LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS EFG
El LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Farmasierra Laboratorios, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 13/10/2003 con el número de registro:
65726.
Contiene 1 principio activo: LISINOPRIL DIHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 755165 | LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS EFG | Lisinopril Dihidrato |
No comercializado
| 13/10/2003 | 14/10/2008 | 0 |
| 613760 | LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS EFG | Lisinopril Dihidrato |
No comercializado
| 13/10/2003 | 14/10/2008 | 136.06 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidame nte antes de empezar a tomar el
medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos
LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene como principio ac tivo 20 mg de lisi nopril en forma de lisinopril dihidrato.
Los demás componentes (excipientes) son: estearato magnésico, talco, manitol, almidón de maíz, hidrogeno fosfato de calcio hidratado
Titular: Farmasierra Laboratorios S.L. Ctra N-I km 26,200 San Sebastián de los Reyes - Madrid
Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing S.L. Ctra N-I km 26,200 San Sebastián de los Reyes - Madrid
1. QUE ES LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE
UTILIZA
Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos de color blanco pentagonales. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA). Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos está indicado para:
• Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada).
• Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
• Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio.
• Tratamiento de las comp licaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.
2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS
No tome Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos si:
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Es alérgico a lisi nopril, a otros medicamentos del mismo grupo (i nhibidores del ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
• Ha recibido previamente un medica mento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores del EC A) y ha presentado una rea cción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miem bro de su familia ha tenido una reacción similar (angioedema).
• Está embarazada. (Ver apartado "Embarazo y lactancia")
Tenga especial cuidado con Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos :
• Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de la s válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del grosor del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica).
• Si padece un infarto agudo de miocardio.
• Si presenta una alteración de la función renal o si usted está en diálisis. • Si padece insuficiencia hepática.
• Si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o está en tratamiento con al opurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo cardiaco), inmunosupresores (medicamentos que suprimen la respuesta inmunológica del organismo).
• Si tiene diabetes.
• Si sigue una dieta sin sal, toma suplem entos de potasio, medicamentos diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sa l que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.
• Si tiene tos.
• Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lip oproteínas de baja densidad (LDL), o a un tratamiento de desens ibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
• Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos,
especialmente en las dosis iniciales y al po nerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).
En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos.
Deje de tomar Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para respirar o pa ra tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Informe a su médico si va a ser i ngresado en un hospital para una intervención quirúrgica. Comunique a su médico o dentista que está tomando Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos antes de que le administren un anestésico local o general.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
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Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos es tá contraindicado durante el embarazo y tampoco debe utilizarse si usted está en periodo de lactancia.
Los inhibidores del enzima conversor de angiotensina (grupo al que pertenece lisinopril) pueden causar daño y muerte fetal, cuando se administra durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que el uso de Lisinopril Farma sierra 20 mg comprimidos afecte a su capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansanc io, procure no realizar ta reas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que in forme a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
• Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina). • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio. • Medicamentos para trastornos mentales co mo litio, antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos.
• Medicamentos antiinflamator ios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas de aspirina (más de 3 gramos al día) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular.
• Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada). • Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central). • Medicamentos para el tratamiento de la di abetes, como insulina o los antidiabéticos orales.
• Medicamentos trombolíticos (evitan la formación de coágulos en sangre).
3. COMO TOMAR LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
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Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día y la duración de su tratamiento con Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos
Hipertensión arterial
La dosis inicial habitual reco mendada es de 10 mg una vez al día. La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
Insuficiencia cardiaca sintomática
La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día. La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día.
Infarto agudo de miocardio
La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día.
Complicaciones renales de la diabetes
La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día.
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Pacientes con alteración de la función renal
Su médico le ajustará la dosis.
Forma de administración
Trague el comprimido con agua.
Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos antes o después de las comidas.
No deje de tomar sus comprimidos si se sien te bien, a menos que su médico así se lo indique.
Recuerde, la primera dosis de Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos puede causar una disminución de la presión arterial mayor que la que se presenta rá al continuar el tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará.
Si estima que la acción Lisinopril Farmasie rra 20 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos del que debiera: Si usted toma más Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taqui cardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
En caso de sobredosis o inge stión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Lisinopril Fa rmasierra 20 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Se han descrito los siguientes efectos ad versos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:
Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10%
Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1%
Raros: en un porcentaje entre el 0,01% y el 0,1%
Muy raros: en un porcentaje menor del 0,01%
Trastornos de la sangre y sistema linfático:
Raros: disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del hematocrito (proporción de células en la sangre).
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Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.
Trastornos del metabolismo y nutricionales:
Muy raros: disminución de la glucosa en sangre.
Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos:
Frecuentes: mareo, dolor de cabeza.
Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño.
Raros: confusión mental.
Trastornos cardiacos y vasculares:
Frecuentes: mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.
Poco frecuentes: infarto de miocardio o a ccidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardiacos rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).
Trastornos respiratorios:
Frecuentes: tos.
Poco frecuentes: rinitis.
Muy raros: jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones.
Trastornos digestivos:
Frecuentes: diarrea, vómitos.
Poco frecuentes: náuseas, dolor abdominal e indigestión.
Raros: sequedad de boca.
Muy raros: inflamación del hígado o páncreas , ictericia (color amarillento de piel y/o ojos).
Trastornos cutáneos:
Poco frecuentes: erupción, picores.
Raros: escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis, reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe.
Muy raros: sudoración, trastornos cutáneo s graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación).
En ocasiones puede aparecer cansanc io o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor articular y muscu lar, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.
Trastornos del riñón y orina:
Frecuentes: cambios en el funcionamiento de los riñones.
Raros: aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda.
Muy raros: dolor o imposibilidad de orinar.
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Trastornos del sistema reproductor y mama:
Poco frecuentes: impotencia.
Raros: desarrollo de mamas en varones.
Trastornos generales:
Poco frecuentes: fatiga, cansancio.
Determinaciones de laboratorio:
Poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre. Raros: aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE LISINOPRIL FARMASIERRA 20 mg COMPRIMIDOS
Mantenga Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Devuelva a su farmacéutico los compri midos de Lisinopril Farmasierra 20 mg comprimidos que no haya utilizado.
Otras presentaciones
Lisinopril Farmasierra 5 mg comprimidos 60 mg comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2004.
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