LISINOPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20/12.5mg COMPRIMIDOS EFG


El LISINOPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20/12.5mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Davur, S.L., y autorizado por la AEMPS el 23/11/2004 con el número de registro: 66479.

Contiene 2 principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Davur, S.L.
Principio Activo LISINOPRIL+DIURETICOS (19)
Codigo ATC C09BA03
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
650464LISINOPRIL-HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20/12.5mg COMPRIMIDOS EFGHidroclorotiazida, Lisinopril No comercializado 23/11/200428/03/20127.45



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. Pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos. 3. Cómo tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos.
4. Posibles reacciones adversas.
5. Conservación de Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos.
LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20/12,5 mg comprimidos EFG

Los principios activos son: Lisinopril e Hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 20 mg de Lisinopril y 12,5 mg de Hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: Almidón pregelatiniza do, almidón de maíz, hidrogeno fosfato cálcico anhidro, manitol, estearato magnésico.

Titular: Laboratorios Davur, S.L. Teide 4. Parque Em presarial La Marina. 28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid.
Responsable de la fabricación: Teva Pharma, S.L.U. Polígono Malpica, c/C 4 50016 Zaragoza.
1. QUÉ ES LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20/12,5 mg comprimidos Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comp rimidos es un medicamento que disminuye la tensión arterial elevada. Esta reducción de la tensión arterial ocurre porque Lisinopril, inhibe una sustancia denominada enzima de conversión de la angiotensina cuya acción es aumentar la tensión arterial, e Hidroclorotiazida, un diurético, aumenta la cantidad de orina producida por los riñones . La acción de ambos fármacos es complement aria, ejerciendo un efecto antihipertensivo adicional.
Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg co mprimidos se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos.

Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos se utiliza:
• En el tratamiento de la hipertensión arterial de causa desconocida o esencial, en los pacientes en los que es adecuado utilizar un tratamiento combinado.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20/12,5 mg
comprimidos
No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos
Comunique a su médico si:
• es alérgico a Lisinopril, a Hidroclorotiazida o a cualquiera de los componentes. • presenta anuria (inhibición de la secreción de orina por los riñones), o es alérgico a medicamentos derivados de la sulfonamida.
• tiene antecedentes de edema angioneurótico (rete nción anormal de líquidos) provocado por la administración de un medicamento inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina. • pacientes con angioedema (retención anormal de líquidos) hereditario o de causa desconocida.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

No se recomienda la administración de Lisinopril/Hidroclorotiazida durante el embarazo o período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada, está en período de lactancia o desea encontrarse en cualquiera de estos estados.

Lisinopril/Hidroclorotiazida no deberá administrarse a niños.


Tenga especial cuidado con Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos
• Antes de tomar este fármaco, comunique a su médico si:
− sabe que padece estenosis aórtica, miocar diopatía hipertrófica o estenosis de la arteria renal;
− padece cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular aterosclerótica, ya que una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
− padece algún otro problema de salud, tal como diarrea o vómitos, gota, problemas hepáticos o renales, está sometido a diál isis, o sigue una dieta con restricción de sal, está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio o va a recibir un tr atamiento de desensibilizació n para una alergia (por ejemplo, picadura de un insecto);
− tiene diabetes, ya que, los diuréticos ti azídicos pueden requerir un cambio en la dosis de sus fármacos anti-diábeticos, incluyendo insulina;
− alguna vez ha presentado una reacción alérgica, posiblemente con inflamación de las manos, pies y tobillos, cara, labios , lengua y/o garganta con dificultad para respirar o si padece lupus eritomatoso sistémico.
• La dosis inicial puede caus ar una disminución más acusada de la presión arterial a la que normalmente se consigue con el tr atamiento continuado; usted podrá sentir esto por la presencia de desmayos o mareos, en cuyo caso tumbarse le ayudará, no obstante, si estuviera preocupado, consulte a su médico.
• En caso de ingresar en un hospital comuni que al personal sanitario y, en especial al anestesista (si se va a someter a una o peración quirúrgica) que está tomando Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos. Igualmente, deberá informar a su dentista en caso de que vaya a ser tratado con un anestésico para un proceso dental.

Embarazo y lactancia:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver “No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos ”.

Los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
Si se detecta embarazo, la administrac ión de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Uso en niños:

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Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver “No tome Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos”.


Uso en pacientes que realicen deporte
Se informa a los deportistas que este medicament o contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.


Conducción y uso de máquinas
No es necesario tomar precauciones específicas durante el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos (ver 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular, diuréticos, otros antihipertens ivos para su presión arterial elevada, otros fármacos para tratar la artrit is o dolores musculares, litio (para ciertas alteraciones psiquiátricas), antidiabéticos , alopurinol, ciclosporina, lovastatina, probenecid, trimetoprim, glicósidos digitálicos, sotalol, colestiramina, colestipol, antidepresivos, fármacos inductores de Torsades de Pointe s, corticosteroides, anfotericina B, carbexonolona, corticot ropina o laxantes estimulantes, procainamida, citostáticos o agentes inmunosupresores, sales de calcio y/o potasio y tubocurarina

3. CÓMO TOMAR LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20/12,5 mg
comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que el efecto podría no producirse.
Dosis habitual para adultos:
• La dosis habitual es uno o dos comprimidos todos los días.
• Los comprimidos se toman una vez al día.
• Trague el comprimido con ayuda de agua.
• Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.
• No deje de tomar sus comprimidos si se si ente bien, a menos que su médico así se lo indique.

Uso en pediatría
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños

Uso en ancianos
El efecto de Lisinopril e Hidroclorotiazida en asociaci ón es similar en pacientes hipertensos jóvenes y en ancianos

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Si usted toma más Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos del que debiera: En caso de toma excesiva o accidental de Lisinopr il Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
El tratamiento dependerá de los síntomas y de su gr avedad. Lisinopril puede ser eliminado de la sangre por hemodiálisis. Se deberá evitar el empleo de membranas de diálisis de poliacrilonitrilo de flujo alto.
Si olvidó tomar Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvida das. Tome la dosis olvidada lo antes posible. Si faltara poco tiempo para la toma de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada, espere hasta el momento en que tomaría la siguiente dosis.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos:
No debe interrumpirse bruscamente la toma de Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos, ya que podría tener alteraciones en su tensión arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Lisinopril Hidrocloro tiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos se tolera generalmente bien. La mayoría de los efectos adversos han sido leves y transitorios y no ha sido necesario suspender el tratamiento.
El efecto adverso más común es el mareo. También pue de presentarse cefalea (dolor de cabeza), fatiga, tos y disminución importante de la presión arterial (hipotensión).
Otras reacciones menos frecuentes son: diarrea, náuseas, vómitos, indigestión, inflamación del páncreas, sequedad de boca, erupción cutánea, gota, palpitaciones, molestias pectorales, calambres musculares y debilidad, entumecimiento u “hormigueo” en los dedos de las manos o pies, astenia (debilidad) e impotencia.
Rara vez, puede presentarse in flamación de las manos, pies y tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificu ltad para respirar (ver “Tenga especial cuidado con Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos”).

Raramente, pueden producirse cambios en algunas de las células o en otros constituyentes sanguíneos; por lo tanto es posible que su médico, ocasionalmente, tome muestras de su sangre para comprobar si Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos ha causado algún efecto sobre la mi sma. Algunas veces, estos cambios pueden manifestarse como cansancio o dolor de garganta.

Pida a su médico o farmacéutico información adicional sobre los efectos adversos, ya que ambos disponen de una lista más completa de ellos.

Comunique a su médico o farmacéutico si cree padecer cualquiera de estos u otros problemas por sus comprimidos.

DEJE DE TOMAR Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos y contacte inmediatamente con su médico en cualqu iera de las situaciones incluidas a continuación:
− Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.
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− Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta, que le puede causar dificultad al tragar.
− Si aparece escozor grave en la piel (con habones).

No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que, puede que no aparezca ninguna de ellas.

Si se observa cualquier otra reacción no de scrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 20/12,5 mg
comprimidos
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilice Lisinopril Hidroclorotiazida Davur 20/12,5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Mantenga Lisinopril Hidroclorotizida Davur 20/12, 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado: Noviembre 2004

“Logotipo”
Laboratorios Davur, S.L.
Teide, 4.
Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid.


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