor de cabeza.
Mareos o aturdimiento, principalmete al levantarse rápido.
Diarrea
Tos
Vómitos
Lisinopril IPCA puede afectar a los riñones, disminuyendo o anulando la producción de orina.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden ocurrir (1 a 10 pacientes de cada 1.000): Cambios de humor, alteración de color ( azul pálido seguido de enrojecimiento) y/o adormecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies, alteración del gusto. Somnolencia o dificultad en conciliar el sueño, trastornos del sueño, ritmo cardiaco acelerado, rinitis, nauseas, dolor abdominal o indigestión, erupción cutánea, picor, impotencia, cansancio, debilidad (pérdida de fuerzas). Los pacientes con enfermedad coronaria cardíaca, o con estrechamiento de la ao rta (estenosis aórtica), de la arteria renal (estenosis de la arteria renal) o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o
los pacientes con un aumento de espesor en el músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica) pueden experimentar una disminución excesiva de la tensión arterial.
Efectos adversos raros que pueden ocurrir (1 a 10 pacientes de cada 10.000):
Reacciones alérgicas:
Suspenda el tratamiento con Lisinopril IPCA y busque atención médica inmediatamente si le sucede alguna de las siguientes situaciones:
- Si tiene dificultad para respirar, presentando o no hinchazón en la cara, labios, lengua y/o garganta.
- Si presenta hinchazón en cara, labios, lengua y/o garganta que le provocan dificultad para tragar.
- Si tiene picor intenso en la piel (bultos elevados).
En raras ocasiones pueden producirse alteraciones en las células o en algún otro componente de la sangre. En estos casos el médico puede pedir análisis de sangre para verificar si Lisinopril IPCA ha producido algún efecto en su sangre. En algunas ocasiones, estas alteraciones pueden manifestarse en form a de cansancio o dolores de garganta, o acompañadas de fiebre, dolores musculares y de articulaciones, hinchazón de las articulaciones o de las glándulas, o sensibilidad a la luz solar.
Otros efectos adversos raros son: confusión, sequedad de boca, caída del cabello, psoriasis, desarrollo anormal de los pechos en hombres.

Efectos adversos muy raros que pueden ocurrir (menos de 1 paciente de cada 10.000): Dolor en la cavidad nasal, dificultad para respirar, inflamación pulmonar, coloración amarilla de la piel y/o ojos (ictericia), in flamación del hígado o del páncreas, alteraciones graves de la piel (incluyendo síntomas co mo enrojecimiento, am pollas y descamación), aumento de la sudoración.
Informe a su médico si tiene cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LISINOPRlL IPCA
Conservar por debajo de 25ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lisinopril IPCA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGR E de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lisinopril IPCA
- El principio activo es lisinopril di-hidratado equivalente a 10 mg de lisinopril anhidro.
- Los demás componentes son: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, manitol, almidón de maíz, estearato de magnesio y óxido de hierro rojo (E-172).

Aspecto de Lisinopril IPCA y contenido del envase
Lisinopril IPCA 10 mg comprimidos: se presenta como un comprimido de suave color rosado, circular, biconvexo y sin recubrimie nto, presenta un “10” grabado en uno de sus lados, y las letras “BL” grabadas en el lado opuesto.
Se presentan en blíster de PVC/ aluminío en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Rua Chanceler-Mor, 11 R/C Frt Sala C,
2735-547 Cacém, Portugal

Este medicamento está autorizado en los Es tados Miembrosde EEA con los siguientes nombres:

Este prospecto ha sido aprobado en Junio del 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob es/