LIBRADIN 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA


El LIBRADIN 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA es un medicamento fabricado por Grünenthal Pharma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 22/12/2000 con el número de registro: 63538.

Contiene 1 principio activo: BARNIDIPINO HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Grünenthal Pharma, S.A.
Principio Activo BARNIDIPINO (6)
Codigo ATC C08CA12
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
665992LIBRADIN 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADABarnidipino Hidrocloruro No comercializado 22/12/200003/12/201225.18
706036LIBRADIN 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADABarnidipino Hidrocloruro No comercializado 22/12/200003/12/201246.02



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos


En este prospecto:
1. Qué es Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada 3. Cómo tomar Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada
Libradin® 20 mg cápsulas duras de liberación modificada
Hidrocloruro de barnidipino

El principio activo de Libradin®
20 mg es el hidrocloruro de barnidipino. Cada cápsula de Libradin ®mg contiene 20 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 18,6 mg de barnidipino. Los demás componentes son: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
La tinta de impresión contiene shellac, alcohol metílic o industrial, agua purificada, lecitina de soja, etoxietanol, dimetilpolisiloxano y óxido de hierro negro.

Titular de la autorización de comercialización
GRUNENTHAL PHARMA, S.A.
Doctor Zamenhof, 36
28027 Madrid-España

Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel-Holanda

1. QUÉ ES LIBRADIN ®
20 mg cápsulas duras de liberación modificada Y COMO ACTUA
Libradin®
20 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada de color amarillo. Cada envase contiene 28 ó 56 cápsulas.

El principio activo de Libradin®
20 mg es barnidipino; pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que provocan una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da lugar a una reducción de la presión arterial.

Libradin®
20 mg se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada).
2. ANTES DE TOMAR LIBRADIN ®
20 mg cápsulas duras de liberación modificada
No tome Libradin ®
20 mg si:
- es alérgico a barnidipino, a cualquiera de sus componentes o a otra dihidropiridina. - padece una enfermedad hepática o renal grave

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- padece determinadas afecciones cardíacas, como insu ficiencia cardíaca no tratada, angina de pecho inestable o crisis cardíaca aguda.
- está tomando los siguientes medicamentos: antiprot easas, ketoconazol, itraconazol, eritromicina o claritromicina (ver “ Toma de otros medicamentos”)

Tenga especial cuidado con Libradin ®
20 mg
- Cuando se administre a pacientes con una afección cardíaca o una disfunción renal leve a moderada.
Toma de Libradin® 20 mg con los alimentos
No se recomienda tomar alcohol o zumo de pomelo junto con barnidipino ya que podrían aumentar el efecto de barnidipino.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de to mar Libradin® 20 mg. Libradin® 20 mg debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a cr iterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de toma r Libradin® 20 mg. Se debe suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Libradin® 20 mg.

Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Libradin ®
20 mg afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, dado que podría producirse mareo/vértigo, se extremarán las precauciones o se evitará conducir o manejar máquinas mientras esté en tratamiento con antihipertensivos.

Toma de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Li bradin® 20 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Antiproteasas (mediamentos anti-VIH para el tratamiento del SIDA)
- Ketoconazol e itraconazol (medicamentos empleados para el tratamiento de infecciones por hongos ) - Eritromicina y claritromocina (antibióticos)
- Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de problemas gástricos) - Fenitoína y carbamazepina (antiepilépticos)
- Rifampicina (un antibiótico)
Libradin® 20 mg puede provocar una reducción de la presión arterial adicional si se toman otros antihipertensivos al mismo tiempo.

Información importante sobre alguno de los componentes de Libradin® 20 mg
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.


3. COMO TOMAR LIBRADIN ®
20 mg cápsulas duras de liberación modificada
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. La cápsula se toma una vez al día, por la mañana. Libradin® 20 mg se puede tomar antes, durante y después de las comidas.
La dosis inicial recomendada es Libradin ®
10 mg una vez al día. Durante el tratamiento su médico le puede recomendar incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.
Si estima que la acción de Libradin ®
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Libradin ®
20 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.

Si usted toma más Libradin® 20 mg del que debiera:
Si usted toma más Libradin® 20 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Algunos de los síntomas de sobredosis incluyen de sfallecimiento, enlentecimiento del latido cardíaco, somnolencia, confusión, náuseas y vómitos. Debe acost ar al paciente sobre la espalda con las piernas elevadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Libradin ®
20 mg
Si olvidó tomar su dosis de Libradin® 20 mg tómela lo antes posible. Si han pasado más de 24 horas no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual una vez al día.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Libradin ®
20 mg puede tener efectos adve rsos. Los efectos adversos que podrían aparecer de forma frecuente (en más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) con Libradin®
20 mg son: hinchazón del tobillo, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones y, ocasionalmente, erupciones. Todas e llas tienden a disminuir o a desaparecer después de un mes de tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LIBRADIN ®
20 mg cápsulas duras de liberación modificada
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Conserve las cápsulas de Libradin ® 20 mg en el envase que le entrega el farmacéutico.

Caducidad
No utilizar Libradin®
20 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Mantenga Libradin ®
20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado con fecha Abril 2006

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

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