LEVONELLE 750 microgramos COMPRIMIDOS
El LEVONELLE 750 microgramos COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Medimpex (Uk) Ltd,
y autorizado por la AEMPS el 23/03/2001 con el número de registro:
63736.
Contiene 1 principio activo: LEVONORGESTREL.
Ficha
| Laboratorio |
Medimpex (Uk) Ltd |
| Principio Activo |
LEVONORGESTREL (5) |
| Codigo ATC |
G03AC03 |
| comercializado |
NO |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 806992 | LEVONELLE 750 microgramos COMPRIMIDOS | Levonorgestrel |
No comercializado
| 23/03/2001 | 30/03/2009 | |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Levonelle 750 microgramos comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levonelle 750 microgramos comprimidos
3. Cómo tomar Levonelle 750 microgramos comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levonelle 750 microgramos comprimidos
Levonelle 750 microgramos comprimidos
Levonorgestrel
El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 750 microgramos Los excipientes son almidón de patata, almidón de ma íz, sílice coloidal anhidr a, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidrato.
Titular de la autorización de comercialización:
Medimpex UK Limited
127 Shirland Road
Londres W9 2EP
Reino Unido
Responsable de la fabricación:
Schering AG
13342 Berlín
Alemania
1. QUÉ ES LEVONELLE 750 microgramos comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levonelle se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 2 comprimidos de forma redonda y color blanco.
Pertenece al grupo de los anticonceptivos orales.
Levonelle está indicado como anticonceptivo de emerge ncia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo.
LEVONELLE SOLO SE DEBE EMPLEAR COMO MEDIDA DE EMERGENCIA EN LA
PREVENCIÓN DEL EMBARAZO.
2. ANTES DE TOMAR LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
La anticoncepción de emergencia es un método de uso ocasional. En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional.
La anticoncepción de emergencia no evita el embarazo en todos los casos. Si no existe certeza sobre el momento en el que se produjeron las relaciones sexuales sin protección o si dichas relaciones tuvieron lugar hace más de 72 horas en el mismo ciclo menstrua l, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Si se mantiene una relación sexual durante el trat amiento con Levonelle, la prevención del embarazo puede no ser eficaz. Deberá realizarse un test de em barazo para descartar un posible embarazo si la menstruación se retrasa más de 5 días o se produce una hemorragia distinta a la habitual en la fecha prevista para la regla por cualquier otro motivo.
Si se produjera un embarazo tras el tratamiento c on Levonelle, se debe consider ar la posibilidad de un embarazo ectópico. Es probable que el riesgo absoluto de aparición de un embarazo ectópico sea bajo, ya que Levonelle impide la ovulación y la fecundación. El embarazo ectópico puede continuar, a pesar de la aparición de hemorragia uterina.
No tome Levonelle:
• Si tiene alergia conocida al principio activo levonorgestrel o a cualquiera de los excipientes.
Tenga especial cuidado con Levonelle:
• Si se produce un embarazo tras el tratamiento con Le vonelle, debido a la posibilidad de un embarazo ectópico.
• Si padece un síndrome grave de malabsorción, como la enfermedad de Crohn, ya que puede disminuir la eficacia de Levonelle.
• Si padece una enfermedad grave del hígado, no está recomendado el uso de Levonelle.
Levonelle no está recomendado para su uso en niñ as, ya que los datos disponibles en adolescentes menores de 16 años son muy limitados.
Tras la ingesta de Levonelle los periodos menstruales suelen ser normales y aparecen en la fecha prevista. En ocasiones puede producirse un adelanto o retraso de algunos días con respecto a la fecha prevista. Acuda a su médico para instaurar o adoptar un mé todo convencional de anticoncepción. Si utiliza de forma habitual un método anticonceptivo hormonal y no aparece la menstruación en el periodo de descanso, tras la administración de Levonelle, deberá realizarse un test de embarazo para descartar un posible embarazo.
Levonelle no es tan eficaz como un método anticon ceptivo convencional y sólo está indicado como medida de emergencia. Si ha demandado tratamiento anticoncep tivo de emergencia en reiteradas ocasiones, acuda a su médico para la adopción de un método anticonceptivo convencional. La administración reiterada de Levonelle dentro de un mismo ciclo menstrual está desaconsejada debido a la posibilidad de alteraciones en el ciclo.
Este medicamento no evita las enfermedades de transmisión sexual, incluido el SIDA.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Levonelle no debe ser administrado a mujeres emba razadas. Dicho embarazo no se verá interrumpido como consecuencia de su administración.
Si se quedase embarazada a pesar de tomar este medicamento, consulte con su médico.
Lactancia
El levonorgestrel se excreta con la leche materna. La exposición del lactante al levonorgestrel puede reducirse si la ingesta de los comprimidos se realiza inmediatamente después de una toma y se evita la lactancia tras la administración de Levonelle.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce si Levonelle tiene efecto sobre la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Si está siguiendo un tratamiento con Levonelle deberá hacérselo saber al médico que vaya a recetarle cualquier otra medicación, para evitar interacciones entre varios medicamentos. Entre ellos están los barbitúricos (incluyendo la primidona), la fenitoína y la carbamazepina (tratamiento de epilepsia); las plantas medicinales con Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan); la rifampicina y otros antibióticos; ritonavir (un fármaco antiviral); la rifabutina (un antib iótico) y la griseofulvina (un medicamento para el tratamiento de las infecciones por hongos).
Los medicamentos que contienen levonorgestrel pue den aumentar el riesgo de toxicidad de la ciclosporina.
3. CÓMO TOMAR LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. Recuerde tomar su medicamento
El tratamiento consiste en la toma de los dos comprimidos de Levonelle.
Para obtener la máxima eficacia, debe tomar los dos comprimido juntos lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de 72 horas después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Si el tratamiento con Levonelle es necesario, lo puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual siempre y cuando no se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual.
La máxima eficacia se consigue si se toman los comprimidos lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de las 72 horas siguientes a la relación sin protección. Por tanto, no debe retrasar el inicio del tratamiento ya que la eficacia disminuye con el tiempo. Si estima que la acción de Levonelle es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico
Actitud en caso de diarreas y vómitos
Si vomita o tiene diarreas antes de transcurridas tres horas desde la toma de los comprimidos de Levonelle, o si presenta cualquier alteración del intes tino que dificulte la absorción, es posible que la sustancia activa de Levonelle no se haya absorbido por completo. En cualquiera de estas situaciones MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
póngase en contacto con su médico o con su Centro, ya que debería tomar otros dos comprimidos inmediatamente.
Si toma más Levonelle del que debiera:
Si se han tomado varias píldoras a la vez, puede presentar náuseas o hemorragias vaginales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Levonelle puede tener efectos adversos.
El efecto adverso más comúnmente notificado es la náusea.
Otros efectos adversos notificados tras la administración de Levonelle son:
Órgano Frecuencia de reacciones adversas Muy frecuentes (> 1/10) Frecuentes (> 1/100) Sistema endocrino Sangrado no relacionado Retraso en la menstruación de más de 7 con la menstruación. días.
Hemorragia irregular y manchado. Sistema nervioso Mareos. Dolor de cabeza. Sistema gastrointestinal Dolor en la zona inferior Diarrea.
del abdomen. Vómitos.
Náuseas
Aparato reproductor y mamas Aumento de la sensibilidad en las mamas.
General Fatiga.
El sangrado menstrual puede alterarse temporalmente, aunque la mayoría de las mujeres presentan la regla en los 7 días alrededor de la fecha esperada.
Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, deberá realizarse un test de embarazo para descartar un posible embarazo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
Mantener Levonelle fuera del alcance y de la vista de los niños.
No almacenar a temperatura superior a 25ºC.
Caducidad
No utilizar Levonelle después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en abril 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Levonelle 750 microgramos comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levonelle 750 microgramos comprimidos
3. Cómo tomar Levonelle 750 microgramos comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levonelle 750 microgramos comprimidos
Levonelle 750 microgramos comprimidos
Levonorgestrel
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 750 microgramos Los excipientes son almidón de patata, almidón de ma íz, sílice coloidal anhidr a, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidrato.
Titular de la autorización de comercialización:
Medimpex UK Limited
127 Shirland Road
Londres W9 2EP
Reino Unido
Responsable de la fabricación:
Schering GmbH und Co. Produktions KG,
Döbereiner Str. 20,
99427 Weimar,
Alemania
1. QUÉ ES LEVONELLE 750 microgramos comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levonelle se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 2 comprimidos de forma redonda y color blanco.
Pertenece al grupo de los anticonceptivos orales.
Levonelle está indicado como anticonceptivo de emerge ncia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo.
LEVONELLE SOLO SE DEBE EMPLEAR COMO MEDIDA DE EMERGENCIA EN LA
PREVENCIÓN DEL EMBARAZO.
2. ANTES DE TOMAR LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
La anticoncepción de emergencia es un método de uso ocasional. En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional.
La anticoncepción de emergencia no evita el embarazo en todos los casos. Si no existe certeza sobre el momento en el que se produjeron las relaciones sexuales sin protección o si dichas relaciones tuvieron lugar hace más de 72 horas en el mismo ciclo menstrua l, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Si se mantiene una relación sexual durante el trat amiento con Levonelle, la prevención del embarazo puede no ser eficaz. Deberá realizarse un test de em barazo para descartar un posible embarazo si la menstruación se retrasa más de 5 días o se produce una hemorragia distinta a la habitual en la fecha prevista para la regla por cualquier otro motivo.
Si se produjera un embarazo tras el tratamiento c on Levonelle, se debe consider ar la posibilidad de un embarazo ectópico. Es probable que el riesgo absoluto de aparición de un embarazo ectópico sea bajo, ya que Levonelle impide la ovulación y la fecundación. El embarazo ectópico puede continuar, a pesar de la aparición de hemorragia uterina.
No tome Levonelle:
• Si tiene alergia conocida al principio activo levonorgestrel o a cualquiera de los excipientes. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Tenga especial cuidado con Levonelle:
• Si se produce un embarazo tras el tratamiento con Le vonelle, debido a la posibilidad de un embarazo ectópico.
• Si padece un síndrome grave de malabsorción, como la enfermedad de Crohn, ya que puede disminuir la eficacia de Levonelle.
• Si padece una enfermedad grave del hígado, no está recomendado el uso de Levonelle.
Levonelle no está recomendado para su uso en niñ as, ya que los datos disponibles en adolescentes menores de 16 años son muy limitados.
Tras la ingesta de Levonelle los periodos menstruales suelen ser normales y aparecen en la fecha prevista. En ocasiones puede producirse un adelanto o retraso de algunos días con respecto a la fecha prevista. Acuda a su médico para instaurar o adoptar un mé todo convencional de anticoncepción. Si utiliza de forma habitual un método anticonceptivo hormonal y no aparece la menstruación en el periodo de descanso, tras la administración de Levonelle, deberá realizarse un test de embarazo para descartar un posible embarazo.
Levonelle no es tan eficaz como un método anticon ceptivo convencional y sólo está indicado como medida de emergencia. Si ha demandado tratamiento anticoncep tivo de emergencia en reiteradas ocasiones, acuda a su médico para la adopción de un método anticonceptivo convencional. La administración reiterada de Levonelle dentro de un mismo ciclo menstrual está desaconsejada debido a la posibilidad de alteraciones en el ciclo.
Este medicamento no evita las enfermedades de transmisión sexual, incluido el SIDA.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Levonelle no debe ser administrado a mujeres emba razadas. Dicho embarazo no se verá interrumpido como consecuencia de su administración.
Si se quedase embarazada a pesar de tomar este medicamento, consulte con su médico.
Lactancia
El levonorgestrel se excreta con la leche materna. La exposición del lactante al levonorgestrel puede reducirse si la ingesta de los comprimidos se realiza inmediatamente después de una toma y se evita la lactancia tras la administración de Levonelle.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce si Levonelle tiene efecto sobre la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Si está siguiendo un tratamiento con Levonelle deberá hacérselo saber al médico que vaya a recetarle cualquier otra medicación, para evitar interacciones entre varios medicamentos. Entre ellos están los barbitúricos (incluyendo la primidona), la fenitoína y la carbamazepina (tratamiento de epilepsia); las plantas medicinales con Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan); la rifampicina y otros antibióticos; ritonavir (un fármaco antiviral); la rifabutina (un antib iótico) y la griseofulvina (un medicamento para el tratamiento de las infecciones por hongos).
Los medicamentos que contienen levonorgestrel pue den aumentar el riesgo de toxicidad de la ciclosporina.
3. CÓMO TOMAR LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. Recuerde tomar su medicamento
El tratamiento consiste en la toma de los dos comprimidos de Levonelle.
Para obtener la máxima eficacia, debe tomar los dos comprimido juntos lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de 72 horas después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Si el tratamiento con Levonelle es necesario, lo puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual siempre y cuando no se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual.
La máxima eficacia se consigue si se toman los comprimidos lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de las 72 horas siguientes a la relación sin protección. Por tanto, no debe retrasar el inicio del tratamiento ya que la eficacia disminuye con el tiempo. Si estima que la acción de Levonelle es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Actitud en caso de diarreas y vómitos
Si vomita o tiene diarreas antes de transcurridas tres horas desde la toma de los comprimidos de Levonelle, o si presenta cualquier alteración del intes tino que dificulte la absorción, es posible que la sustancia activa de Levonelle no se haya absorbido por completo. En cualquiera de estas situaciones póngase en contacto con su médico o con su Centro, ya que debería tomar otros dos comprimidos inmediatamente.
Si toma más Levonelle del que debiera:
Si se han tomado varias píldoras a la vez, puede presentar náuseas o hemorragias vaginales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Levonelle puede tener efectos adversos.
El efecto adverso más comúnmente notificado es la náusea.
Otros efectos adversos notificados tras la administración de Levonelle son:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Órgano Frecuencia de reacciones adversas Muy frecuentes (> 1/10) Frecuentes (> 1/100) Sistema endocrino Sangrado no relacionado Retraso en la menstruación de más de 7 con la menstruación. días.
Hemorragia irregular y manchado. Sistema nervioso Mareos. Dolor de cabeza. Sistema gastrointestinal Dolor en la zona inferior Diarrea.
del abdomen. Vómitos.
Náuseas.
Aparato reproductor y mamas Aumento de la sensibilidad en las mamas.
General Fatiga.
El sangrado menstrual puede alterarse temporalmente, aunque la mayoría de las mujeres presentan la regla en los 7 días alrededor de la fecha esperada.
Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, deberá realizarse un test de embarazo para descartar un posible embarazo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
Mantener Levonelle fuera del alcance y de la vista de los niños.
No almacenar a temperatura superior a 25ºC.
Caducidad
No utilizar Levonelle después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en abril 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Levonelle 750 microgramos comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levonelle 750 microgramos comprimidos
3. Cómo tomar Levonelle 750 microgramos comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levonelle 750 microgramos comprimidos
Levonelle 750 microgramos comprimidos
Levonorgestrel
El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 750 microgramos Los excipientes son almidón de patata, almidón de ma íz, sílice coloidal anhidr a, estearato de magnesio, talco, lactosa monohidrato.
Titular de la autorización de comercialización:
Medimpex UK Limited
127 Shirland Road
Londres W9 2EP
Reino Unido
Responsable de la fabricación:
Scanpharm A/S
Topstykket 12,
3400 Birkerod,
Dinamarca
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
1. QUÉ ES LEVONELLE 750 microgramos comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levonelle se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 2 comprimidos de forma redonda y color blanco.
Pertenece al grupo de los anticonceptivos orales.
Levonelle está indicado como anticonceptivo de emerge ncia dentro de las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo.
LEVONELLE SOLO SE DEBE EMPLEAR COMO MEDIDA DE EMERGENCIA EN LA
PREVENCIÓN DEL EMBARAZO.
2. ANTES DE TOMAR LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
La anticoncepción de emergencia es un método de uso ocasional. En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional.
La anticoncepción de emergencia no evita el embarazo en todos los casos. Si no existe certeza sobre el momento en el que se produjeron las relaciones sexuales sin protección o si dichas relaciones tuvieron lugar hace más de 72 horas en el mismo ciclo menstrua l, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Si se mantiene una relación sexual durante el tratamiento con Levonelle, la prevención del embarazo puede no ser eficaz. Deberá realizarse un test de em barazo para descartar un posible embarazo si la menstruación se retrasa más de 5 días o se produce una hemorragia distinta a la habitual en la fecha prevista para la regla por cualquier otro motivo.
Si se produjera un embarazo tras el tratamiento c on Levonelle, se debe consider ar la posibilidad de un embarazo ectópico. Es probable que el riesgo absoluto de aparición de un embarazo ectópico sea bajo, ya que Levonelle impide la ovulación y la fecundación. El embarazo ectópico puede continuar, a pesar de la aparición de hemorragia uterina.
No tome Levonelle:
• Si tiene alergia conocida al principio activo levonorgestrel o a cualquiera de los excipientes.
Tenga especial cuidado con Levonelle:
• Si se produce un embarazo tras el tratamiento con Le vonelle, debido a la posibilidad de un embarazo ectópico.
• Si padece un síndrome grave de malabsorción, como la enfermedad de Crohn, ya que puede disminuir la eficacia de Levonelle.
• Si padece una enfermedad grave del hígado, no está recomendado el uso de Levonelle.
Levonelle no está recomendado para su uso en niñ as, ya que los datos disponibles en adolescentes menores de 16 años son muy limitados.
Tras la ingesta de Levonelle los periodos menstruales suelen ser normales y aparecen en la fecha prevista. En ocasiones puede producirse un adelanto o retraso de algunos días con respecto a la fecha prevista. Acuda a su médico para instaurar o adoptar un mé todo convencional de anticoncepción. Si utiliza de MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
forma habitual un método anticonceptivo hormonal y no aparece la menstruación en el periodo de descanso, tras la administración de Levonelle, deberá realizarse un test de embarazo para descartar un posible embarazo.
Levonelle no es tan eficaz como un método anticon ceptivo convencional y sólo está indicado como medida de emergencia. Si ha demandado tratamiento anticoncep tivo de emergencia en reiteradas ocasiones, acuda a su médico para la adopción de un método anticonceptivo convencional. La administración reiterada de Levonelle dentro de un mismo ciclo menstrual está desaconsejada debido a la posibilidad de alteraciones en el ciclo.
Este medicamento no evita las enfermedades de transmisión sexual, incluido el SIDA.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Levonelle no debe ser administrado a mujeres emba razadas. Dicho embarazo no se verá interrumpido como consecuencia de su administración.
Si se quedase embarazada a pesar de tomar este medicamento, consulte con su médico.
Lactancia
El levonorgestrel se excreta con la leche materna. La exposición del lactante al levonorgestrel puede reducirse si la ingesta de los comprimidos se realiza inmediatamente después de una toma y se evita la lactancia tras la administración de Levonelle.
Conducción y uso de máquinas
No se conoce si Levonelle tiene efecto sobre la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Si está siguiendo un tratamiento con Levonelle deberá hacérselo saber al médico que vaya a recetarle cualquier otra medicación, para evitar interacciones entre varios medicamentos. Entre ellos están los barbitúricos (incluyendo la primidona), la fenitoína y la carbamazepina (tratamiento de epilepsia); las plantas medicinales con Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan); la rifampicina y otros antibióticos; ritonavir (un fármaco antiviral); la rifabutina (un antib iótico) y la griseofulvina (un medicamento para el tratamiento de las infecciones por hongos).
Los medicamentos que contienen levonorgestrel pue den aumentar el riesgo de toxicidad de la ciclosporina.
3. CÓMO TOMAR LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. Recuerde tomar su medicamento
El tratamiento consiste en la toma de los dos comprimidos de Levonelle.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Para obtener la máxima eficacia, debe tomar los dos comprimido juntos lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de 72 horas después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Si el tratamiento con Levonelle es necesario, lo puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual siempre y cuando no se haya producido un retraso de la hemorragia menstrual.
La máxima eficacia se consigue si se toman los comprimidos lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de las 72 horas siguientes a la relación sin protección. Por tanto, no debe retrasar el inicio del tratamiento ya que la eficacia disminuye con el tiempo. Si estima que la acción de Levonelle es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Actitud en caso de diarreas y vómitos
Si vomita o tiene diarreas antes de transcurridas tres horas desde la toma de los comprimidos de Levonelle, o si presenta cualquier alteración del intes tino que dificulte la absorción, es posible que la sustancia activa de Levonelle no se haya absorbido por completo. En cualquiera de estas situaciones póngase en contacto con su médico o con su Centro, ya que debería tomar otros dos comprimidos inmediatamente.
Si toma más Levonelle del que debiera:
Si se han tomado varias píldoras a la vez, puede presentar náuseas o hemorragias vaginales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental cons ulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Levonelle puede tener efectos adversos.
El efecto adverso más comúnmente notificado es la náusea.
Otros efectos adversos notificados tras la administración de Levonelle son:
Órgano Frecuencia de reacciones adversas Muy frecuentes (> 1/10) Frecuentes (> 1/100) Sistema endocrino Sangrado no relacionado Retraso en la menstruación de más de 7 con la menstruación. días.
Hemorragia irregular y manchado. Sistema nervioso Mareos. Dolor de cabeza. Sistema gastrointestinal Dolor en la zona inferior Diarrea.
del abdomen. Vómitos.
Náuseas.
Aparato reproductor y mamas Aumento de la sensibilidad en las mamas.
General Fatiga.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El sangrado menstrual puede alterarse temporalmente, aunque la mayoría de las mujeres presentan la regla en los 7 días alrededor de la fecha esperada.
Si el siguiente periodo menstrual se retrasa más de 5 días, deberá realizarse un test de embarazo para descartar un posible embarazo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVONELLE 750 microgramos comprimidos
Mantener Levonelle fuera del alcance y de la vista de los niños.
No almacenar a temperatura superior a 25ºC.
Caducidad
No utilizar Levonelle después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en abril 2004
P-AEM-Levonelle-07.11.03
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