LIPOSCLER 40 mg COMPRIMIDOS


El LIPOSCLER 40 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Ucb Pharma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 07/11/2000 con el número de registro: 63441.

Contiene 1 principio activo: LOVASTATINA.


Ficha

Laboratorio Ucb Pharma, S.A.
Principio Activo LOVASTATINA (59)
Codigo ATC C10AA02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
935775LIPOSCLER 40 mg COMPRIMIDOSLovastatina Comercializado 07/11/20006.56



Prospecto



Prospecto: información para el usuario

Liposcler 40 mg comprimidos
Lovastatina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a us ted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
1. Qué es Liposcler 40 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Liposcler
40 mg
3. Cómo tomar Liposcler 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Liposcler 40 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Liposcler 40 mg y para qué se utiliza

Este medicamento contiene lovastatina. Lovastat ina reduce el nivel de colesterol en sangre. Lovastatina pertenece al grupo terapéutico de reduc tores del colesterol y los triglicéridos. Es un inhibidor de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Lovastatina disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol en el organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, lovastatina disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina con la dieta, usted controla la cantidad de co lesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.
Liposcler 40 mg está indicado para:

- Reducción de los niveles elevados de colesterol to tal y colesterol LDL en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolemia primaria), cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.
- Tratamiento, junto con dieta apropiada, para retr asar el avance del endurecimiento de las arterias (aterosclerosis coronaria) en pacientes con col esterol elevado en sangre (hipercolesterolemia) y enfermedad del corazón (cardiopatía coronaria).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Liposcler 40 mg

No tome Liposcler 40 mg
- Si es alérgico a lovastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si sufre enfermedad hepática activa diagnosticada.
- Si está embarazada o da el pecho a su hijo.
- Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- Los antifúngicos (medicamento para el trat amiento de infecciones por hongos) itraconazol o ketoconazol.
- Los antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina.
- Los inhibidores de la proteasa del VIH (medicam entos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir. - El antidepresivo nefazodona.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Liposcler 40 mg. - Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos, comuníqueselo inmediatamente a su médico.
- En raras ocasiones, Liposcler 40 mg puede pr ovocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal. Este riesgo es mayor en pacien tes que toman dosis elevadas de Liposcler 40 mg o que toman junto con lovastatina algún medicame nto que aumenta los niveles de lovastatina (principio activo de Liposcler 40 mg) en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como:
- Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol). - Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón). - Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes). Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Liposcler si usted:
- Presenta insuficiencia respiratoria grave.

Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aument a si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra. Informe a su médico si consume cantidades impo rtantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.

Niños
No se recomienda el uso de lovastatina en niños.

Uso de Liposcler 40 mg con otros medicamentos
Se ha descrito la interacción de lovastatina con inmunodepresores, itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona, y otros medicamentos como ciclosporina, verapamilo, da nazol, gemfibrozilo, otros fibratos, niacina y amiodarona (ver “No tome Liposcler 40 mg”).

En pacientes en tratamiento con anticoagulantes se debe determinar el tiempo de protrombina antes de comenzar el tratamiento con lovastatina; posteriormente se realizarán controles específicos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizan do, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.


Toma de Liposcler 40 mg con alimentos y bebidas
No se deben tomar grandes cantidades de pomelo o zu mo de pomelo (más de 1 litro al día) si está tomando Liposcler 40 mg, ya que se podrían producir efectos adversos como consecuencia de un mayor nivel de lovastatina en sangre.


Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Liposcler 40 mg está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres que estén embarazadas, intenten quedarse embarazadas o sospechen que est án embarazadas no deben tomar Liposcler 40 mg. El tratamiento debe suspenderse durante la duraci ón del embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.

Las mujeres que toman Liposcler 40 mg no deben dar el pecho a sus hijos.

Conducción y uso de máquinas
La lovastatina a las dosis recomendadas no afect a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Liposcler 40 mg contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolera ncia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Liposcler 40 mg

Siga exactamente las instrucciones de administra ción de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Existen varias presentaciones de este medicamento, su médico le indicará la más apropiada a su enfermedad y la dosis recomendada.
Antes de comenzar el tratamiento se debe seguir una dieta apropiada, que será indicada por el médico, deberá mantenerla durante todo el tratamiento.

Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicar á la duración de su tratamiento con lovastatina. No suspenda el tratamiento antes, ya que su colesterol puede aumentar de nuevo.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial es de 20 mg de lovastatina una vez al día (medio comprimido de Liposcler 40 mg, o un comprimido de Liposcler 20 mg), se recomienda tomarlo con la cena.
En casos de hipercolesterolemia leve a moderada la dosis puede ser de 10 mg de lovastatina, una vez al día, para lo cual deberá utilizarse la especialidad Liposcler 20 mg comprimidos, fraccionando el comprimido por la mitad.

Aterosclerosis coronaria
La dosis varía desde 20 mg de lovastatina (med io comprimido de Liposcler 40 mg, o un comprimido de Liposcler 20 mg) al día, hasta 80 mg de lovastatina al día (dos comprimidos de Liposcler 40 mg), administrados preferentemente en dos tomas (desayuno y cena).

En ambos casos el médico, si es necesario, le ajustará la dosis.

Si toma más Liposcler 40 mg del que debe
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).


En el caso de sobredosificación se deben aplicar medidas generales y vigilar la función hepática.
Si olvidó tomar Liposcler 40 mg
Intente tomar lovastatina según le ha indicado el mé dico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Liposcler 40 mg puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos que puede producir Liposcler 40 mg son leves y transitorios.

La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados más abajo se define de la siguiente forma: muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Los efectos adversos descritos son:
- Trastornos oculares: Raros: visión borrosa.
- Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: estreñimiento, dispepsia (molestia abdominal, sensación de plenitud). Raros: dolor abdominal, diarrea, boca seca, flatulencia, náuseas, vómitos. - Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raros: fatiga. - Trastornos hepáticos: Raros: ictericia colestásica (síndrome clínico que se produce cuando está deteriorado el flujo biliar), hepatitis.
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Raros: anorexia.
- Trastornos musculoesqueléticos, de l tejido conjuntivo y óseos: Raros: miopatía, rabdomiólisis, mialgia, calambres musculares.
- Trastornos del sistema nervioso: Raros: mareos , disgeusia (alteraciones del sentido del gusto), cefalea, neuropatía periférica (disminución de la sensibilidad, y debilidad muscular). - Trastornos psiquiátricos: Raros: insomnio, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: prurito. Raros: alopecia, eritema multiforme (lesiones en la piel y mucosas) incl uyendo síndrome de Stevens-Johnson (forma grave del eritema multiforme), erupción cutánea, necrólisis epidérmica tóxica.

Raramente se ha informado de un aparente síndrome de hipersensibilidad (que ha incluido uno o más de los siguientes rasgos: reacción alérgica genera l, procesos inflamatorios, superficiales o más profundos, de la piel, molestia o dolor articular o muscular, urticaria, fiebre, escalofríos, cansancio, fatiga, malestar general, fotosensibilidad, alteraciones en los análisis de sangre).
En cuanto a las pruebas analíticas es poco frecuen te el aumento de transaminasas, y raro que aparezcan ligeras alteraciones en las pruebas de func ión hepática (elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina), o aumento de los niveles de la creatínfosfoquinasa sérica.

Posibles efectos adversos:

• Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
• Pérdida de memoria
• Disfunción sexual
• Depresión
• Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
Diabetes. Es más probable si usted tiene altos nive les de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Si experimenta efectos adversos, c onsulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Liposcler 40 mg

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Liposcler 40 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Liposcler 40 mg

- El principio activo es lovastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E-320), est earato de magnesio y óxido de hierro rojo (E- 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Liposcler 40 mg se presenta en forma de comp rimidos ranurados. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
UCB Pharma, S.A.
Pº de la Castellana, 141- Plta.15
28046 Madrid

Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2.
28108 Alcobendas (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2013

La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/