LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO STADA GENERICOS 0,1 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO STADA GENERICOS 0,1 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Stada Genericos, S.L., y autorizado por la AEMPS el 24/04/2013 con el número de registro: 77457.

Contiene 2 principios activos: LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL.

Ficha

Laboratorio	Stada Genericos, S.L.
Principio Activo	LEVONORGESTREL ASOCIADO A ESTROGENO (22)
Codigo ATC	G03AA07
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
697795	LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO STADA GENERICOS 0,1 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Levonorgestrel, Etinilestradiol	No comercializado	24/04/2013
697796	LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO STADA GENERICOS 0,1 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Levonorgestrel, Etinilestradiol	No comercializado	24/04/2013

Prospecto

Prospecto: información para el usuario
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importantepara usted.
para usted.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.· Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
usted, ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza.
para qué se utiliza.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
· No use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos · Advertencias y precauciones
· Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos y trombosis · Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos y cáncer · Sangrado entre los periodos
· Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana de placebo · Uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos con otros medicamentos · Pruebas analíticas
· Embarazo
· Lactancia
· Conducción y uso de máquinas
· Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos contiene lactosa
3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
EFG.
· Cuándo puede comenzar con la primera tira
· Si toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos del que debe · Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos · Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
· Retraso del periodo menstrual: qué debe saber
· Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber · Si desea dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos
4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
EFG.

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levonorgestrel/etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con películaEFG y para que se utiliza

· Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.
· Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.
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· Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, que se denominanlevonorgestrel y etinilestradiol.
levonorgestrel y etinilestradiol.

· Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como comprimidos de placebo.
· Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como comprimidos de placebo.
· Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.
· Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.
2. Qué necesita saber antes de empezar a Levonorgestrel/etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mgcomprimidos recubiertos con película EFG

Notas generales

Antes de que pueda empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos, su médico le hará algunas preguntassobre sus antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su presión arterial y, dependiendo de su situaciónpersonal, también puede efectuar otras pruebas.
personal, también puede efectuar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADAGenéricos o en las cuales puede disminuir la fiabilidad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos. En estas situaciones,no deberá mantener relaciones sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p. ej.,usar un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son poco fiables, yaque Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del mococervical.
cervical.

Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos no protege frente a la infecciónpor el VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
por el VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
No use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos comprimidos recubiertos con película EFG
· Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, los pulmones (embolia) u otros órganos
· Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus
· Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p. ej., angina de pecho, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).
dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).· Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas advertencias se aplican a las siguientes situaciones:
o diabetes con daños en los vasos sanguíneos
o presión arterial muy elevada
o concentraciones muy altas de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos)· Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. ej., deficiencia de proteína C)· Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos)· Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis)· Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal· Si padece o ha padecido un tumor en el hígado
· Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales· Si tiene una hemorragia vaginal de causa desconocida
· Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida· Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.
sección 6). Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.
Advertencias y precauciones

En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricoso cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra enalguna de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADAGenéricos. Además, tendrá que consultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usaLevonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos:

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· Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.
· Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.
· Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
· Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.· Si sufre diabetes.
· Si sufre diabetes.
· Si tiene depresión.
· Si tiene depresión.
· Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).
· Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).· Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.
· Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.· Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).
· Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).· Si tiene epilepsia.
· Si tiene epilepsia.
· Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).
· Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).· Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p.
· Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la sangre], herpes gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparece durante el embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]).
cuerpo]).
· Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen como “manchas del embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta.
embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta. · Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, o dificultades para tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar.
dificultades para tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos comprimidos recubiertos con película EFG y trombosis
Trombosis venosa

El uso de cualquier píldora combinada, incluido Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos, aumenta el riesgo de la mujerde desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tomeninguna píldora anticonceptiva.
ninguna píldora anticonceptiva.

El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
Con la edad,
Si hay sobrepeso,
Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón u otro órgano a temprana edad, Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave. Es importante que comente con su médico que está usando Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos, ya que podría tener que interrumpir el tratamiento. Su médico le dirá cuándo tiene que empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos otra vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.
Diario STADA Genéricos otra vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.
Trombosis arterial

El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales (obstrucción de una arteria), porejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).
ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).
El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos en especial si es mayor de 35 años .
Genéricos en especial si es mayor de 35 años .

· Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).
· Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).· Si tiene sobrepeso.
· Si tiene sobrepeso.
· Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.
· Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.· Si tiene la presión arterial alta.
· Si tiene la presión arterial alta.
· Si tiene migrañas.
· Si tiene migrañas.
· Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).
· Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).
Deje de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos y contacte inmediatamente con su médico si observa signos de
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posible trombosis, como:
· Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas
· Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo· Falta de aire de aparición repentina
· Tos repentina, sin una causa evidente
· Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña· Ceguera parcial o completa, o visión doble
· Dificultad o imposibilidad para hablar
· Vértigo o desvanecimiento
· Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG ycáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldorasanticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores en mujeresque toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sidogradualmente menor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisarperiódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.
periódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.
En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuarias depíldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.
píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.
Sangrado entre los periodos

Durante los primeros meses de tratamiento con Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos puede tener hemorragiasinesperadas (sangrado fuera de la semana de placebo). Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunosmeses, su médico debe investigar la causa.
meses, su médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana de placebo

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos activos de color rosa, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomadootros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico.No comience a tomar la tira siguiente hasta que esté segura de que no está embarazada.
No comience a tomar la tira siguiente hasta que esté segura de que no está embarazada.
Uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos con otros medicamentos
Consulte siempre con el médico que le ha prescrito Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos sobre otros medicamentoso hierbas medicinales que ya esté utilizando. Además, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba otrosmedicamentos (o con el farmacéutico que los dispense) que está usando Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos. Lepodrán decir si necesita añadir otras medidas anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.
podrán decir si necesita añadir otras medidas anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos en la prevención delembarazo, o pueden provocar una hemorragia inesperada.
embarazo, o pueden provocar una hemorragia inesperada.

Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos,carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p. ej., rifampicina) o infecciones por el VIH (ritonavir) u otras enfermedadesinfecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la plantamedicinal hierba de San Juan.
medicinal hierba de San Juan.

Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos, debeconsultar primero a su médico.
consultar primero a su médico.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos disminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que contienenciclosporina, o el antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).
ciclosporina, o el antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).

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Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pruebas analíticas

Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque losanticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.
anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.

Embarazo

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si está embarazada, no debe tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos. Si se queda embarazada mientras tomaLevonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.
Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En general, no se recomienda usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos cuando la mujer está dando el pecho.
En general, no se recomienda usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos cuando la mujer está dando el pecho.Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.
Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas

No existe información que indique que el uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos afecte a la capacidad deconducir o usar máquinas.
conducir o usar máquinas.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos contiene lactosa.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos contiene lactosa.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antesde tomar este medicamento.
de tomar este medicamento.

3. Cómo Levonorgestrel/etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con películaEFG

Si estuviera tomando otro anticonceptivo antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos, ya sabráque la mayoría de los anticonceptivos contienen 21 comprimidos. Con esos anticonceptivos, toma una píldora durante 21 días ydespués hay una semana en la que no toma ningún comprimido (intervalo sin medicamento).
después hay una semana en la que no toma ningún comprimido (intervalo sin medicamento).
El sistema a seguir cuando se usa Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos es diferente. Después de tomar las 21píldoras de color, debe continuar y tomar los 7 comprimidos de placebo, es decir, no hay un intervalo sin medicamento pero sí unasemana de "placebo" (la semana en la que toma las píldoras de placebo de la fila 4). Como tiene que tomar un comprimido cada día yno hay un intervalo sin fármacos entre dos envases, tomar las píldoras se convertirá en algo rutinario y, en consecuencia, el riesgo deolvido de un comprimido es menor.
olvido de un comprimido es menor.

Las dos clases distintas de píldoras de color de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos están colocadas en orden. Unenvase contiene 28 comprimidos.
envase contiene 28 comprimidos.

Tome un comprimido de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos cada día, si es necesario con una pequeñacantidad de agua. Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.
cantidad de agua. Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.
No confunda los comprimidos: tome un comprimido de color rosa una vez al día en los primeros 21 días, y después un comprimidode color blanco cada día los últimos 7 días. Después, deberá comenzar un nuevo envase (21 comprimidos de color rosa y 7comprimidos de color blanco). En consecuencia, no hay un intervalo sin toma de fármaco entre los envases.
comprimidos de color blanco). En consecuencia, no hay un intervalo sin toma de fármaco entre los envases.

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La tira contiene 28 comprimidos. La toma diaria durante 28 días consecutivos es importante para mantener el efectoanticonceptivo.
anticonceptivo.
Junto a los blísters se adjuntan unas etiquetas adhesivas con los días de la semana. Coja la etiqueta del día en que comience a tomar lapíldora. Ponga la tira en la tarjeta del blíster sobre las palabras “Pegar aquí la etiqueta con el día”. Cada día se alineará con una fila depíldoras. Es importante que tome su píldora cada día. Y tome el primer comprimido de la primera fila donde se indique lapalabra “INICIO”.
palabra “INICIO”.

Siga la dirección de la flecha que se indica en la tira, tome primero los comprimidos de color rosa durante 21 días y después,los comprimidos de color blanco durante 7 días, hasta que haya tomado los 28 comprimidos. Después, deberá empezar a tomarla siguiente tira. Esto significa que no hay un intervalo sin fármaco entre los envases.
la siguiente tira. Esto significa que no hay un intervalo sin fármaco entre los envases.
Durante los 7 días de comprimidos blancos debería comenzar el sangrado (normalmente, el 2º o 3er día). Es lo que se conocecomo hemorragia por privación y puede continuar cuando comience con la tira siguiente.
como hemorragia por privación y puede continuar cuando comience con la tira siguiente.
Debe comenzar a tomar la tira siguiente el mismo día de la semana, y la hemorragia por privación debería aparecer los mismosdías cada mes.
días cada mes.

Cuándo puede comenzar con la primera tira

· Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.
· Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.
Comience con Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos el primer día del ciclo (que es el primer día de su menstruación). Si comienza a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos en el primer día de su menstruación, se está protegiendo inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar en los días 25 del ciclo pero, en ese caso, debe usar medidas extra de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días.
pero, en ese caso, debe usar medidas extra de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días.
· Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado o un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado Puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos el día siguiente al periodo sin comprimidos de la píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente).
comprimidos de la píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente). Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.
Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.
· Cambio desde un método que contenga sólo progestágeno (píldora o inyección de progestágenos, implante o DIU liberadores de progestágenos).
de progestágenos).
Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágenos (si usaba un implante o DIU, en el día de su retirada, y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que correspondería la siguiente inyección), pero en todos los casos debe aplicar medidas adicionales de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días en los que tome las nuevas píldoras.
tome las nuevas píldoras.

· Después de un aborto o pérdida fetal.
· Después de un aborto o pérdida fetal.
Siga las indicaciones de su médico.
Siga las indicaciones de su médico.

· Después de tener un hijo.
· Después de tener un hijo.
Después de tener un hijo, puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos entre 21 y 28 días más tarde. Si comienza después del día 28, debe usar un método de barrera (p. ej., un condón) durante los primeros siete días de uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos.
Si después de tener un hijo ha tenido relaciones antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos (de nuevo), primero debe comprobar que no está embarazada o debe esperar hasta su siguiente hemorragia menstrual.
menstrual.

Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.
Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.

· Si está dando el pecho y desea comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos (de nuevo) después de tener un hijo
Lea la sección sobre “Lactancia”.
Lea la sección sobre “Lactancia”.

Si toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos comprimidos recubiertos con película EFG del quedebe

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No hay publicaciones sobre los resultados nocivos de tomar demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol DiarioSTADA Genéricos. Si toma varios comprimidos de una vez, puede tener síntomas de náuseas y vómitos. Las niñas pequeñas puedentener hemorragia vaginal.
tener hemorragia vaginal.

Si ha tomado demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos, o si descubre que su hijo se hatomado algunos, consulte con su médico o farmacéutico.
tomado algunos, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de InformaciónToxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos comprimidos recubiertos con película EFG
Los comprimidos de la cuarta fila del envase son comprimidos de placebo. Si se olvidó de tomar una de esas pastillas, no afectará alefecto de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos. Deberá tirar el comprimido de placebo olvidado para no prolongarla semana de placebo, lo que podría tener un efecto negativo en la efectividad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADAGenéricos.
Genéricos.
Si se olvidó de tomar un comprimido de las filas 1, 2 o 3, deberá seguir las siguientes instrucciones:
· Si hace menos de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo no se altera. Todavía podrá tomar el comprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
comprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
· Si hace más de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo puede disminuir. Cuantos más comprimidos se olvide de tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección frente al embarazo.
se olvide de tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección frente al embarazo. El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si se olvida de tomar un comprimido al comienzo de una tira (1ª fila) o al final de la semana 3 (3ª fila de la tira).
fila) o al final de la semana 3 (3ª fila de la tira).
Por tanto, debe observar las reglas siguientes (ver también el diagrama, más adelante):
Más de 1 comprimido olvidado en esta tira

Consulte con su médico.
Consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 1

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Tome después los comprimidos a la hora habitual y tome precauciones extra en los siguientes 7 días, por ejemplo, un condón. Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior al descuido, o si se olvidó de comenzar una nueva tira después del periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
después del periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
· Un comprimido olvidado en la semana 2

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Tome los comprimidos después a la hora habitual. La protección frente al embarazo no se reduce y no tendrá que tomar precauciones extra.
precauciones extra.

· Un comprimido olvidado en la semana 3
Puede elegir entre 2 posibilidades:

1. Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo.
mismo tiempo.
En lugar de tomar los 7 comprimidos blancos de placebo, vaya directamente a la siguiente tira.
En lugar de tomar los 7 comprimidos blancos de placebo, vaya directamente a la siguiente tira.
Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia por privación) al terminar la segunda tira pero también puede tener manchado o hemorragia intercurrente cuando tome la segunda tira.
tener manchado o hemorragia intercurrente cuando tome la segunda tira.

2. También puede dejar de tomar los comprimidos activos, los de color rosa, y pasar a tomar directamente los 7 comprimidos de placebo, de color blanco (anote el día en el que se olvidó de tomar el comprimido ). Después, continúe con la siguiente tira. Si desea comenzar una nueva tira en un día concreto, tome los comprimidos de placebo durante menos de 7 días.
tira. Si desea comenzar una nueva tira en un día concreto, tome los comprimidos de placebo durante menos de 7 días.

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Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.
Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.
· Si se olvidó de tomar alguno de los comprimidos de una tira y no tiene hemorragia en la semana del placebo, podría significar que está embarazada. Debe contactar con su médico antes de continuar con la tira siguiente.
que está embarazada. Debe contactar con su médico antes de continuar con la tira siguiente.

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si vomita en las 3-4 primeras horas tras tomar el comprimido activo de color rosa o si tiene diarrea importante, existe el riesgo de quelos principios activos del comprimido no se absorban por completo en su cuerpo. La situación es similar a cuando se olvida de tomarun comprimido. Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido de la tira de reserva en cuanto sea posible. Si esposible, tómelo en las 12 horas siguientes al momento en que tomaría normalmente su comprimido. Si no es posible, o si ya hantranscurrido 12 horas, debe seguir el consejo que se incluye en “Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADAGenéricos”.
Genéricos”.

Retraso del periodo menstrual: qué debe saber

Aunque no sea lo recomendado, es posible retrasar su periodo menstrual (hemorragia de privación) si no toma los 7 comprimidosblancos de placebo y toma una nueva tira de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STAD Genéricos, desde el final de la segunda tira.
blancos de placebo y toma una nueva tira de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STAD Genéricos, desde el final de la segunda tira.Puede tener manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente mientras usa la segunda tira. Después de los 7 días detomar los comprimidos de placebo de la segunda tira, continúe con la tira siguiente.
tomar los comprimidos de placebo de la segunda tira, continúe con la tira siguiente.Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual .
Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual .
Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber

Si toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual o hemorragia por privación comenzará en la semana de loscomprimidos de placebo. Si tiene que cambiar este día, hágalo acortando el periodo de placebo, es decir, cuando tome loscomprimidos blancos de placebo (pero nunca alargándolo). Por ejemplo, si su periodo de placebo comienza en un viernes y deseacambiar a un martes (3 días antes), debe comenzar una nueva tira 3 días antes de lo habitual. Si acorta mucho el intervalo de placebo
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(p. ej., 3 días o menos) es posible que no tenga ninguna hemorragia durante este periodo de placebo. Después, es posible que tengamanchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente.
manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente.

Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.
Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.
Si desea dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos comprimidos recubiertos con películaEFG

Puede dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos cuando lo desee. Si no desea quedarse embarazada, pidaconsejo a su médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.
consejo a su médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es intenso o persistente, o siobserva algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora.
observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora.
Se describen varios efectos secundarios relacionados con el uso de la píldora en las secciones “Levonorgestrel/Etinilestradiol DiarioSTADA Genéricos y trombosis” y “Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos y cáncer”. Lea esos párrafos para obtenermás información y consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario.
más información y consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario.
· Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): dolor de cabeza, cambios en el estado de ánimo (incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.
(incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.
· Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): vómitos, diarrea, retención de líquidos o edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria.
edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria.
· Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): irritación ocular con el uso de lentes de contacto, hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria, flujo vaginal, aumento de la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas), eritema multiforme (lesiones cutáneas).
eritema multiforme (lesiones cutáneas).

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que noaparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia deMedicamentos de Uso Humano, website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir aproporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levonorgestrel/etinilestradiol Diario STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos conpelícula EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.No conservar a temperatura superior a 30°C.
No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de CAD. Lafecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en elPunto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentosque no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos comprimidos recubiertos con película EFG
Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.
Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos comprimidos recubiertos con película EFG contiene comprimidos de 2colores:

· Cada comprimido de color rosa contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás componentes (excipientes) son lactosa anhidra, povidona K30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II rosa [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, laca de aluminio roja (E129), lecitina (E322), óxido de hierro rojo (E172) y laca de aluminio azul (E1329)].
laca de aluminio azul (E1329)].

· Cada comprimido de color blanco (comprimidos inactivos o comprimidos de placebo) contiene sólo excipientes (sin principios activos), que son lactosa anhidra, povidona K30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II blanco [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350].
talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350].

Aspecto del producto y contenido del envase

· Cada comprimido activo recubierto con película es redondo de color rosa.
· Cada comprimido activo recubierto con película es redondo de color rosa.
· Cada comprimido de placebo recubierto con película es redondo de color blanco.
· Cada comprimido de placebo recubierto con película es redondo de color blanco.
· Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario STADA Genéricos se comercializa en tiras (blísters) de 28 comprimidos: 21 comprimidos activos de color rosa y 7 comprimidos de placebo de color blanco.
activos de color rosa y 7 comprimidos de placebo de color blanco.

· Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 tiras, y cada tira contiene 28 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
STADA Genéricos, S.L.
STADA Genéricos, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
info@stada.es

Fabricante
Laboratorios León Farma, S.A.
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera
La Vallina s/n
24008Villaquilambre, León
España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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