LEVOTIROXINA SODICA TEVA 125 microgramos COMPRIMIDOS

El LEVOTIROXINA SODICA TEVA 125 microgramos COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Teva Pharma S.L.U., y autorizado por la AEMPS el 29/05/2013 con el número de registro: 77046.

Contiene 1 principio activo: LEVOTIROXINA SODICA.

Ficha

Laboratorio	Teva Pharma S.L.U.
Principio Activo	LEVOTIROXINA SODICA (37)
Codigo ATC	H03AA01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
696318	LEVOTIROXINA SODICA TEVA 125 microgramos COMPRIMIDOS	Levotiroxina Sodica	No comercializado	29/05/2013

Prospecto

Prospecto: información para el usuario

Levotiroxina sódica Teva 125 microgramos comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, c onsulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto

1. Qué es Levotiroxina sódica Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levotiroxina sódica Teva
3. Cómo tomar Levotiroxina sódica Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levotiroxina sódica Teva
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Levotiroxina sódica Teva y para qué se utiliza

Levotiroxina sódica Teva contiene una hormona tiroidea como principio activo.

El objetivo del tratamiento con Le votiroxina sódica Teva es reempl azar la hormona tiroidea y/o aliviar el estrés sobre la glándula tiroides.

Levotiroxina sódica Teva se utiliza como:
- Tratamiento de sustitución de todas las formas de la hormona en caso de mal funcionamiento de la glándula tiroides,
- Prevención de la recurrencia del bocio después de cirugía en pacientes con función tiroidea normal,
- Tratamiento del bocio maligno (tumor benigno) en pacientes con función tiroidea normal - Tratamiento de tumores tiroideos malignos, especial mente después de cirugía para suprimir el crecimiento de un nuevo tumor y como suplemento de la falta de hormonas tiroideas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levotiroxina sódica Teva

No tome Levotiroxina sódica Teva
 si es alérgico (hipersensible) a levotiroxina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 Si sufre alguno de los siguientes trastornos o enfermedades:
– hipertiroidismo no tratado,
– insuficiencia suprarrenal no tratada,
– insuficiencia hipofisaria no tratada,
– infarto de miocardio reciente,
– inflamación aguda del miocardio (miocarditis),
– inflamación aguda de todas las membranas de la pared del corazón (pancarditis).

Antes de empezar el tratamiento con Levotiroxina sódica Teva, deben ser descartadas o tratadas las siguientes enfermedades:
– insuficiencia coronaria
– dolor torácico intenso (angina de pecho)
– tensión arterial elevada (hipertensión arterial)
– Insuficiencia suprarrenal y/o hipofisaria
– zonas del tiroides que producen cantidades de hormona tiroidea de forma incontrolada (autonomía tiroidea).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levotiroxina sódica Teva.
– Si sufre insuficiencia cardiaca coronaria, debilidad muscular cardiaca, arritmias con taquicardias, insuficiencia tiroidea crónica, o pacientes que ya han sufrido infarto de miocardio. Es necesario un control médico de los posibles síntomas causados por el exceso de hormona tiroidea causada por la administración de Levotiroxina sódica Teva, y asi evitar niveles excesivamente altos de hormona en sangre. En estos casos, deberá someterse a controles frecuentes de sus niveles de hormona tiroidea (ver sección 3).

– Si padece una disfunción de la glándula tiroid ea causada por una insuficiencia hipofisaria. Se deberá comprobar si el paciente también padece insuficiencia suprarrenal. Esta enfermedad se debe tratar (hidrocortisona) antes de comenzar el tratamiento con hormonas tioideas.
– Si se sospecha de una sobreproducción no controlada de hormonas tiroideas (autonomía tiroidea) en zonas de la glándula tiroides, se recomiendan controles para revisar el sistema de regulacion de la tiroides antes de comenzar el tratamiento.

– En mujeres que reciben tratamiento y están en el período postmenopáusico, aumenta el riesgo de fracturas óseas (osteoporosis). Se debe cont rolar la funcion tiroidea con mayor frecuencia para evitar un aumento de los niveles de levotiroxina en sangre.

– Si padece diabetes, puede ser necesario ajustar la dosis de su medicamento antidiabético.
– Si tiene epilepsia (convulsiones). Pueden aparecer convulsiones al comienzo del tratamiento con levotiroxina.

 Si su hijo está recibiendo un tratamiento de su stitucion tiroideo, puede producirse una pérdida parcial del pelo durante los primeros meses de empezar a tomar este medicamento, aunque es algo transitorio y normalmente el pelo vuelve a crecer.

 No debe tomar Levotiroxina sódica Teva para pe rder peso. La toma de hormonas tiroideas no reducirá su peso si su nivel de hormonas tiroideas está en un rango normal. Cada toma adicional puede causar efectos adversos graves o incluso podría poner en peligro su vida, especialmente si se combina con ciertos medicamentos destinados a la pérdida de peso.

 Si ya está tomando Levotiroxina sódica Teva, no de be cambiar a otro tratamiento que contenga levotiroxina a menos que sea controlado por su médico y se vigilen los resultados de las pruebas de laboratorio.

 Si está tomando ciertos agentes antiagregantes, tenga en cuenta la información que aparece en la sección “Interacción de Levotiroxina sódica Teva con otros medicamentos”.

Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, la dosis debe ser medida cuidadosamente y de forma individual, por ejemplo para pacientes que presentan insuficiencia cardiaca, y deben ser supervisados por su médico.

Interacción de Levotiroxina sódica Teva con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Levotiroxina sódica Teva afecta a la eficacia de los siguientes medicamentos:

Antidiabéticos (medicamentos para reducir el nivel de azúcar en sangre):
Levotiroxina puede reducir el efecto de estos medicamentos que reducen el nivel de glucosa en sangre. Puede necesitar controles adicionales de sus niveles de azúcar en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento, y si es necesario, se ajustará la dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Derivados de la cumarina (medicamentos utilizados para evitar la coagulación de la sangre): Levotiroxina puede potenciar el efecto de estos medi camentos, debido al desplazamiento de la unión de las proteínas plasmáticas. Puede necesitar cont roles periódicos de sus valores de coagulación sanguínea, durante el tratamiento con levotiroxina ; si es necesario, se ajustará la dosis de su medicamento cumarínico.

La eficacia de Levotiroxina sódica Teva puede verse afectada por los siguientes medicamentos:
Resinas de intercambio iónico:
Medicamentos para el tratamiento del colesterol (tal es como la colestiramina o el colestipol) o reducir los niveles altos de potasio en sangre (sales de calc io y sales de sodio de ácido sulfúrico poliestireno) bloqueando la absorción de la levotiroxina desde el intestino. Por esta razón, asegúrese de tomar Levotiroxina sódica Teva 4-5 horas antes de estos medicamentos.

Antiácidos que contengan aluminio, medicamentos que contengan hierro, carbonato cálcico: Medicamentos que contengan alum inio utilizados para unirse al ácido del estómago (antiácidos, sucralfato), medicamentos que contengan hierro y carbonato cálcico pueden reducir la absorción de levotiroxina desde el intestino. Por esta razón, asegúrese de tomar Levotiroxina sódica Teva 2 horas antes de estos medicamentos.

Propiltiouracilo (medicamento antitiroideo), glucocorticoides (hormonas de la corteza suprrarenal) y beta-bloqueantes (medicamentos que reduzcan el ritmo cardiaco y la presión arterial baja): Estas sustancias bloquean la conversión de la levotiroxina en la forma más activa, liotironina.
La amiodarona (medicamento utilizado para el tr atamiento de los trastornos del ritmo cardiaco) y medios de contraste que conte ngan yodo, pueden derivar en un al to contenido de yodo derivando un hipotiroidismo e hipertiroidismo. Se debe tener especial precaución en pacientes con un bocio nodular autónomo (nódulos en el tiroides que secretan hormonas) . Debido al efecto de la amiodarona sobre la función tiroidea, podría ser necesario un ajuste de la dosis de Levotiroxina sódica Teva.
La levotiroxina puede ser desplazada de su unió n a las proteínas plasmáticas por los salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor y re ducir la fiebre), dicumarol (medicamento para evitar la coagulación de la sangre), furosemida en altas dosis de 250 mg (medicamento diurético), clofibrato (medicamento para reducir el nive l de grasas en sangre), fenitoína (medicamento antiepiléptico) y otras sustancias. Producen un aumento de la concentración de tiroxina libre en sangre.
Medicamentos que contengan estrógenos utilizados en terapias de sustitución hormonal durante y después de la menopausia o para prevenir el embarazo:
La necesidad de levotiroxina puede incrementar en pacientes que reciben tratamiento para prevenir el embarazo (la píldora) o de sustitución hormonal durante y después de la menopausia.
Sertralina (medicamento antidepresivo), cloroqu ina o proguanilo (medicamento para prevenir o tratar la malaria y trastornos reumáticos):
Estas sustancias reducen el efecto de levotiroxina y aumentan el nivel de TSH en sangre.
Antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina, imipramina):


Si toma levotiroxina, la repuesta al tratamiento con antidepresivos se verá acelerada, debido a que aumenta la sensibilidad de los receptores hacia las catecolaminas.

Imatinib (medicamento para el tratamiento del cáncer):
Este medicamento podría reducir la concentración de levotiroxina (tiroxina) en sangre.
Preparados digitálicos (como la digoxina que se utiliza en el tratamiento de trastornos cardiacos): Si comienza el tratamiento con levotiroxina mientr as está tomando preparados digitálicos, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de est os. Pacientes hipertiroideos podrían necesitar un aumento gradual de la dosis de digoxina debido a que inicialmente son relativamente sensibles a la digoxina.

Agentes simpaticomiméticos (como la adrenalina):
Cuando los agentes simpaticomiméticos se utilizan junto a la levotiroxina, se potencia su efecto.
Medicamentos que activan determinadas enzimas:
Tales como barbitúricos (sedantes), rifampic ina (antibiótico), carbamazepina (medicamento antiepiléptico) y otros medicamentos pueden acelerar el metabolismo y excreción de la levotiroxina a través del hígado.

Inhibidores de la proteasa (medicamentos para tratar la infección por VIH):
Se ha comunicado una pérdida del efecto terapéu tico de levotiroxina cuando se utiliza junto con –lopinavir/ ritonavir. Por esta razón, se deben controlar rigurosamente los síntomas clínicos y la función tiroidea en pacientes que utilizan levotiroxina e inhibidores de la proteasa.

Levotiroxina sódica Teva con alimentos y bebida
Los productos que contienen soja pue den reducir la absorción de levotiroxina desde el intestino. En niños se han comunicado aumentos de los niveles de TSH en sangre (hormona tiroidea estimulada) cuando han recibido una dieta que contenía soja y un tratamiento con levotiroxina para hipotiroidismo congénito.
Puede ser necesario aumentar la dosis de Levotiroxi na sódica Teva para alcanzar los niveles normales en sangre de levotiroxina y TSH. Durante y hasta finali zar la dieta rica en soja será necesario realizar controles de los niveles de levotiroxina y TSH, y pue de ser necesario ajustar la dosis de Levotiroxina sódica Teva.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cr ee que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El tratamiento con hormonas tiroideas es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia, por lo que debe continuarse bajo la supervisión del médico. A pesar del uso extensivo durante el embarazo, no se han notificado efectos adve rsos para levotiroxina sobre el embarazo o la salud del feto o recién nacido.

Durante el embarazo puede aumentar la necesidad de levotiroxina debido a los niveles elevados de estrógeno (hormona sexual femenina). Por lo tanto, la función tiroidea debe ser controlada durante y después del embarazo así como la dosis de hormona tiroidea que se ajustará en consecuencia.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy baja y por lo tanto inofensiva.

Conducción y uso de máquinas
No se han llevado a cabo estudios de los efectos s obre la capacidad de conducir y la utilización de maquinaria. Dado que la levotiroxina es idéntica a la hormona tiroidea producida de forma natural, no cabe esperar que Levotiroxina sódica Teva interfiera en la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
3. Cómo tomar Levotiroxina sódica Teva


Siga exactamente las instrucciones de administr ación de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico determinará su dosis individual a partir de los exámenes y análisis de laboratorio que se le hayan realizado.

Si permanece cualquier función tiroidea residual, será suficiente una dosis baja de hormona tiroidea.
Al comenzar el tratamiento, se necesita una pr ecaución especial en pacien tes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia cardi aca y pacientes con hipofunción tiro idea grave o de larga duración. Esto significa que se empieza con una dosis baja que se irá aumentando lentamente y a grandes intervalos de tiempo, realizándose con frecuencia análisis de laboratorio. También se ha demostrado que en pacientes con bajo peso corporal y con bo cios de gran tamaño es necesario empezar con dosis bajas.

Dosis
Para el tratamiento individual, los comprimidos están disponibles en diferentes dosis desde 25 a 200 microgramos de levotiroxina sódica. En la mayoría de los casos, se tomará sólo un comprimido al día.
Los adultos con hipofunción tiroidea (hipotiroidismo) comenzarán con 25-50 microgramos de levotiroxina sódica al día (equivalente a 25 – 50 mi crogramos de levotiroxina sódica). Esta dosis se aumentará siguiendo las instrucciones del médico en 25 - 50 microgramos de levotiroxina sódica (equivalente a medio comprimido a 1 comprimido) a intervalos de 2 a 4 semanas, hasta una dosis diaria de 100 a 200 microgramos de levotiroxina sódica.

Para evitar la reaparición del bocio después de la cirugía y para tratar el bocio benigno, se tomarán diariamente 75 – 200 microgramos de levotiroxina sódica.

Tras la cirugía de la glándula tiroidea por tumor tiroideo maligno, la dosis diaria es 150-300 microgramos de levotiroxina sódica.

En general, se empieza el tratamiento con una dosis baja que se irá aumentando en adultos y para el tratamiento en niños.

En recién nacidos y bebes con hipotiroidismo, para los que es importante empezar el tratamiento tan pronto sea posible para alcanzar el desarrollo mental y físico normales, la dosis inicial recomendada es de 10 a 15 microgramos por Kg de peso corporal dura nte los 3 primeros meses. A partir de entonces, su médico ajustará la dosis individualmente.

Los niños con hipotiroidismo adquirido comenzarán con una dosis máxima diaria de 12,5 -50 microgramos de levotiroxina sódica; esta dosis se aumentará lentamente y a intervalos prolongados, siguiendo las instrucciones del médico. La dosis para el tratamiento a largo plazo dependerá de la edad y del peso corporal del niño.

Durante los primeros 6 meses de vida, la medición del nivel de levotiroxina en sangre es más fiable como control para medir los niveles sanguíneos de TSH (hormona estimulante de la tiroides). En determinados casos, la normalización del nivel de TSH puede llevar hasta dos años, a pesar de una adecuada administración de levotiroxina.


Forma de administración
Tome una sola dosis al día con el estómago vací o por la mañana, al menos media hora antes del desayuno, ya que el principio activo se absorbe mejor con el estómago vacío que antes o después de las comidas. Los comprimidos deben tragarse ente ros sin masticar, preferiblemente con un poco de líquido, por ejemplo con medio vaso de agua.


Los niños pueden tomar toda la dosis diaria al me nos media hora antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la toma, triture el comprimido y mézclelo con un poco de agua y déselo al niño con algo más de líquido. Prepare siempre la mezcla en el momento de tomarla.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Levotiroxina sódica Teva 50 microgramos. - Si usted tiene hipofunción tiroidea o ha sufrido una cirugía por un tumor maligno en el tiroides, tomará levotiroxina durante toda su vida.
- Para evitar la reaparición del bocio después de la cirugía y para tratar el bocio benigno, la duración necesaria del tratamiento es de 6 meses a 2 años durante el resto de su vida. - El tratamiento concomitante del hipertiroidismo, está indicado durante el período en que se administre el fármaco antitiroideo.
- Para el tratamiento del bocio benigno con una función tiroidea normalizada, la duración necesaria del tratamiento es de 6 meses a 2 años. Si el tratamiento con Levotiroxina sódica Teva no produce el resultado esperado en este periodo de tiempo, se deberán considerar otros tratamientos.
Si toma más Levotiroxina sódica Teva del que debe
En caso de sobredosis, se observarán los síntomas típicos de hiperfunción del tiroides (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”). Consulte inmediatamente con su médico si aparecen estos síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Levotiroxina sódica Teva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Continúe tomando sus comprimidos regularmente tal y como se le ha prescrito.

Si interrumpe el tratamiento con Levotiroxina sódica Teva
Debe tomar Levotiroxina sódica Teva diariamente a la dosis prescrita por su médico. Bajo ninguna circunstancia se debe modificar, suspender o interrum pir el tratamiento prescrito sin consultar a su médico. Los síntomas pueden regresar si suspende o interrumpe el tratamiento antes de lo que usted debe. La naturaleza de estos síntomas depende de la enfermedad subyacente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Levotiroxina sódica Teva puede prod ucir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Todos los medicamentos pueden causar reacciones al érgicas graves, aunque las reacciones alérgicas son raras. Cualquier silbido repentino al respirar, di ficultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o pi cor (especialmente si afecta a todo el cuerpo) debe ser comunicado a un médico inmediatamente.

Si se utiliza correctamente, no cabe esperar la aparición de efectos secundarios del tratamiento con Levotiroxina sódica Teva. Si la dosis administrada no se tolera o la dosis es demasiado alta, pueden aparecer los síntomas típicos de hiperfunción tir oidea, particularmente si la dosis se aumenta rápidamente al inicio del tratamiento (frecuenci a desconocida- no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- cefalea, sofoco, sudoración excesiva.
- pérdida de peso,
- temblor, inquietud, excitabilidad,
- insomnio
- taquicardia o angina (dolor de pecho con opresión)


- alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones
- presión sanguínea alta (hipertensión), insuficiencia cardiaca, infarto
- dificultad para respirar (disnea)
- aumento del apetito, náuseas, vómitos, diarrea, calambres en el abdomen
- debilidad muscular y calambres musculares
- fiebre
- intolerancia al calor
- pérdida de pelo leve en niños
- En mujeres, trastornos de la menstruación.

Consulte a su médico si observa cualquiera de estos efectos. Normalmente los efectos desaparecen cuando se cambia la dosis. Se ha observado síntomas atípicos como aumento de la presión de la presión del cráneo (especialmente en niños)

En niños una sobredosis con levotiroxina sódica puede causar una temprana fusión de los huesos y una interrupción en el crecimiento.

Pueden aparecer reacciones alérgicas en la piel y el tracto respiratorio por hipersensibilidad a levotiroxina sódica o a cualquiera de los excipientes de Levotiroxina sódica Teva.
En caso de aparición de efectos adversos, informe a su médico. Su médico podría considerar la interrupción del tratamiento durante varios días o reducir la dosis diaria hasta que hayan desaparecido los efectos adversos. El tratamiento podrá inic iarse de nuevo cuando el efecto adverso haya desaparecido.

Si experimenta efectos adversos, c onsulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Levotiroxina sódica Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Blister:
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Frasco:
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Tras la primera apertura del frasco, los comprimidos pueden utilizarse durante un tiempo máximo de 12 meses.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que apar ece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levotiroxina sódica Teva


- El principio activo es levotiroxina sódica.
Cada comprimidos contiene 125 microgramos de levotiroxina sódica.

- Los demás excipientes son alm idón de maíz, almidón de m aíz pregelatinizado, celul osa microcristalina, sílice coloidal anhidro, estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Levotiroxina sódica Teva 125 microgramos comprimidos son com primidos blancos o blanquecinos, redondos, con 8 mm de diámetro y planos con una ranura en una cara y con la inscripción “L5” en la otra cara.

Levotiroxina sódica Teva 125 microgramos comprimidos está disponible en:
- Blíster de 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 y 250 comprimidos
50 (envase unidosis), 98 (envase calendario);
- Frasco: 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 y 1000 comprimidos (frascos).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungría

o

TEVA OPERATIONS POLAND, S.P. Z.O.O.
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow,
Polonia

o

TEVA UK Ltd,
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG,
Reino Unido

o

Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Países Bajos

o

TEVA Santé,
Rue Bellocier, 89107 Sens,
Francia

o

Teva Czech Industries s.r.o.,
Ostravska 29, c.p. 305, 74770


Opava-Komarov, República Checa

o

TEVA PHARMA S.L.U.,
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza,
España

o

TEVA OPERATIONS POLAND, S.P. Z.O.O.
Ul. Sienkiewicza 25,
99-300 Kutno, Polonia

o

Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle Strasse 3,
D-89143 Blaubeuren, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania: L-Thyroxin-Na-CT
Italia: Levotiroxina Teva
República Checa: Levothyroxine Teva
Polonia: Levothyroxine Teva
Noruega: Levothyroxine Teva
Suecia: Levoth yroxine Teva
España: Levotiroxina Sódica Teva 125 microgramos comprimidos EFG Países Bajos: Levothyroxinenatrium Teva
Portugal: Levotiroxina sódica Teva
Rumania: Levotiroxină Teva

La última revisión de este prospecto fue en Octubre de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/