LIDOCAINA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG


El LIDOCAINA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Normon, S.A., y autorizado por la AEMPS el 06/08/2007 con el número de registro: 69208.

Contiene 1 principio activo: LIDOCAINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Normon, S.A.
Principio Activo LIDOCAINA (19)
Codigo ATC N01BB02
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
659754LIDOCAINA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFGLidocaina Hidrocloruro Comercializado 06/08/20070.91
659756LIDOCAINA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFGLidocaina Hidrocloruro Comercializado 06/08/20070.5
602918LIDOCAINA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFGLidocaina Hidrocloruro Comercializado 06/08/200758.56
602917LIDOCAINA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFGLidocaina Hidrocloruro Comercializado 06/08/200732.31



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lidocaína NORMON 20 mg/ml solución inyectable EFG

Lidocaína, hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médi co o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Lidocaína NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína NORMON
3. Cómo usar Lidocaína NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lidocaína NORMON
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lidocaína NORMON y para qué se utiliza
Lidocaína NORMON contiene hidrocloruro de lidocaína y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales. Se utiliza para bloqu ear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de acción.
Lidocaína NORMON se utiliza para proporcionar anest esia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína NORMON

 No use Lidocaína NORMON
- Si es alérgico a lidocaína hidrocloruro, a los anest ésicos de este tipo (denom inados anestésicos tipo amida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado:
- Si tiene antecedentes de epilepsia.
- Si padece enfermedades cardíacas (del corazón) y/o pulmonares (de los pulmones). - Si padece enfermedades hepáticas (del hígado) o renales (de los riñones).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre Lidocaína NORMON.
 Interacción de Lidocaína NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizan do, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si toma cimetidina (medicamento para tratar úlceras gástricas y duodenales) y propanolol (antihipertensivo) dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína. Si usa medicamentos beta-bloqueantes, antiarrítm icos (entre otros mexiletino, disopiramida o procainamida) o fenitoína (antiepilé ptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de Lidocaína NORMON.

 zo y lactancia Embara
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tienen intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe administrarse Lidocaína NORMON durante las primeras etapas del embarazo a menos que su médico considere que los benefici os son superiores a los riesgos. De l mismo modo, consulte con su médico si está en periodo de lactancia.


 Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar te mporalmente su capacidad de movi miento, atención y coordinación. Su médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.

 Información importante sobre alguno de los componentes de Lidocaína NORMON - Los deportistas deberán tener en cuenta que lid ocaína puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje.
- Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Lidocaína NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Lidocaína NORMON 20 mg/ml está destinada a la administración intradérmica, subcutánea o epidural. Si estima que la acción de Lidocaína NORMON es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Adultos: La dosis administrada se regula conforme a la respuesta del paciente y al lugar de la inyección. Se debe administrar la dosis más pequeña que produzca el efecto necesario. La dosis máxima para adultos sanos no debe exceder de 200 mg.
Niños: La dosis deberá individualizarse según la edad y el peso. La dosis máxima recomendada es de 3-5 mg/kg.

 Si se le administra más Lidocaína NORMON de la que se debe
El tratamiento consistirá en detener las convulsiones y conseguir una ventilación adecuada con oxígeno. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 915 620 420), indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Lidocaína NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos adversos de Lidocaína NORMON son poco frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones ex cesivamente altas en la sangre, en general por la absorción rápida o por reacciones alérgicas.
Entre los posibles efectos adversos cabe citar:
- Trastornos del sistema nervioso: mareo, entumecimien to de la lengua y labios, fallo en la escucha, tinnitus (zumbidos), disartria (trastorno de la expres ión), desorientación y ocasionalmente somnolencia. En casos extremos hay estremecimiento, movimiento s nerviosos y temblores inicialmente en los músculos de la cara y las partes distales de las extremidades.
- Trastornos cardiacos: tales como una bajada de la presión sanguínea y bradicardia (pulso lento). - Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Las reacciones alérgicas son muy raras. Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez, hinchaz ón de labios, picor, debilidad, mareos, sensación de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso rápido y dificultades para respirar (reacción anafiláctica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Lidocaína NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento despu és de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Producto para un solo uso . Deben desecharse eventuales restos de solución. Inspeccionar visualmente antes de su uso. Utilizar sólo si la solución esta clara y libre de partículas visibles.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se real izará de acuerdo con la normativa local.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lidocaína NORMON
- El principio activo es lidocaína. Cada ml de solución contiene 20 mg de lidocaína hidrocloruro. - Los demás componentes son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lidocaína NORMON 20 mg/ml se presenta como solución inyectable en ampollas de vidrio conteniendo 200 mg de lidocaína hidrocloruro en 10 ml o 100 mg de lidocaína hidrocloruro en 5 ml . Cada envase contiene 1 ampolla o 100 ampollas de 10 ml ó 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos –Madrid (ESPAÑA)

OTRAS PRESENTACIONES
Lidocaína NORMON 10 mg/ml solución inyectable EFG
Lidocaína NORMON 50 mg/ml solución inyectable EFG

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Para preparar una solución de lidocaína hidrocloruro al 1,5%, debe diluirse lidocaína hidrocloruro 2% en una jeringuilla con cloruro de s odio 0,9%: 3 unidades (ml) de lidocaí na hidrocloruro 2% con 1 unidad (ml) de cloruro de sodio 0,9%. La solución diluida debe ser preparada inmediatamente antes de su uso.
Para preparar una solución de lidocaína hidrocloruro al 0,5% debe diluirse lidocaína hidrocloruro 1% en una jeringuilla con cloruro de sodio 0,9%: 1 unidad (ml) de lidocaína hidrocloruro 1% con 1 unidad (ml) de cloruro de sodio 0,9%. La solución diluida debe ser preparada inmediatamente antes de su uso.