LEVOTUSS GOTAS


El LEVOTUSS GOTAS es un medicamento fabricado por Rottapharm, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/02/1995 con el número de registro: 60115.

Contiene 1 principio activo: LEVODROPROPIZINA.


Ficha

Laboratorio Rottapharm, S.L.
Principio Activo LEVODROPROPIZINA (4)
Codigo ATC R05DB27
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
696146LEVOTUSS GOTASLevodropropizina Comercializado 01/02/19954.59



Prospecto





Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:

1. Qué es LEVOTUSS ®
gotas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LEVOTUSS ®
gotas
3. Cómo tomar LEVOTUSS ®
gotas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LEVOTUSS ®
gotas


LEVOTUSS ®
gotas
(Levodropropicina)

El principio activo es Levodropropicina.
Cada 100 ml de solución contiene 6 g de Levodropropicina.
Los demás componentes son: alcohol etílico 95º (etanol), glicerol (E-422), aroma de regaliz, agua purificada.
Titular: Fabricante:
ROTTAPHARM, S.L. DOMPE S.P.A.
Avda. Diagonal, 67-69 Via Campo di Pile, 67100, L´Aquila (Barcelona) - 08019 - España Italia


1. QUÉ ES LEVOTUSS ®
gotas y PARA QUÉ SE UTILIZA

LEVOTUSS ®
gotas se presenta en envase de 15 ml con cuentagotas.

El principio activo de LEVOTUSS®
gotas, Levodropropicina, pertenece al grupo de medicamentos llamados antitusígenos.
LEVOTUSS ®
gotas está indicado en:
- Tratamiento sintomático de la tos.

2. ANTES DE TOMAR LEVOTUSS ®
gotas

No tome LEVOTUSS ®
gotas:
♦ Si Vd. tiene alergia a Levodropropicina o a cualquiera de los componentes de la formulación. ♦ Si Vd. tiene excesiva secreción de moco en los bronquios o inhibida la función eliminadora del mismo (síndrome de Kartagener, discinesia del cilio bronquial).

Tenga un especial cuidado con LEVOTUSS ®
gotas:

♦ Si Vd. padece fallo renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 35 ml/ min).
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe administrarse LEVOTUSS® gotas durante el embarazo.

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID



Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe administrarse LEVOTUSS ®
gotas durante el periodo de lactancia.
Uso en niños
LEVOTUSS ®
gotas no está recomendado en niños menores de 2 años.

Uso en ancianos
No se requieren ajustes ni modificaciones en la posología de ancianos.

Conducción y uso de máquinas
Dado que este producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, debe tenerse precaución al conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa y en general en aquellas actividades donde la falta de concentración y destreza suponga un riesgo.

Información importante sobre algunos de los componentes de LEVOTUSS ® gotas Este medicamento contiene 32 % de etanol en volumen final. Cada unidad de dosificación contiene 0,0125 g de etanol lo que puede ser causa de ri esgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.
Este medicamento por contener glicerol como excipi ente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se han observado interacciones o incompatib ilidades con otros medicamentos. Es necesario ser cauteloso en el caso de administración conjun ta de fármacos sedantes como benzodiazepinas, en particular, en pacientes sensibles.

3. CÓMO TOMAR LEVOTUSS ®
gotas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LEVOTUSS ®
gotas. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.

Adultos: 1 ml de gotas (equivalente a 20 gotas) hasta 3 veces al día, en intervalos no inferiores a 6 horas salvo que el médico establezca otra pauta.

Niños: 1 gota (3 mg) por Kg/día, divididas en tres tomas diarias, a intervalos de, como mínimo, 6 horas tal y como indica la tabla siguiente:

kg nº de gotas 3 kg nº de gotas 3 veces al día veces al día 7-10 3 32-34 11
11-13 4 35-37 12
14-16 5 38-40 13
17-19 6 41-43 14
20-22 7 44-46 15
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios



23-25 8 superior a 20 26-28 9
29-31 10

a menos que se establezca otra pauta.
En ningún caso se administrarán más de 20 gotas tres veces al día.
Las gotas deben disolverse preferentemente en medio vaso de agua.
Si estima que la acción de LEVOTUSS ®
gotas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

Si Vd. toma LEVOTUSS ®
gotas más de lo que debe:
Vd. podría experimentar una ligera y transitoria taquicardia.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de ingestión de una sobredosis deberán toma rse las medidas usuales (lavado gástrico, toma de carbón activado, administración parenteral de líquidos).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, co nsultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20

Si ha olvidado tomar LEVOTUSS ®
gotas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, LEVOTUSS ®
gotas puede tener efectos adversos. Estos afectan a los sistemas:
- Gastrointestinal: náuseas, pirosis, dispepsia, diarrea y vómitos.
- Sistema Nervioso Central: fatiga y/o astenia, torpeza, somnolencia, cefalea y vértigo. - Sistema Cardiovascular: palpitaciones
- Piel: raramente se han observado casos de alergia cutánea.
Habitualmente estas reacciones adversas pasajeras desaparecen con la interrupción del tratamiento. Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVOTUSS ®
gotas

Mantenga LEVOTUSS ®
gotas fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar LEVOTUSS ®
gotas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2002






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