LEVOTIROXINA SANOFI 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS


El LEVOTIROXINA SANOFI 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Sanofi Aventis, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/08/2013 con el número de registro: 77806.

Contiene 1 principio activo: LEVOTIROXINA SODICA.


Ficha

Laboratorio Sanofi Aventis, S.A.
Principio Activo LEVOTIROXINA SODICA (37)
Codigo ATC H03AA01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
698798LEVOTIROXINA SANOFI 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOSLevotiroxina Sodica No comercializado 01/08/2013
698797LEVOTIROXINA SANOFI 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOSLevotiroxina Sodica No comercializado 01/08/2013



Prospecto



                                                                     Prospecto: información para el usuario

Levotiroxina Sanofi 200 microgramos comprimidos
                                                                                       Levotiroxina sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaciónimportante para usted.
importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten losmismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que noaparecen en este prospecto.
aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Levotiroxina Sanofi 200 microgramos y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levotiroxina Sanofi 200 microgramos
3. Cómo tomar Levotiroxina Sanofi 200 microgramos

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Levotiroxina Sanofi 200 microgramos

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levotiroxina Sanofi 200 microgramos y para qué se utiliza
Levotiroxina Sanofi 200 microgramos es un medicamento que contiene levotiroxina, una hormona tiroidea, como sustanciaactiva. Tiene el mismo efecto que la hormona que se produce naturalmente.
activa. Tiene el mismo efecto que la hormona que se produce naturalmente.

Se utiliza Levotiroxina Sanofi para sustituir la hormona tiroidea que le falta o/y para aliviar el mal funcionamiento de suglándula tiroidea.
glándula tiroidea.


Levotiroxina Sanofi se usa:

para sustituir la falta de hormona en todas las formas de hipotiroidismo (tiroides poco activo), para prevenir la reaparición de nuevos bocios (aumento del tiroides) después de la cirugía del bocio en pacientes con la función tiroidea normal (dependiendo de la función tiroidea después de la cirugía).
función tiroidea normal (dependiendo de la función tiroidea después de la cirugía). para tratar el bocio benigno (stroma benigno) en pacientes con la función tiroidea normal, para tumores tiroideos malignos, especialmente después de la cirugía para suprimir el crecimiento de un nuevo tumor y
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como un suplemento en ausencia de la hormona tiroidea,
para investigar la función tiroidea (prueba de supresión tiroidea).
para investigar la función tiroidea (prueba de supresión tiroidea).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levotiroxina Sanofi 200 microgramos
No tome Levotiroxina Sanofi

si es hipersensible (alérgico) a levotiroxina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
(incluidos en la sección 6).
si presenta alguno de los siguientes trastornos o alguna de las condiciones detalladas a continuación:
un tiroides hiperactivo no tratado,
insuficiencia suprarrenal no tratada (función suprarrenal pobre), función pobre de la glándula pituitaria no tratada, si ha resultado en una insuficiencia suprarrenal (función suprarrenal pobre) que requiere tratamiento,
ataque al corazón reciente,
inflamación aguda del músculo del corazón (miocarditis),
inflamación aguda de todas las capas de la pared del corazón (pancarditis).
inflamación aguda de todas las capas de la pared del corazón (pancarditis).
Si está embarazada, no debe tomar Levotiroxina Sanofi al mismo tiempo que otro medicamento que active el tiroides(denominados agentes tirostáticos) (ver sección “Embarazo y lactancia”).
(denominados agentes tirostáticos) (ver sección “Embarazo y lactancia”).

Antes de empezar el tratamiento con Levotiroxina Sanofi, se deben descartar o tratar los siguientes trastornos o condiciones:
Insuficiencia coronaria,
Dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho),
Presión sanguínea elevada,
Función de la glándula pituitaria pobre y/o función suprarrenal pobre, Áreas de la glándula tiroidea que producen cantidades incontroladas de hormona tiroidea (nódulo tiroideo autónomo).
Áreas de la glándula tiroidea que producen cantidades incontroladas de hormona tiroidea (nódulo tiroideo autónomo).

Estos trastornos o condiciones también se deben eliminar o tratar antes de realizar la prueba de supresión tiroidea asídenominada para investigar la función tiroidea. Sin embargo, esto no aplica al nódulo tiroideo autónomo, dado que algunasveces, se utiliza para detectar esta condición.
veces, se utiliza para detectar esta condición.


Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levotiroxina Sanofi.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levotiroxina Sanofi.
Tenga especial cuidado con Levotiroxina Sanofi

si ha sufrido ya un ataque al corazón, o si sufre alguna insuficiencia coronaria, fallo cardiaco, trastornos del ritmo cardiaco (taquicardias) o cardiomiopatía crónica (inflamación no aguda del músculo del corazón), o si ha tenido un tiroides hipoactivo durante un largo periodo. En estos casos, se debe evitar unos niveles excesivamente elevados de hormona en la sangre. Sus niveles de hormonas tiroideas deben por lo tanto monitorizarse más frecuentemente. Consulte a su médico si aparecen signos más leves de un tiroides hiperactivo como resultado de la administración de Levotiroxina Sanofi (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Sanofi (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
si tiene un tiroides hipoactivo debido a una enfermedad de la glándula pituitaria. En este caso, podría tener también una función de la corteza suprarrenal pobre, la cual tendrá que ser tratada primero por su médico (tratamiento con hidrocortisona).
hidrocortisona).

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si es sospechoso de tener áreas de la glándula tiroidea que producen cantidades no controladas de la hormona tiroidea.
si es sospechoso de tener áreas de la glándula tiroidea que producen cantidades no controladas de la hormona tiroidea. Antes de empezar el tratamiento, debe investigarse con más pruebas de la función tiroidea.
Antes de empezar el tratamiento, debe investigarse con más pruebas de la función tiroidea. en mujeres después de la menopausia, con mayor riesgo de fragilidad ósea (osteoporosis). Su médico debe controlar con mayor frecuencia la función tiroidea evitando el aumento de los niveles en sangre de la hormona tiroidea.
mayor frecuencia la función tiroidea evitando el aumento de los niveles en sangre de la hormona tiroidea. si padece diabetes mellitus o si está en tratamiento con ciertos anticoagulantes (medicamentos para diluir la sangre como dicumarol). Ver la información en la sección “Uso de Levotiroxina Sanofi con otros medicamentos”.
dicumarol). Ver la información en la sección “Uso de Levotiroxina Sanofi con otros medicamentos”.

Uso inapropiado

No debe tomar Levotiroxina Sanofi para perder peso. Si los niveles de hormona tiroidea en sangre están dentro del rangonormal, una toma adicional de hormonas tiroideas no ocasionará una pérdida de peso. Esta ingesta adicional puede causarefectos adversos graves o incluso amenazantes para la vida, especialmente en combinación con ciertos productos reductores depeso.
peso.


Cambio de tratamiento

Si ya está en tratamiento con Levotiroxina Sanofi, no debe realizarse un cambio a otro medicamento que contenga hormonastiroideas sin la vigilancia de un médico y la monitorización de los resultados de los análisis de sangre.
tiroideas sin la vigilancia de un médico y la monitorización de los resultados de los análisis de sangre.

Pacientes de edad avanzada

En los pacientes de edad avanzada, se requiere un ajuste de la dosis más cuidadoso (especialmente si han tenido problemas decorazón) y se deben realizar revisiones médicas más frecuentes.
corazón) y se deben realizar revisiones médicas más frecuentes.


Uso de Levotiroxina Sanofi con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener quetomar/utilizar cualquier otro medicamento.
tomar/utilizar cualquier otro medicamento.


Levotiroxina Sanofi influye sobre los efectos de los siguientes agentes y grupos de medicamentos:
Antidiabéticos (medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre):
Si tiene diabetes, debe monitorizar regularmente sus niveles de azúcar en sangre, especialmente al iniciar el tratamiento con hormonas tiroideas.
con hormonas tiroideas.

Su médico puede tener que ajustar la dosis de su medicación antidiabética, dado que levotiroxina puede reducir el efecto de los medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre.
de los medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre.

Derivados cumarínicos (anticoagulantes, p.ej. medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre). En tratamiento combinado con Levotiroxina Sanofi y derivados cumarínicos (p.ej. dicumarol) debe revisar regularmente su coagulación sanguínea. Su médico puede tener que reducir la dosis de su medicación anticoagulante, dado que levotiroxina puede aumentar el efecto de los agentes anticoagulantes.
aumentar el efecto de los agentes anticoagulantes.


El efecto de Levotiroxina Sanofi puede estar influido por otros medicamentos, tal como se indica a continuación:
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Medicamentos que disminuyen el nivel sanguíneo de lípidos, medicamentos que eliminan las concentraciones elevadas de potasio en sangre (resinas de intercambio iónico): 

Después de tomar Levotiroxina Sanofi, debe esperar 4 – 5 horas antes de tomar agentes que se utilizan para disminuir los niveles de grasas en sangre (colestiramina, colestipol) o eliminar altas concentraciones de potasio en sangre (sales de calcio y sales de sodio de ácido sulfónico de poliestireno). Aparte de esto, estos medicamentos bloquearán la absorción de levotiroxina desde el intestino y por lo tanto, pueden disminuir su efecto.
de levotiroxina desde el intestino y por lo tanto, pueden disminuir su efecto.
Secuestradores de ácidos biliares:

Colesevelam (medicamento utilizado para disminuir los niveles de elevados de colesterol en sangre) se une a levotiroxina y de este modo reduce su absorción desde el intestino. Por lo tanto, Levotiroxina Sanofi debe ser tomada al menos 4 horas antes que colesevelam.
antes que colesevelam.

Medicamentos que contengan aluminio utilizados para unirse al ácido del estómago, medicamentos que contengan hierro, carbonato cálcico:

Tome Levotiroxina Sanofi al menos 2 horas antes de tomar medicamentos que contengan aluminio utilizados para unirse a los ácidos del estómago (antiácidos, sucralfato), medicamentos que contengan hierro o carbonato de calcio. De lo contrario, estos medicamentos pueden reducir la absorción de levotiroxina desde el intestino y de este modo disminuir su efecto.
efecto.

Propiltiouracilo, glucocorticoides, beta-bloqueantes:

Propiltiouracilo (utilizado para un tiroides hiperactivo) glucocorticoides (hormonas adrenocorticales, “cortisona”) y beta­bloqueantes (utilizados para reducir el ritmo cardiaco y reducir la presión arterial) bloquean la conversión de levotiroxina a liotirorina, forma más efectiva, y pueden por lo tanto, hacer menos efectiva a Levotiroxina Sanofi.
levotiroxina a liotirorina, forma más efectiva, y pueden por lo tanto, hacer menos efectiva a Levotiroxina Sanofi.
Amiodarona, medios de contraste que contienen yodo:

Amiodarona (usada en el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco) y medios de contraste que contienen yodo (algunos agentes utilizados en diagnóstico por Rayos X) pueden ­debido a su alto contenido en yodo ­ producir función del tiroides hiperactiva e hipoactiva. Se debe tener un especial cuidado en el caso de bocio nodular, dónde puede haber unas áreas no detectadas en la glándula tiroidea produciendo cantidades no controladas de hormona tiroidea (autonomías). Su médico puede ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi.
puede ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi.

Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto de Levotiroxina Sanofi: Salicilatos (medicamentos que reducen la fiebre y alivian el dolor),
dicumarol (agente anticoagulante),
dosis altas de furosemida (250 mg) (utilizada para aumentar la eliminación de orina), clofibrato (utilizado para reducir los niveles elevados de grasa en sangre), fenitoína (utilizado para tratar convulsiones y trastornos del ritmo del corazón).
fenitoína (utilizado para tratar convulsiones y trastornos del ritmo del corazón).

Medicamentos anticonceptivos o medicamentos para la terapia de sustitución hormonal: Si está tomando anticonceptivos hormonales que contengan estrógenos (“la píldora”) o recibiendo terapia de sustitución hormonal después de la menopausia, puede haber un aumento de la necesidad de levotiroxina.
menopausia, puede haber un aumento de la necesidad de levotiroxina.


Sertralina; cloroquina/proguanil:

Sertralina (un antidepresivo) y cloroquina/proguanil (utilizados para la malaria y enfermedad reumática) reducen la eficacia de levotiroxina.
eficacia de levotiroxina.

Barbitúricos, rifampicina, carbamazepina:

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Los barbitúricos (utilizados en convulsiones, para anestesia; algunos medicamentos para dormir), rifampicina (antibiótico) y carbamazepina (utilizado para tratar convulsiones) pueden debilitar el efecto de levotiroxina.
(antibiótico) y carbamazepina (utilizado para tratar convulsiones) pueden debilitar el efecto de levotiroxina.
Inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar infecciones por VIH):

Si está utilizando levotiroxina al mismo tiempo que inhibidores de la proteasa (lopinavir/ritonavir), su médico debe valorar cuidadosamente sus síntomas y monitorizar la función tiroidea. Puede haber alguna pérdida de efecto de levotiroxina cuando se administra al mismo tiempo que lopinavir/ritonavir.
levotiroxina cuando se administra al mismo tiempo que lopinavir/ritonavir.


Levotiroxina Sanofi con alimentos y bebidas

Si su dieta contiene soja, su médico monitorizará más frecuentemente sus niveles en sangre de hormona tiroidea. Su médicopuede tener que ajustar la dosis de Levotiroxina Sanofi durante y después de la interrupción de esta dieta (se pueden requerirdosis altas no con mucha frecuencia) dado que los productos que contienen soja pueden afectar a la absorción de levotiroxinadesde el intestino y por lo tanto, hacerla menos efectiva.
desde el intestino y por lo tanto, hacerla menos efectiva.


Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El tratamiento correcto con hormonas tiroideas es de particular importancia durante el embarazo y la lactancia materna. Por lotanto, se debe continuar regularmente y bajo la supervisión de su médico. A pesar de su extenso uso durante el embarazo, no hahabido efectos adversos en el embarazo o en la salud del neonato o del recién nacido debido a levotiroxina.
habido efectos adversos en el embarazo o en la salud del neonato o del recién nacido debido a levotiroxina.

Debe revisar la función tiroidea durante y después del embarazo. Puede que su médico tenga que ajustar la dosis, dado quepuede aumentar la necesidad de hormona tiroidea debido al aumento de los niveles en sangre de estrógeno (hormona sexualfemenina) durante el embarazo.
femenina) durante el embarazo.


Durante el embarazo, no debe tomar Levotiroxina Sanofi al mismo tiempo que medicamentos antitiroideos (tambiéndenominados agentes tirostáticos), dado que resultará en la necesidad de una dosis más elevada del tirostático. Los agentestirostáticos (a diferencia de levotiroxina) pueden entrar en la circulación sanguínea del niño a través de la placenta y soncapaces de causar una función tiroidea hipoactiva en el feto. Si sufre de tiroides hiperactivo, su médico debe tratarlo durante suembarazo solamente con dosis bajas de agentes tirostáticos.
embarazo solamente con dosis bajas de agentes tirostáticos.


Incluso a dosis elevadas del tratamiento con levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durantela lactancia es muy baja y por lo tanto inocua.
la lactancia es muy baja y por lo tanto inocua.


Se médico no realizará pruebas de supresión tiroidea durante el embarazo y la lactancia.
Se médico no realizará pruebas de supresión tiroidea durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han llevado a cabo estudios para investigar los efectos de Levotiroxina Sanofi sobre la capacidad para conducirvehículos y utilizar máquinas.
vehículos y utilizar máquinas.


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Levotiroxina Sanofi contiene aceite de ricino hidrogenado

Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
3. Cómo tomar Levotiroxina Sanofi 200 microgramos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consultede nuevo a su médico.
de nuevo a su médico.


Su médico determinará la dosis diaria que necesita, en base al seguimiento de sus exámenes.
Su médico determinará la dosis diaria que necesita, en base al seguimiento de sus exámenes.

Dosis

Están disponibles comprimidos con diferentes concentraciones de sustancia activa (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 y 200microgramos de levotiroxina sódica), para tratamiento individualizados. Esto significa que solo necesitará tomar un únicocomprimido diario en la mayoría de los casos.
comprimido diario en la mayoría de los casos.


Para empezar el tratamiento, para aumentar la dosis en adultos y para tratar a los niños, su médico puede prescribirlecomprimidos con una cantidad baja de sustancia activa.
comprimidos con una cantidad baja de sustancia activa.


Dependiendo de los síntomas, su médico se guiará por las siguientes recomendaciones.
Dependiendo de los síntomas, su médico se guiará por las siguientes recomendaciones.
Para tratar la hipofunción tiroidea, los adultos comenzarán tomando 25 – 50 microgramos de levotiroxina sódica al día.
Para tratar la hipofunción tiroidea, los adultos comenzarán tomando 25 – 50 microgramos de levotiroxina sódica al día. Esta dosis se puede aumentar, siguiendo las instrucciones del médico, de 25 ­ 50 microgramos de levotiroxina sódica, a intervalos de 2 a 4 semanas, hasta una dosis diaria de 100 ­ 200 microgramos de levotiroxina sódica (equivalente de medio a 1 comprimido de Levotiroxina Sanofi 200 microgramos).
medio a 1 comprimido de Levotiroxina Sanofi 200 microgramos).
Para prevenir nuevos episodios de bocio después de la extracción del bocio y para tratar el bocio benigno, se tomarán entre 75 – 200 microgramos de levotiroxina sódica al día (hasta 1 comprimido de Levotiroxina Sanofi 200 microgramos). Después de la operación de tiroides debida a un tumor tiroideo maligno, la dosis diaria es 150 ­300 microgramos de levotiroxina sódica (hasta 1 comprimido y medio de Levotiroxina Sanofi 200 microgramos).  Para investigar la función tiroidea mediante la prueba de supresión tiroidea, se tomarán diariamente 200 microgramos de levotiroxina sódica (equivalente a 1 comprimido de Levotiroxina Sanofi 200 microgramos), durante 14 días hasta que se realice el examen por rayos X (gammagrafía).
realice el examen por rayos X (gammagrafía).


En algunos casos, una dosis baja de hormona tiroidea puede ser suficiente.
En algunos casos, una dosis baja de hormona tiroidea puede ser suficiente.


Uso en niños

En tratamiento de larga duración de hipotiroidismo congénito e hipotiroidismo hereditario (tiroides poco activo), la dosisdiaria es generalmente de 100 a 150 microgramos por m 2 de superficie corporal.
diaria es generalmente de 100 a 150 microgramos por m 2 de superficie corporal.


 6 de 10  

En neonatos y bebés con hipotiroidismo (tiroides hipoactivo) congénito, la sustitución hormonal rápida es especialmenteimportante para alcanzar un desarrollo mental y físico normal.
importante para alcanzar un desarrollo mental y físico normal.

Para este tipo de tiroides hipoactivo, la dosis diaria recomendada es de 10 - 15 microgramos por kg de peso corporal, durantelos 3 primeros meses de tratamiento. A partir de entonces, su médico ajustará la dosis de manera individual, de acuerdo alseguimiento de controles (incluyendo los niveles en sangre de la hormona tiroidea).
seguimiento de controles (incluyendo los niveles en sangre de la hormona tiroidea).

En niños con hipotiroidismo (tiroides hipoactivo) adquirido, la dosis recomendada de levotiroxina sódica es de 12,5­50microgramos por día, al inicio del tratamiento. Su médico aumentará la dosis gradualmente, cada 2 a 4 semanas, hasta alcanzarla dosis requerida para el tratamiento de larga duración. Durante este tiempo, su médico deberá guiarse en particular por losniveles de la hormona tiroidea en sangre.
niveles de la hormona tiroidea en sangre.


Pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia coronaria, pacientes con hipotiroidismo
En pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia coronaria y en pacientes que padezcan hipotiroidismo grave ode larga duración (tiroides hipoactivo) se debe tener cuidado al inicio del tratamiento con hormonas tiroideas (una dosisinicial baja, que se incrementa lentamente y a intervalos prolongados, con una monitorización frecuente de la hormonatiroidea).
tiroidea).


Pacientes con un bajo peso corporal y pacientes con un bocio grande

La experiencia demuestra que una dosis baja es suficiente incluso en pacientes con un peso corporal bajo y en pacientes con unbocio grande.
bocio grande.


Forma de administración

La dosis diaria total debe tomarse por la mañana con el estómago vacío, al menos media hora antes del desayuno. Loscomprimidos se tragarán enteros (sin masticar) con un poco de líquido, preferiblemente con un vaso de agua. La sustanciaactiva se absorbe mejor con un estómago vacío que antes o después de una comida.
activa se absorbe mejor con un estómago vacío que antes o después de una comida.

Los niños recibirán la dosis diaria total al menos media hora antes de la primera comida del día. Pueden tomar también, elcomprimido disuelto en un poco de agua (10­15 ml) y la fina dispersión resultante (que se debe preparar justo para cadadosis), se administrará con un poco más de líquido (5 ­ 10 ml).
dosis), se administrará con un poco más de líquido (5 ­ 10 ml).


Duración del tratamiento

En la mayoría de los casos, se debe tomar Levotiroxina Sanofi durante un largo periodo en casos de hipertiroidismo, despuésde bocio o de la extirpación del tiroides y para prevenir el crecimiento de un nuevo bocio después de la extirpación del bocio.
de bocio o de la extirpación del tiroides y para prevenir el crecimiento de un nuevo bocio después de la extirpación del bocio.Para el tratamiento de un bocio benigno en pacientes con la función tiroidea normal, es necesario un periodo de tratamiento deentre 6 meses y dos años. Si el tratamiento con Levotiroxina Sanofi no ha conseguido el resultado deseado en su debidotiempo, su médico deberá considerar otras opciones terapéuticas.
tiempo, su médico deberá considerar otras opciones terapéuticas.


Si toma más Levotiroxina Sanofi del que debiera

Los signos de sobredosis están descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”. Consulte inmediatamente con su médico
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si aparecen estos síntomas.
si aparecen estos síntomas.


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20,indicando el medicamento y la cantidad usada o ingerida.
indicando el medicamento y la cantidad usada o ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Levotiroxina Sanofi

Si ha tomado una cantidad demasiado pequeña o si ha olvidado una dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosisolvidada. Continúe la toma de sus comprimidos de acuerdo a su tratamiento regular.
olvidada. Continúe la toma de sus comprimidos de acuerdo a su tratamiento regular.

Si interrumpe el tratamiento con Levotiroxina Sanofi


Para que su tratamiento tenga éxito, debe tomar Levotiroxina Sanofi regularmente a la dosis prescrita por su médico. No debenunca cambiar, suspender o interrumpir el tratamiento con Levotiroxina Sanofi por su cuenta demasiado pronto, dado que lossíntomas pueden reaparecer de nuevo.
síntomas pueden reaparecer de nuevo.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Intolerancia a la dosis, sobredosis

Si no se tolera la posología prescrita en casos individuales, o en el caso de sobredosis, pueden aparecer síntomas típicos detiroides hiperactivo, especialmente si se aumenta rápidamente la dosis al principio del tratamiento:
palpitaciones,
trastornos del ritmo cardíaco, particularmente corazón acelerado (taquicardia), dolor con opresión en el pecho (síntomas de angina de pecho),
debilidad muscular y calambres en los músculos,
sensación de calor, sudoración excesiva,
temblor,
inquietud interior, insomnio,
diarrea, pérdida de peso,
dolor de cabeza,
trastornos de la menstruación.
trastornos de la menstruación.


También se pueden observar como síntomas atípicos fiebre, vómitos y aumento de la presión en el cerebro (especialmente enniños).
niños).


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Hipersensibilidad al principio activo o a otros ingredientes de Levotiroxina Sanofi
En caso de hipersensibilidad a levotiroxina o a cualquier otro de los ingredientes de Levotiroxina Sanofi, pueden aparecerreacciones alérgicas en la piel y en el tracto respiratorio.
reacciones alérgicas en la piel y en el tracto respiratorio.


Informe a su médico si ocurren efectos adversos. El decidirá si debe reducirse la dosis diaria o si se debe interrumpir lamedicación durante unos pocos días. Tan pronto como desaparezca el efecto adverso, se puede reiniciar el tratamiento con unadosis cautelosa.
dosis cautelosa.


Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que noaparecen en este prospecto.
aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Levotiroxina Sanofi 200 microgramos 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.
No conservar a temperatura superior a 25°C.


Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha decaducidad es el último día del mes que se indica.
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesitaen el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de losmedicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levotiroxina Sanofi 200 microgramos comprimidos

­ El principio activo es levotiroxina sódica. Cada comprimido contiene 200 microgramos de levotiroxina sódica.
­ El principio activo es levotiroxina sódica. Cada comprimido contiene 200 microgramos de levotiroxina sódica.
- Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón pregelatinizado (de maíz), celulosa microcristalina, carbonato desodio, tiosulfato de sodio (F.E.), sílice coloidal anhidra y aceite de ricino hidrogenado.
sodio, tiosulfato de sodio (F.E.), sílice coloidal anhidra y aceite de ricino hidrogenado.

Aspecto del producto y contenido del envase

Levotiroxina Sanofi 200 microgramos son comprimidos redondos, blancos, ranurados en una cara y con la inscripción “8L” enambas caras.
ambas caras.

Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.


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Levotiroxina Sanofi 200 microgramos está disponible en envases de 28 (envase calendario), 50, 84, (envase calendario), 98(envase calendario) y 100 comprimidos.
(envase calendario) y 100 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

sanofi-aventis, S.A

C/ Josep Pla, 2

08019 – Barcelona


Responsable de la fabricación

sanofi-aventis, S.A.
sanofi-aventis, S.A.

Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09

Riells i Viabrea, 17404 - Girona


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania: L-Thyroxin Winthrop


Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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