LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION RETARDADA EFG


El LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION RETARDADA EFG es un medicamento fabricado por Teva Genericos Espa帽ola, S.L., y autorizado por la AEMPS el 04/05/2006 con el n煤mero de registro: 67783.

Contiene 2 principios activos: LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHIDRATO.


Ficha

Laboratorio Teva Genericos Espa帽ola, S.L.
Principio Activo LEVODOPA+INHIBIDOR DECARBOXILASA (19)
Codigo ATC N04BA02
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica. Tratamiento De Larga Duraci贸n
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
654345LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION RETARDADA EFGLevodopa, Carbidopa Monohidrato No comercializado 04/05/20065.56



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
En este prospecto:
1. Qu茅 es Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimi dos de liberaci贸n retardada y para qu茅 se utiliza.
2. Antes de tomar Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de liberaci贸n retardada. 3. C贸mo tomar Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de liberaci贸n retardada. 4. Posibles efectos ad versos.
5. Conservaci贸n de Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de liberaci贸n retardada.
Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos
de liberaci贸n retardada EFG

Los principios activos son levodopa y carbidopa. Cada comprimido de liberaci贸n retardada contiene: 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, como carbidopa monohidrato.
Los excipientes son: 谩cido fum谩rico, hipromelosa, macrogol, estearil fumarato s贸dico, s铆lice coloidal anhidro, amarillo de quinole铆na (E104), 贸xido de hie rro amarillo (E172), 贸xido de hierro rojo (E172) y di贸xido de titanio (E 171).

Titular:

TEVA GENERICOS ESPA脩OLA, S.L.
C/ Guzm谩n el Bueno, 133
28003 MADRID

Responsable de la fabricaci贸n:

TEVA UK Limited
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne
East Sussex BN22 9AG
Reino Unido


1. QU脡 ES LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACI脫N

RETARDADA Y PARA QUE SE UTILIZA

Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg se presenta en forma de comprimidos de color marr贸n anaranjado, redondos y biconvexos de liberaci贸n retardada. Cada envase contiene 100 comprimidos de liberaci贸n retardada.

Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg es una combinaci贸n de carbidopa, que es un inhibidor de la descarboxilasa y levodopa, precursor metab贸lico de la dopamina.

Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg se usa para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad causada por la carencia de un compuesto qu铆mico llamado dopamina en el sistema nervioso. La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro, aumentando su cantidad en el cerebro a un nivel normal. La carbidopa en s铆 misma no entra en el cerebro pero est谩 all铆 para evitar la conversi贸n de levodopa a dopamina fuera del cerebro. Esto ayuda a reducir los efectos no deseados en otras partes del cuerpo. Los comprimidos de liberaci贸n retardada se usan generalmente si el tratamiento con los comprimidos de liberaci贸n inmediata o con levodopa sola no controlan adecuadamente sus s铆ntomas.


2. ANTES DE TOMAR LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE
LIBERACI脫N RETARDADA

No tome Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg si Vd.:
鈥 Es al茅rgico a carbidopa, levodopa o a cualquiera de los excipientes este medicamento. 鈥 Tiene glaucoma de 谩ngulo estrecho (aumento de la presi贸n dentro del ojo). 鈥 Padece alguna enfermedad cardiaca grave.
鈥 Ha tenido un derrame cerebral agudo.
鈥 Ha tenido c谩ncer de piel o cree que puede tenerlo.
鈥 Si est谩 siendo tratado o ha sido tratado recienteme nte con ciertos medicamentos llamados inhibidores no selectivos de la monoamino oxidasa (MAO) e inhibidores selectivos de la MAO-A, usados para el tratamiento de la depresi贸n, tales como fe nelzina, isocarboxazida o moclobemida. Estos medicamentos deben ser interrumpidos al menos 2 semanas antes de que empiece a tomar Levodopa/Carbidopa TEVA.
鈥 Sufre alucinaciones, creencias inusuales o confusi贸n mental.
鈥 Tiene un latido anormal del coraz贸n.
鈥 Est谩 tomando un agente simpaticom im茅tico (medicamentos usados pa ra tratar la dificultad de respirar) por ej. efedrina.

Tenga especial cuidado con Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg:

鈥 Si ha sido tratado previamente con levodopa para su enfermedad, ya que este tratamiento debe interrumpirse al menos 12 horas antes de que comience a tomar Levodopa/Carbidopa TEVA, y puede que sea m谩s propenso a movimientos musculares anormales al inicio del tratamiento. 鈥 Si ha sufrido con anterioridad movimientos musculares anormales graves o enfermedad mental, incluyendo depresi贸n ya que necesitar谩 ser vigila do cuidadosamente por su m茅dico en caso de que estos s铆ntomas reaparezcan.
鈥 Si padece del coraz贸n o del pulm贸n, asma, problemas de ri帽贸n o h铆gado. 鈥 Si le ha dicho su m茅dico que usted tiene alguna alteraci贸n endocrina (hormonal). 鈥 Si ha sufrido ulceras de est贸mago, tose sangre o crisis de tos.
鈥 Si ha sufrido recientemente un ataque al co raz贸n, ya que requerir谩 que se le vigile cuidadosamente.

Uso de otros medicamentos:
Se requerir谩 precauci贸n cuando tome esta medicaci贸n con:

鈥 Medicamentos para bajar la pr esi贸n arterial, tales como inhibidores de la ECA (ej. captopril, enalapril), tiazidas (ej. bendroflumetazida), beta bloqueantes (ej. sotalol, propranolol), bloqueantes de los canales de calcio (ej. verapamilo), moxonidina o reserpina. 鈥 Antidepresivos tric铆clicos, por ej. amitriptilina.

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鈥 Medicamentos que ayudan a relajar los m煤sculos y contra los temblores, tales como atropina sulfato, hioscina butilbromuro o papaverina.
鈥 Selegilina o entacapona, usados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. 鈥 Amantadina (usada para tratar la enfermedad de Parkinson e infecciones virales). 鈥 Metoclopramida (usada para tratar n谩useas y mareos).
鈥 Principios activos simpaticomim茅ticos, por ej. adrenalina, noradrenalina, o efedrina. La efedrina puede estar presente en medicamentos para catarros y congesti贸n nasal. 鈥 Comprimidos con hierro para la anemia.
鈥 Fenito铆na, usada para el tratamiento de la epilepsia.
鈥 Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs) usados para tratar la depresi贸n, ej. fenelzina. 鈥 Agentes anticolin茅rgicos (usados para tratar impulsos nerviosos) ej. trihexifenidilo. 鈥 Si est谩 tambi茅n tomando un medicamento neurol茅pti co/antipsic贸tico (usados para el tratamiento de enfermedades mentales) ej. clorpromazina.
鈥 Isoniazida (usada para el tratamiento y prevenci贸n de la tuberculosis). 鈥 Se han descrito casos de adicci贸n al juego y de deseo sexual exagerado en el tratamiento de la enfermedad del Parkinson con f谩rmacos que incrementan la acci贸n en el organismo de una sustancia qu铆mica denominada dopamina, incluidas la levodopa/carbidopa.

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica, homeop谩ticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Interferencias con pruebas anal铆ticas

Si le van a realizar alguna prueba diagn贸stica (incluidos an谩lisis de sangre, orina, hep谩ticas, etc.聟) comunique al m茅dico que est谩 usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Toma de Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg con alimentos y bebidas:
Consulte a su m茅dico si est谩 con una dieta alta en prote铆nas, ya que puede afectar la efectividad de Levodopa/Carbidopa TEVA.
Levodopa/Carbidopa TEVA debe tomarse 30 minutos antes de las comidas.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
No utilice Levodopa/Carbidopa si usted est谩 embaraza da, quiere quedarse embarazada, o tiene intenci贸n de comenzar la lactancia
Las mujeres en edad f茅rtil deben usar un m茅to do anticonceptivo fiable mientras est茅n tomando Levodopa/Carbidopa TEVA.

Conducci贸n y uso de m谩quinas:
Algunas personas tratadas con Levodopa/Carbidopa TEVA pueden sufrir ligeros-mareos o somnolencia y aparici贸n repentina de sue帽o sin previo aviso. Si este efecto adverso le ocurre a usted, no debe conducir ni utilizar maquinaria. Esto ha de aplicarse hasta que est茅 totalmente seguro que estos episodios recurrentes o la somnolencia hayan desaparecido.


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3. COMO TOMAR LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE
LIBERACI脫N RETARDADA

Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al m茅dico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido. Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y han de ser tomados 30 minutos antes de las comidas con el est贸mago vac铆o.

Las instrucciones de dosificaci贸n habituales se detallan a continuaci贸n:

Si estima que la acci贸n de levodopa-carbidopa es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.


El n煤mero de comprimidos que debe tomar cada d铆a depende de sus necesidades personales. Su m茅dico le indicar谩 cuantos comprimidos ha de tomar cada d铆a. Durante las primeras semanas su m茅dico puede cambiarle su dosis de Levodopa/Carbidopa TEVA hasta que est茅 exactamente ajustada. Es importante seguir las instrucciones de su m茅dico cuidadosamente. Si no est谩 seguro de algo, consulte siempre con su m茅dico.
Dependiendo de sus necesidades, la dosis puede ser tan baja como un comprimido de liberaci贸n retardada tomada dos veces al d铆a. Dosis m谩s altas no deben exceder 8 comprimidos por d铆a, tomados en 3 o m谩s veces, a intervalos de entre 4 y 12 horas.

Si est谩 tomando levodopa con alg煤n otro medicamento, este tratamiento ser谩 interrumpido al menos 12 horas antes de comenzar el tratamiento con Levodopa/Carbidopa TEVA.

Este medicamento no est谩 recomendado para ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.
Si usted toma m谩s Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg del que debiera:
En caso de sobredosis, consulte in mediatamente con su m茅dico para que le pueda proporcionar atenci贸n m茅dica lo antes posible.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica Tel茅fono: 91 562 04 20.

Si olvid贸 tomar Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg:
Si ha olvidado de tomar un comprimido, t贸melo tan pronto como se acuerde. Si coincide casi con el momento de la siguiente dosis, no tome el comprimido que hab铆a olvidado, reanude su pauta normal.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de liberaci贸n retardada:

Debe continuar tomando estos comprimidos tanto tiempo como su m茅dico le indique. No deje de tomar este medicamento a no ser que su m茅dico se lo diga. Si es la primera vez que est谩 tomando este tipo de medicaci贸n para sus s铆ntomas, puede que pasen 6 meses antes de que pueda observar el beneficio total de su tratamiento. Si su tratamiento se interrumpe o se reduce de forma repentina, deber谩 ser vigilado cuidadosamente por su m茅dico.

Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Levodopa/Carbidopa TEVA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.

Si alguno de los efectos siguientes aparece, deje de tomar Levodopa/Carbidopa TEVA y consulte con su m茅dico inmediatamente o vaya al hospital m谩s cercano:

鈥 Fiebre y deterioro grave de su estado general.
鈥 Una reacci贸n al茅rgica: hinchaz贸n de la cara, ma nos, pies, labios, lengua o garganta, o dificultad para respirar o tragar.
Esta es una reacci贸n adversa muy grave pero rara. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Los siguientes efectos adversos han sido comunicados con las frecuencias aproximadas que muestran:
Habituales (que afectan a menos de una persona de cada 10 pero m谩s de una de cada 100): 鈥 P茅rdida de apetito
鈥 Alucinaciones, confusi贸n, ligeros mareos.
鈥 Pesadillas, somnolencia, agotamiento.
鈥 Problemas de insomnio, depresi贸n.
鈥 Sentimiento anormal de bienestar.
鈥 P茅rdidas de memoria, periodos de enfermedad mental.
鈥 Movimientos musculares anormales, incluye ndo movimientos incontrolados que parecen recorrer el cuerpo, rigidez muscular anormal.
鈥 Deficiencia del movimiento voluntario, ej. temb lores, tics, cambios en el tono muscular, enlentecimiento del movimiento, problemas al hablar.
鈥 Palpitaciones, latido cardiaco irregular.
鈥 Problemas de equilibrio, mareos y desmayo.
鈥 N谩useas, v贸mitos, sequedad de boca y sabor amargo en la boca.

No habituales (que afectan a menos de una persona de cada 100 pero a m谩s de una de cada 1000): 鈥 P茅rdida o ganancia de peso.
鈥 Letargo, temblores aumentados y temblor de manos.
鈥 Presi贸n arterial alta.
鈥 Ronquera, dolor de pecho.
鈥 Estre帽imiento, diarrea, exceso de producci贸n de saliva.
鈥 Dificultad al tragar, gases.
鈥 Hinchaz贸n general.
鈥 Espasmos musculares.
鈥 Coloraci贸n oscura de la orina.
鈥 Sensaci贸n de debilidad, sentimiento general de malestar.
鈥 Aparente empeoramiento de los s铆ntomas de Parkinson.

Raros (que afectan a menos de una persona de cada 1000 pero a m谩s de una de cada 10.000): 鈥 Agitaci贸n, miedo, dificultad de pensamiento.
鈥 Alteraciones de la sangre que pueden caracterizarse como fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca, cansancio no habitual o sangrado inusual o cardenales inexplicables. 鈥 Desorientaci贸n, dolor de cabeza, lentitud, convulsiones.

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鈥 Una reacci贸n a un principio activo caracterizada por fiebre, rigidez muscular, sensaci贸n de mareo o desmayo, temblor, somnolencia y confusi贸n. Otros s铆ntomas pueden incluir ataques y cambios en el latido del coraz贸n.
鈥 Pinchazos y entumecimiento, caidas, problemas para caminar.
鈥 Limitaci贸n para abrir la boca, visi贸n borrosa, disf unci贸n de los nervios de la cara y alrededor de los ojos que causa parpadeo incontrolado y prolongado.
鈥 S铆ndrome de Horner que provoca contracci贸n de la pupila, ca铆da de p谩rpados y sequedad facial. 鈥 Problemas oculares que incluyen visi贸n doble y dilataci贸n de las pupilas. 鈥 Inflamaci贸n de una vena (a veces acompa帽ada de un co谩gulo).
鈥 Falta de respiraci贸n y otros problemas respiratorios.
鈥 Aumento del deseo sexual.
鈥 Acidez de est贸mago/indigesti贸n, dolor de est贸mago, coloraci贸n oscura de la saliva. 鈥 Apretar los dientes, hipo, 煤lceras de est贸mago, heces oscuras, sensaci贸n de quemaz贸n en la boca. 鈥 Urticaria, picor, sofocos, p茅rdida de cabello, rojez e hinchaz贸n.
鈥 Aumento de sudoraci贸n, coloraci贸n oscura del sudor.
鈥 Activaci贸n del c谩ncer de piel, erupci贸n causada por inflamaci贸n y filtraci贸n desde los vasos sangu铆neos.
鈥 Dificultad al orinar o incontinencia.
鈥 Erecci贸n persistente, dolorosa y grave.

Se han descrito casos de adicci贸n al juego y de deseo sexual exagerado en el tratamiento de la enfermedad del Parkinson con f谩rmacos que incrementan la acci贸n en el organismo de una sustancia qu铆mica denominada dopamina, especialmente en dosis altas, incluidas la levodopa/carbidopa. Estos s铆ntomas son general reversibles al reducir la dosis o al cesar el tratamiento
Muy raros (que afectan a menos de una persona de cada 10.000):
鈥 Reducci贸n grave del n煤mero de gl贸bulos blan cos que hace que las infecciones sean m谩s probables.
鈥 Somnolencia diurna extrema y aparici贸n repentina de sue帽o.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.


5. CONSERVACI脫N DE LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 200/50 mg COMPRIMIDOS DE
LIBERACI脫N RETARDADA

Mantenga Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de liberaci贸n retardada fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conserve los comprimidos en su envase original.

Caducidad
No tome Levodopa/Carbidopa TEVA 200/50 mg comprimidos de liberaci贸n retardada despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
Levodopa/Carbidopa TEVA 100/25 mg comprimidos de liberaci贸n retardada.


Este prospecto ha sido revisado en Mayo 2009
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