LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO QUASSET 0.1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO QUASSET 0.1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Qualitec Europa, S.L., y autorizado por la AEMPS el 21/05/2013 con el número de registro: 77523.

Contiene 2 principios activos: LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL.

Ficha

Laboratorio	Qualitec Europa, S.L.
Principio Activo	LEVONORGESTREL ASOCIADO A ESTROGENO (22)
Codigo ATC	G03AA07
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
698069	LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO QUASSET 0.1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Levonorgestrel, Etinilestradiol	No comercializado	21/05/2013
698070	LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO QUASSET 0.1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Levonorgestrel, Etinilestradiol	No comercializado	21/05/2013

Prospecto

Prospecto: Información para el usuario

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.· Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
usted, ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset 3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset y para que se utiliza
· Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.
· Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.
· Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, que se denominan levonorgestrel y etinilestradiol.
levonorgestrel y etinilestradiol.

· Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como comprimidos de placebo.
· Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como comprimidos de placebo.
· Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.
· Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se conocen como “píldoras combinadas”.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset
Notas generales

Antes de que pueda empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, su médico le hará algunas preguntas sobre susantecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal,también puede efectuar otras pruebas.
también puede efectuar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset o en lascuales puede disminuir la fiabilidad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset. En estas situaciones, no deberá mantenerrelaciones sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p. ej., usar un condón uotro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son poco fiables, ya queLevonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset no protege frente a la infección por el VIH(SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
(SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

No tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset

· Si tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, los pulmones (embolia) u otros órganos

1 de 10

· Si tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque cardiaco o un ictus
· Si tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad que pueda predecir un ataque cardiaco (p. ej., angina de pecho, que provoca un dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).
dolor intenso en el pecho) o un ictus (p. ej., un pequeño ictus transitorio sin efectos residuales).· Si tiene una enfermedad que pudiera aumentar el riesgo de trombosis en las arterias. Estas advertencias se aplican a las siguientes situaciones:
o diabetes con daños en los vasos sanguíneos
o presión arterial muy elevada
o concentraciones muy altas de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos)· Si tiene una alteración de la coagulación de la sangre (p. ej., deficiencia de proteína C)· Si tiene (o ha tenido) una determinada forma de migraña (con los denominados síntomas focales neurológicos)· Si tiene (o ha tenido) inflamación del páncreas (pancreatitis)· Si tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática y si su función hepática aún no es normal· Si padece o ha padecido un tumor en el hígado
· Si tiene (o ha tenido) o si hay sospecha de cáncer de mama o cáncer en órganos genitales· Si tiene una hemorragia vaginal de causa desconocida
· Si no tiene el periodo desde hace varios meses sin una causa conocida· Si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset. Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.
Quasset. Esta alergia se puede reconocer por la aparición de prurito, erupción cutánea o inflamación.
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset.
En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset o cualquierotro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de lassituaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset. Además,tendrá que consultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usaLevonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset:

· Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.
· Si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama.
· Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.
· Si tiene una enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.· Si sufre diabetes.
· Si sufre diabetes.
· Si tiene depresión.
· Si tiene depresión.
· Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).
· Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria).· Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.
· Si tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno de la sangre que provoca daños renales.· Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).
· Si tiene anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre).· Si tiene epilepsia.
· Si tiene epilepsia.
· Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).
· Si tiene LES (lupus eritematoso sistémico, un trastorno del sistema inmunitario).· Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p.
· Si tiene una enfermedad que haya aparecido por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (p. ej., pérdida de audición, porfiria [una enfermedad de la sangre], herpes gestacional [una erupción cutánea con vesículas que aparece durante el embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad de los nervios en la cual se producen movimientos bruscos del cuerpo]).
cuerpo]).
· Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas pigmentadas de color marrón dorado que se conocen como “manchas del embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta.
embarazo”, en especial en la cara). Si así fuera, evite la exposición directa a la luz solar o a la luz ultravioleta. · Si tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, o dificultades para tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar.
dificultades para tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset y trombosis

Trombosis venosa

El uso de cualquier píldora combinada, incluido Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, aumenta el riesgo de la mujer dedesarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tome ningunapíldora anticonceptiva.
píldora anticonceptiva.

2 de 10

El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas: Con la edad,
Si hay sobrepeso,
Si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre (trombosis) en la pierna, el pulmón u otro órgano a temprana edad, Si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave. Es importante que comente con su médico que está usando Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, ya que podría tener que interrumpir el tratamiento. Su médico le dirá cuando tiene que empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset otra vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.
vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.

Trombosis arterial

El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales (obstrucción de una arteria), porejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).
ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).
El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:· Si fuma. Se le aconseja firmemente que deje de fumar cuando use Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset en especial si es mayor de 35 años.
mayor de 35 años.
· Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).
· Si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos).· Si tiene sobrepeso.
· Si tiene sobrepeso.
· Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.
· Si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un ictus a una edad temprana.· Si tiene la presión arterial alta.
· Si tiene la presión arterial alta.
· Si tiene migrañas.
· Si tiene migrañas.
· Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).
· Si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).
Deje de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset y contacte inmediatamente con su médico si observa los signos posibles detrombosis, como:
· Dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas
· Dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo· Falta de aire de aparición repentina
· Tos repentina, sin una causa evidente
· Un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña· Ceguera parcial o completa, o visión doble
· Dificultad o imposibilidad para hablar
· Vértigo o desvanecimiento
· Debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset y cáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas,pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores en mujeres que toman píldorascombinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sido gradualmentemenor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar periódicamente sus mamas,y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.
y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.

En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en lasusuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.
usuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.
Sangrado entre los periodos

Durante los primeros meses de tratamiento con Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset puede tener hemorragias inesperadas(sangrado fuera de la semana de placebo). Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, sumédico debe investigar la causa.
médico debe investigar la causa.

Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana de placebo

3 de 10

Si ha tomado correctamente todos los comprimidos activos de color rosa, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomadootros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico.No comience a tomar la tira siguiente hasta que esté segura de que no está embarazada.
No comience a tomar la tira siguiente hasta que esté segura de que no está embarazada.
Toma de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset con otros medicamentos

Consulte siempre con el médico que le ha prescrito Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset sobre otros medicamentos o hierbasmedicinales que ya esté utilizando. Además, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba otros medicamentos (o conel farmacéutico que los dispense) que está usando Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset. Le podrán decir si necesita añadirotras medidas anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.
otras medidas anticonceptivas (p. ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset en la prevención del embarazo, opueden provocar una hemorragia inesperada.
pueden provocar una hemorragia inesperada.

Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos,carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p. ej., rifampicina) o infecciones por el VIH (ritonavir) u otras enfermedadesinfecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la plantamedicinal hierba de San Juan.
medicinal hierba de San Juan.

Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, debe consultarprimero a su médico.
primero a su médico.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset disminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que contienen ciclosporina, o elantiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).
antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otromedicamento.
medicamento.

Pruebas analíticas

Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque losanticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.
anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, no debe tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset. Si se queda embarazada mientras tomaLevonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.
En general, no se recomienda usar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset cuando la mujer está dando el pecho. Deberá consultarcon su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.
con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas

No existe información que indique que el uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset afecte a la capacidad de conducir o usarmáquinas.
máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia a ciertosazúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda,
4 de 10

consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Si estuviera tomando otro anticonceptivo antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, ya sabrá que lamayoría de los anticonceptivos contienen 21 comprimidos. Con esos anticonceptivos, toma una píldora durante 21 días y después hayuna semana en la que no toma ningún comprimido (intervalo sin medicamento).
una semana en la que no toma ningún comprimido (intervalo sin medicamento).
El sistema a seguir cuando se usa Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset es diferente. Después de tomar las 21 píldoras decolor, debe continuar y tomar los 7 comprimidos de placebo, es decir, no hay un intervalo sin medicamento pero sí una semana de"placebo" (la semana en la que toma las píldoras de placebo de la fila 4). Como tiene que tomar un comprimido cada día y no hay unintervalo sin fármacos entre dos envases, tomar las píldoras se convertirá en algo rutinario y, en consecuencia, el riesgo de olvido de uncomprimido es menor.
comprimido es menor.

Las dos clases distintas de píldoras de color de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset están colocadas en orden. Un envasecontiene 28 comprimidos.
contiene 28 comprimidos.

Tome un comprimido de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset cada día, si es necesario con una pequeña cantidad de agua.
Tome un comprimido de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset cada día, si es necesario con una pequeña cantidad de agua.Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.
Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.

No confunda los comprimidos: tome un comprimido de color rosa una vez al día en los primeros 21 días, y después un comprimidode color blanco cada día los últimos 7 días. Después, deberá comenzar un nuevo envase (21 comprimidos de color rosa y 7comprimidos de color blanco). En consecuencia, no hay un intervalo sin toma de fármaco entre los envases.
comprimidos de color blanco). En consecuencia, no hay un intervalo sin toma de fármaco entre los envases.
La tira contiene 28 comprimidos. La toma diaria durante 28 días consecutivos es importante para mantener el efecto anticonceptivo.
La tira contiene 28 comprimidos. La toma diaria durante 28 días consecutivos es importante para mantener el efecto anticonceptivo.Junto a los blísters se adjuntan unas etiquetas adhesivas con los días de la semana. Coja la etiqueta del día en que comience a tomar lapíldora. Ponga la tira en la tarjeta del blíster sobre las palabras “Pegar aquí la etiqueta con el día”. Cada día se alineará con una fila depíldoras. Es importante que tome su píldora cada día. Y tome el primer comprimido de la primera fila donde se indique lapalabra “INICIO”.
palabra “INICIO”.

Siga la dirección de la flecha que se indica en la tira, tome primero los comprimidos de color rosa durante 21 días y después, loscomprimidos de color blanco durante 7 días, hasta que haya tomado los 28 comprimidos. Después, deberá empezar a tomar lasiguiente tira. Esto significa que no hay un intervalo sin fármaco entre los envases.
siguiente tira. Esto significa que no hay un intervalo sin fármaco entre los envases.
Durante los 7 días de comprimidos blancos debería comenzar el sangrado (normalmente, el 2º o 3er día). Es lo que se conoce comohemorragia por privación y puede continuar cuando comience con la tira siguiente.
hemorragia por privación y puede continuar cuando comience con la tira siguiente.
Debe comenzar a tomar la tira siguiente el mismo día de la semana, y la hemorragia por privación debería aparecer los mismos díascada mes.
cada mes.

Cuándo puede comenzar con la primera tira

∙ Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.
∙ Si no ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes precedente.
Comience con Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset el primer día del ciclo (que es el primer día de su menstruación). Si comienza a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset en el primer día de su menstruación, se está protegiendo inmediatamente frente a un embarazo. También puede comenzar en los días 25 del ciclo pero, en ese caso, debe usar medidas extra de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días.
debe usar medidas extra de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días.
∙ Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado o un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado Puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset el día siguiente al periodo sin comprimidos de la píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente).
píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente). Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.
Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.
∙ Cambio desde un método que contenga sólo progestágeno (píldora o inyección de progestágenos, implante o DIU liberadores de progestágenos).
liberadores de progestágenos).
Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágenos (si usaba un implante o DIU, en el día de su retirada, y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que correspondería la siguiente inyección), pero en todos los casos debe aplicar medidas adicionales de protección (p. ej., un condón) durante los primeros 7 días en los que tome las nuevas píldoras.
tome las nuevas píldoras.

5 de 10

∙ Después de un aborto o pérdida fetal.
∙ Después de un aborto o pérdida fetal.
Siga las indicaciones de su médico.
Siga las indicaciones de su médico.

∙ Después de tener un hijo.
∙ Después de tener un hijo.
Después de tener un hijo, puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset entre 21 y 28 días más tarde. Si comienza después del día 28, debe usar un método de barrera (p. ej., un condón) durante los primeros siete días de uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset.
Si después de tener un hijo ha tenido relaciones antes de comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset (de nuevo), primero debe comprobar que no está embarazada o debe esperar hasta su siguiente hemorragia menstrual.
(de nuevo), primero debe comprobar que no está embarazada o debe esperar hasta su siguiente hemorragia menstrual.
Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.
Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.

∙ Si está dando el pecho y desea comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset (de nuevo) después de tener un hijo
Lea la sección sobre “Lactancia”.
Lea la sección sobre “Lactancia”.

Si toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset del que debe

No hay publicaciones sobre los resultados nocivos de tomar demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol DiarioQuasset. Si toma varios comprimidos de una vez, puede tener síntomas de náuseas y vómitos. Las niñas pequeñas pueden tenerhemorragia vaginal.
hemorragia vaginal.

Si ha tomado demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, o si descubre que su hijo se ha tomadoalgunos, consulte con su médico o farmacéutico.
algunos, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de InformaciónToxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset

Los comprimidos de la cuarta fila del envase son comprimidos de placebo. Si se olvidó de tomar una de esas pastillas, no afectará alefecto de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset. Deberá tirar el comprimido de placebo olvidado para no prolongar la semanade placebo, lo que podría tener un efecto negativo en la efectividad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset.
de placebo, lo que podría tener un efecto negativo en la efectividad de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset.Si se olvidó de tomar un comprimido de las filas 1, 2 o 3, deberá seguir las siguientes instrucciones:
· Si hace menos de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo no se altera. Todavía podrá tomar el comprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
comprimido en cuanto se acuerde y después tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
· Si hace más de 12 horas del olvido del comprimido, la protección frente al embarazo puede disminuir. Cuantos más comprimidos se olvide de tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección frente al embarazo.
se olvide de tomar, mayor es el riesgo de que se reduzca la protección frente al embarazo. El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si se olvida de tomar un comprimido al comienzo de una tira (1ª fila) o al final de la semana 3 (3ª fila de la tira).
fila) o al final de la semana 3 (3ª fila de la tira).
Por tanto, debe observar las reglas siguientes (ver también el diagrama, más adelante):
Más de 1 comprimido olvidado en esta tira

Consulte con su médico.
Consulte con su médico.

Un comprimido olvidado en la semana 1

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Tome después los comprimidos a la hora habitual y tome precauciones extra en los siguientes 7 días, por ejemplo, un condón. Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior al descuido, o si se olvidó de comenzar una nueva tira después del periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
después del periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo. En ese caso, consulte con su médico.
∙ Un comprimido olvidado en la semana 2

Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo
6 de 10

tiempo. Tome los comprimidos después a la hora habitual. La protección frente al embarazo no se reduce y no tendrá que tomar precauciones extra.
precauciones extra.

∙ Un comprimido olvidado en la semana 3
Puede elegir entre 2 posibilidades:

1. Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo.
mismo tiempo.
En lugar de tomar los 7 comprimidos blancos de placebo, vaya directamente a la siguiente tira.
En lugar de tomar los 7 comprimidos blancos de placebo, vaya directamente a la siguiente tira.
Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia de privación) al terminar la segunda tira pero también puede tener manchado o hemorragia intercurrente cuando tome la segunda tira.
manchado o hemorragia intercurrente cuando tome la segunda tira.

2. También puede dejar de tomar los comprimidos activos, los de color rosa, y pasar a tomar directamente los 7 comprimidos de placebo, de color blanco (anote el día en el que se olvidó de tomar el comprimido). Después, continúe con la siguiente tira. Si desea comenzar una nueva tira en un día concreto, tome los comprimidos de placebo durante menos de 7 días.
tira. Si desea comenzar una nueva tira en un día concreto, tome los comprimidos de placebo durante menos de 7 días.
Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.
Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.
· Si se olvidó de tomar alguno de los comprimidos de una tira y no tiene hemorragia en la semana del placebo, podría significar que está embarazada. Debe contactar con su médico antes de continuar con la tira siguiente.
que está embarazada. Debe contactar con su médico antes de continuar con la tira siguiente.

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si vomita en las 3-4 primeras horas tras tomar el comprimido activo de color rosa o si tiene diarrea importante, existe el riesgo de quelos principios activos del comprimido no se absorban por completo en su cuerpo. La situación es similar a cuando se olvida de tomarun comprimido. Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido de la tira de reserva en cuanto sea posible. Si esposible, tómelo en las 12 horas siguientes al momento en que tomaría normalmente su comprimido. Si no es posible, o si ya hantranscurrido 12 horas, debe seguir el consejo que se incluye en “Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset”.
transcurrido 12 horas, debe seguir el consejo que se incluye en “Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset”.
Retraso del periodo menstrual: qué debe saber

Aunque no sea lo recomendado, es posible retrasar su periodo menstrual (hemorragia de privación) si no toma los 7 comprimidosblancos de placebo y toma una nueva tira de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset, desde el final de la segunda tira. Puede tenermanchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente mientras usa la segunda tira. Después de los 7 días de tomar loscomprimidos de placebo de la segunda tira, continúe con la tira siguiente.
comprimidos de placebo de la segunda tira, continúe con la tira siguiente.

Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual .
Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual .
Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber

7 de 10

Si toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual o hemorragia por privación comenzará en la semana de loscomprimidos de placebo. Si tiene que cambiar este día, hágalo acortando el periodo de placebo, es decir, cuando tome loscomprimidos blancos de placebo (pero nunca alargándolo). Por ejemplo, si su periodo de placebo comienza en un viernes y deseacambiar a un martes (3 días antes), debe comenzar una nueva tira 3 días antes de lo habitual. Si acorta mucho el intervalo de placebo(p. ej., 3 días o menos) es posible que no tenga ninguna hemorragia durante este periodo de placebo. Después, es posible que tengamanchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente.
manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente.

Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.
Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset

Puede dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset cuando lo desee. Si no desea quedarse embarazada, pida consejo asu médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.
su médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset puede producir efectos adversos, aunque no todaslas personas los sufran.
las personas los sufran.

Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es intenso o persistente, o siobserva algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora.
observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora.
Se describen varios efectos secundarios relacionados con el uso de la píldora en las secciones “Levonorgestrel/Etinilestradiol DiarioQuasset y trombosis” y “Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset y cáncer”. Lea esos párrafos para obtener más información yconsulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario.
consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario.

· Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): dolor de cabeza, cambios en el estado de ánimo (incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.
(incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.
· Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): vómitos, diarrea, retención de líquidos o edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria.
edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria.
· Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): irritación ocular con el uso de lentes de contacto, hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria, flujo vaginal, aumento de la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas), eritema multiforme (lesiones cutáneas).
eritema multiforme (lesiones cutáneas).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en esteprospecto, o si cree que así pudiera ser, informe a su médico o farmacéutico.
prospecto, o si cree que así pudiera ser, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversosque no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia deMedicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puedecontribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el
8 de 10

blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en elPunto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentosque no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset

· Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.
· Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset comprimidos recubiertos con película contiene comprimidos de 2 colores:
· Cada comprimido de color rosa contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás componentes (excipientes) son lactosa anhidra, povidona K30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II rosa [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, laca de aluminio roja (E129), lecitina (E322), óxido de hierro rojo (E172) y laca de aluminio azul (E1329)].
laca de aluminio azul (E1329)].

· Cada comprimido de color blanco (comprimidos inactivos o comprimidos de placebo) contiene sólo excipientes (sin principios activos), que son lactosa anhidra, povidona K30 (E1201), estearato de magnesio (E572) y opadry II blanco [alcohol polivinílico, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350].
talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350].

Aspecto de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset y contenido del envase

Cada comprimido activo recubierto con película es redondo de color rosa.
Cada comprimido activo recubierto con película es redondo de color rosa.
Cada comprimido de placebo recubierto con película es redondo de color blanco.
Cada comprimido de placebo recubierto con película es redondo de color blanco.
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Quasset se comercializa en tiras (blísters) de 28 comprimidos: 21 comprimidos activos de colorrosa y 7 comprimidos de placebo de color blanco.
rosa y 7 comprimidos de placebo de color blanco.

Los tamaños del envase son de 1, 3 o 6 tiras, y cada tira contiene 28 comprimidos. Puede que solamente estén comercializadosalgunos tamaños de envases.
algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Qualitec Europa, S.L.
Qualitec Europa, S.L.
P° Pintor Rosales, 42
28008 Madrid
España

Fabricante
Laboratorios León Farma, S.A.
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera;
La Vallina s/n;
24008Villaquilambre, León
España

Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española delMedicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

9 de 10

10 de 10